Нейроплант

Наименование лекарственного препарата

Торговое название: НЕЙРОПЛАНТ / Neuroplant®

МНН или группировочное название: Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

(на 1 таблетку):

• Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7:1) 300 мг, экстрагент метанол 80% -ный.
• Вспомогательные вещества ядра таблетки: кислота аскорбиновая 6,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 144,00 мг, крахмал кукурузный 40,00 мг, натрия кроскармеллоза 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг.
• Вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (5мПз) 7,00 мг, гипромеллоза (15мПз) 7,00 мг, макрогол 4000 6,00 мг, лактозы моногидрат 4,92 мг, ванилин 0,433 мг, натрия сахаринат 0,037 мг, железа оксид желтый Е 172 1,80 мг, титана диоксид Е 171 3,60 мг, тальк 1,20 мг, пеногасящая эмульсия 0,01 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант растительного происхождения.

Код АТХ

N 06 AX

Фармакологические свойства

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом моноаминооксидазы (МАО) А-типа и в некоторой степени МАО В-типа. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.

Фармакокинетика

Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания к применению

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата.
• Установленная фотосенсибилизация кожи.
• Тяжелая степень депрессии.
• Не следует применять препарат детям младше 12 лет, так как нет достаточных данных по применению этого препарата у детей.
• Лицам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактаз и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Не рекомендуется одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в том числе ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), пероральные контрацептивы.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований, препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).

Таблетки следует принимать, не разжевывая, при этом запивать достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Не принимать таблетки в положении лежа.

Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4–6 недель.

Если в результате применения препарата в течение 4-х недель симптомы не проходят или, несмотря на соблюдение указаний, происходит ухудшение, то Вам следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

• Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов).
• Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, утомляемость.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в том числе эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Передозировка

В случае хронической интоксикации следует избегать ультрафиолетового излучения в течение 1–2 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности:

• антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин),
• циклоспорин,
• такролимус,
• дигоксин,
• индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые у больных СПИД,
• иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства,
• амитриптилин, нортриптилин,
• мидазолам,
• теофиллин,
• прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии цитохрома P450 3A4. Это может ослаблять и/или сокращать эффект препарата.

В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).

Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию, теоретически возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение «серотонинового синдрома» (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и других.

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

Особые указания

При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие - производитель

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Strasse, 4
76227 Karlsruhe, Germany

Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителя

119526 г. Москва
ул. Островитянова, д.6
тел.: (495) 225-71-31