Линекс® Форте

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Линекс® Форте

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило.

Торговое наименование: Линекс ® Форте.
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма: капсулы.

Состав

1 капсула содержит:

• Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64) – 60,000 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) – 13,800 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) – 4,200 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10⁹ КОЕ).
• Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) – 171,500 мг (порошок содержит 90% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); декстроза безводная – 29,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 6,000 мг, крахмал картофельный – 6,000 мг, магния стеарат – 4,400 мг.
  * Вспомогательные вещества декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный и магния стеарат (в количестве 0,9 мг) входят в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64).
• Состав корпуса капсулы: гипромеллоза – 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,691 мг.
• Состав крышечки капсулы: гипромеллоза – 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) – 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,240 мг.

Описание: Непрозрачные капсулы, белый корпус, желтая крышечка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код АТХ: A07FA51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)), каждая капсула содержит 2 х 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

• защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
• ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
• синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

• снижения рН в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
• выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
• образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12®, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, неприменимы.

Устойчивость CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания к применению

• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
• Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
• Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало.

В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
• Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
• Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

• Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

• Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

  • температура тела выше 38 °C;
  • следы крови или слизи в стуле;
  • диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
  • хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммуно-дефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).

• При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

• При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Форма выпуска

Капсулы

Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Al/Al фольги.

Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25°С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

• 2 года.
• Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.

( Информация о претензиях потребителей и руководителе группы поддержки зарегистрированных продуктов отсутствует в извлеченном тексте, так как это не относится к инструкции по применению препарата.)