АджиКОЛД®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
АДЖИКОЛД®
Внимательно прочитайте эту инструкции перед тем, как начать примене-
ние этого препарата, так как она содержит важную для Вас информа-
цию.
Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам,
и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причи-
нить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Хлорфенамин Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
- Парацетамол – 500,0 мг
- Хлорфенамина малеат – 2,0 мг
- Фенилэфрина гидрохлорид – 10,0 мг
- Кофеин – 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия - 15,0 мг, пови-
дон К 30 - 12,0 мг, крахмал кукурузный - 23,6 мг, краситель солнечный закат
желтый - 0,9 мг, тальк - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кремния диоксид кол-
лоидный безводный - 0,5 мг.
лениями круглые плоские таблетки с разделительной риской на одной сто-
роне. Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов
ОРЗ и «простуды» (психостимулирующее средство + анальгезирующее не-
наркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н₁-гистаминовых рецеп-
торов блокатор). Код АТХ: [N02BE71]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и
анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающий-
ся при простудных состояниях боль в горле, головную боль, мышечную
и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает
сосудосуживающее действие уменьшает отек и гиперемию слизистых
оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд
глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости
носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные
проявления. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную
нервную систему (ЦНС), что приводит к уменьшению усталости и сонли-
вости, к повышению умственной и физической работоспособности.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания к применению
Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе
гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия;
портальная гипертензия; сахарный диабет; одновременный прием трицик-
лических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-
адреноблокаторов; повышенная чувствительность к парацетамолу и другим
компонентам, входящим в состав препарата; прием других препаратов, со-
держащих вещества, входящие в состав препарата АджиКОЛД®; беремен-
ность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; алкого-
лизм.
С осторожностью
При гипертиреозе, феохромоцитоме; бронхиальной астме; хронической об-
структивной болезни легких; эмфиземе; хроническом бронхите; дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитической анемии; заболеваниях
крови; остром гепатите; врожденных гипербилирубинемиях (синдромы
Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); печеночной и/или почечной недо-
статочности; одновременном приеме препаратов, способных отрицательно
влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин,
рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных
ферментов печени); пилородуоденальной обструкции; стенозирующей язве
желудка и/или двенадцатиперстной кишки; закрытоугольной форме глау-
комы; эпилепсии; гиперплазии предстательной железы; а также лицами с
дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат АджиКОЛД® может
применяться с осторожностью после консультации с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения пре-
парата при беременности и в период грудного вскармливания не установле-
на, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противо-
показано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Курс лечения не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионев-
ротический отек, анафилактический шок.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения,
агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемогло-
бинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость,
нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внут-
риглазного давления.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпига-
стральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гепато-
токсическое действие.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - серьезные кожные
реакции:
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое со-
стояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихо-
радкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом.
Может возникнуть отек лица, рук и слизистых; - синдром Стивенса Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная
эритема). Тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возника-
ют пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых ор-
ганов, других участках кожи и слизистых оболочек; - токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром
является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к
отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального со-
единения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (почечная
колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), за-
труднение мочеиспускания.
Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов следует
прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое
оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы
не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.
Кофеин
Симптомы острой передозировки: абдоминальная боль, рвота, «приливы»
крови к лицу, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница, раздражитель-
ность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный тонус,
состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артери-
ального давления с последующим его снижением, тахикардия, тахипноэ,
повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, мета-
болический ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые
и желудочковые аритмии.
Симптомы хронической интоксикации кофеином - «кофеинизм»: раздражи-
тельность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хрони-
ческая боль в животе.
Хлорфенамин
Симптомы: угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром
(мидриаз, «приливы» крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка
мочи, парез кишечника), тахикардия, снижение артериального давления,
повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, дезори-
ентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с
ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и
почечная недостаточность.
Фенилэфрин
Симптомы: тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница,
психоз, судороги, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артери-
ального давления, рефлекторная брадикардия.
Парацетамол
Симптомы проявляются после приема свыше 7,5-10 г: в течение первых
24 ч после приема
бледность кожных покровов; тошнота, рвота, анорек-
сия, абдоминальная боль; увеличение протромбинового времени; наруше-
ние метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз).
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч по-
сле передозировки: повышение активности «печеночных» трансаминаз, ге-
патонекроз. В тяжелых случаях печеночная недостаточность с прогресси-
рующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развива-
ется молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (ту-
булярный некроз).
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей; у
пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы
микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощени-
ем.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые
6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественни-
ков синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и аце-
тилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных те-
рапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилци-
стеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также време-
нем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические
средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки
мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепа-
тотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает ско-
рость всасывания парацетамола.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазе-
пином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами
микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатоток-
сического действия парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период по-
лувыведения хлорамфеникола может увеличиваться.
У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое при-
менение парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на между-
народное нормализованное отношение (МНО). Однако, при продолжитель-
ном регулярном применении парацетамол усиливает эффект непрямых ан-
тикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличи-
вает риск кровотечений.
Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экс-
креции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может приве-
сти к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может
привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердеч-
ными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта
миокарда.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повы-
шению артериального давления.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и ан-
тигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое дей-
ствие фенилэфрина, одновременное применение галотана повышает риск
развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь,
усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и
анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать
вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются после 5 дней
применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультировать-
ся с врачом.
Препарат может вызывать сонливость.
Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности
не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и
положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую
среду!
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и
другими механизмами
Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воз-
держиваться от управления транспортными средствами и механизмами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требую-
щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре-
акций.
Форма выпуска
Таблетки.
По 4 или 10 таблеток в блистере АЛ/ПВХ. По 1 блистеру в картонный кон-
верт с нанесенным текстом инструкции по применению или по 1 блистеру
вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 25 картонных
конвертов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света
месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес юридического лица, на имя которого выдано ре-гистрационное удостоверение: «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Най-
джиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбай 400 072,
Индия. Наименование, адрес места производства лекарственного препарата:
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-
Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбай – 400072, Индия.
Завод: Т-82, М.И.Д.С., Бхосари, Пуна – 411 026, Индия
Претензии потребителей, а также сведения о нежелательных лекар-
ственных реакциях направлять по адресу: 117105, г. Москва, Нагорный
проезд, д. 12, корп. 1.
Представитель компании
Г. Руя
