Сибри® Бризхалер®

Инструкция по применению

Общие сведения

ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ/ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭТОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

• СОХРАНИТЕ ИНСТРУКЦИЮ, ОНА МОЖЕТ ПОТРЕБОВАТЬСЯ ВНОВЬ.
• ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ ВОПРОСЫ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.
• ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО НАЗНАЧЕНО ЛИЧНО ВАМ, И ЕГО НЕ СЛЕДУЕТ ПЕРЕДАВАТЬ ДРУГИМ ЛИЦАМ, ПОСКОЛЬКУ ОНО МОЖЕТ ПРИЧИНИТЬ ИМ ВРЕД ДАЖЕ ПРИ НАЛИЧИИ ТЕХ ЖЕ СИМПТОМОВ, ЧТО И У ВАС.

Информация о препарате

• Торговое название: СИБРИ БРИЗХАЛЕР®
• Международное непатентованное название (МНН): гликопиррония бромид
• Лекарственная форма: капсулы с порошком для ингаляций

Состав

Действующее вещество: гликопиррония основание — 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,9 мг, магния стеарат — 0,037 мг.
Оболочка капсулы: гипромеллоза — 45,59 мг, вода — 2,70 мг, каррагинан — 0,42 мг, натрия хлорид — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,12 мг.

В состав чернил черных входит: шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Описание

Капсулы 50 мкг: Твердые капсулы № 3 с прозрачными крышечкой и корпусом оранжевого цвета, с маркировкой «О» под черной полосой на крышечке и надписью «GPL50» черными чернилами над черной полосой на корпусе.
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

• Код АТХ: R03BB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибри® Бризхалер® – ингаляционный длительно действующий препарат. Гликопиррония бромид — (м-холиноблокатор), механизм действия которого основан на блокировании бронхоконстрикторного действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту.

В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов (М1-5). Известно, что только подтипы М1-3 задействованы в физиологической функции дыхательной системы. Гликопиррония бромид, являясь антагонистом мускариновых рецепторов, обладает высоким сродством именно к рецепторам подтипа М1-3. При этом гликопиррония бромид обладает в 4-5 раз большей селективностью в отношении М1 и М3 подтипа рецепторов, по сравнению с М2 подтипом рецепторов. Это приводит к быстрому возникновению терапевтического эффекта после ингаляции препарата, что подтверждено клиническими исследованиями. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием терапевтической концентрации препарата в легких, что подтверждается более длительным периодом полувыведения препарата после ингаляционного применения, по сравнению с внутривенным введением.

В многочисленных клинических исследованиях было показано, что на фоне применения гликопиррония бромида у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) существенно улучшается легочная функция (оценка проводилось с помощью изменения объема форсированного выдоха за 1 мин (ОФВ1)): терапевтический эффект возникает в течение первых 5 минут после ингаляции, со значимым повышением ОФВ1 от исходных показателей в пределах 0,091 л до 0,094 л. Бронходилатирующий эффект гликопиррония бромида после ингаляции сохраняется более 24 часов. По данным клинических исследований, отсутствуют свидетельства развития тахифилаксии к бронходилатирующему эффекту препарата на фоне регулярного применения вплоть до 52 недель.

Не наблюдалось изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и продолжительности интервала QTc на фоне применения препарата Сибри® Бризхалер® в дозе 200 мкг у пациентов с ХОБЛ.

Фармакокинетика

Абсорбция

После ингаляции гликопиррония бромид быстро абсорбируется в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Стах) через 5 минут. Абсолютная биодоступность гликопиррония бромида после ингаляционного применения примерно 40%. Около 90% системной экспозиции гликопиррония бромида приходится на абсорбцию в легких, и 10% на абсорбцию в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсолютная биодоступность после перорального применения гликопиррония бромида оценивается в 5%.

На фоне регулярных ингаляций (1 раз в день) равновесное состояние гликопиррония бромида достигается в течение 1 недели. Максимальная концентрация гликопиррония бромида в равновесном состоянии (ингаляция 50 мкг 1 раз в день) и концентрация гликопиррония бромида в плазме крови непосредственно перед приемом следующей дозы равны 166 пг/мл и 8 пг/мл соответственно. Экскреция с мочой в равновесном состоянии по сравнению с первым введением позволяет предположить, что системная кумуляция не зависит от дозы в диапазоне доз 25-200 мкг.

Распределение

После внутривенного введения объем распределения в равновесном состоянии (Vss) гликопиррония бромида составил 83 л и объем распределения в терминальной фазе (Vz) — 376 л. Кажущийся объем распределения в терминальной фазе после ингаляции (Vz/F) составил 7310 л, что отражает более медленное выведение препарата после ингаляции. In vitro связь гликопиррония бромида с белками плазмы крови человека составила 38-41% при концентрации 1-10 нг/мл. Эти концентрации как минимум в 6 раз выше, чем таковые в равновесном состоянии, достигаемые в плазме на фоне применения препарата в дозе 50 мкг 1 раз в день.

Метаболизм

Было отмечено, что гидроксилирование гликопиррония бромида приводит к образованию различных моно- и бис-гидроксилированных метаболитов, а прямой гидролиз приводит к образованию производных карбоновой кислоты (М9). Исследования in vitro показали, что изоферменты CYP вносят свой вклад в окислительную биотрансформацию гликопиррония бромида. Гидролиз до М9, по-видимому, катализируется ферментами семейства холинэстераз. Так как исследования in vitro не выявили метаболизма действующего вещества в легких, и М9 вносит незначительный вклад в циркуляцию (4% от Стах и AUC гликопиррония бромида) после внутривенного введения, предполагается, что М9 образуется из абсорбируемой из ЖКТ (после ингаляции) фракции действующего вещества путем пресистемного гидролиза и/или при «первичном прохождении» через печень.

После ингаляции или внутривенного введения только минимальное количество М9 было обнаружено в моче (≤ 0,5% введенной дозы). Глюкуроновые конъюгаты и/или сульфаты гликопиррония бромида были обнаружены в моче человека после повторных ингаляций в количестве приблизительно 3% от дозы. Исследования ингибирования in vitro продемонстрировали, что гликопиррония бромид не принимал значимого участия в ингибировании изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4/5, транспортеров MDR1, MRP2 или MXR, и транспортеров OCT1 или OCT2. Исследования индукции ферментов in vitro не выявили значимую индукцию гликопирронием бромидом какого-либо из протестированных изоферментов цитохрома Р450, а также в отношении UGT1A1 и транспортеров MDR1 и MRP2.

Выведение

Выведение гликопиррония бромида почками достигает 60-70% от общего плазменного клиренса, 30-40% выводится другими путями — с желчью или за счет метаболизма. После однократной и повторных ингаляций гликопиррония бромида в диапазоне от 50 до 200 мкг 1 раз в день здоровым добровольцам и пациентам с ХОБЛ, средний почечный клиренс находился в пределах 17.4-24.4 л/ч. Активная тубулярная секреция вносит свой вклад в выведение почками гликопиррония бромида. До 20% от принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Плазменная концентрация гликопиррония бромида снижается многофазно. Средний конечный период полувыведения более продолжителен после ингаляционного пути введения (33-57 ч), чем после внутривенного введения (6,2 ч) и перорального применения (2,8 ч). Характер элиминации позволяет предположить длительную абсорбцию в легких и/или проникновение гликопиррония бромида в системный кровоток во время и после 24 ч после ингаляции.

У пациентов с ХОБЛ системная экспозиция, а также общая экскреция с мочой гликопиррония бромида в равновесном состоянии повышалась пропорционально дозе в диапазоне от 50 мкг до 200 мкг.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с ХОБЛ: Популяционный фармакокинетический анализ данных у пациентов с ХОБЛ выявил, что масса тела и возраст являются факторами, влияющими на межиндивидуальные различия в системной экспозиции препарата. Препарат Сибри® Бризхалер® в дозе 50 мкг 1 раз в день может безопасно применяться в любой возрастной группе и при любой массе тела. Пол, курение и исходные показатели ОФВ1 не оказывают видимого влияния на системную экспозицию гликопиррония бромида.

Пациенты с нарушением функции печени: Клинические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Выведение гликопиррония бромида происходит главным образом за счет экскреции почками. Предполагается, что ухудшение печеночного метаболизма гликопиррония бромида не приведет к клинически значимому повышению системной экспозиции.

Пациенты с нарушением функции почек: Почечная недостаточность влияет на системную экспозицию гликопиррония бромида. Умеренное повышение общей системной экспозиции (AUC) до 1.4 раз наблюдалось у пациентов с легкой и умеренно выраженной степенью почечной недостаточностью и до 2.2 раз у пациентов с тяжелой и терминальной почечной недостаточностью. Использование популяционного фармакокинетического анализа позволило сделать вывод, что у пациентов с ХОБЛ с сопутствующей легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (оцениваемой по скорости клубочковой фильтрации СКФ ≥30 мл/мин/1,73 м²) препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемых дозах.

Пациенты пожилого возраста: Препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Показания к применению

Поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гликопиррония бромиду или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы.
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и в случаях другой ингаляционной терапии, применение препарата Сибри® Бризхалер® может приводить к парадоксальному бронхоспазму, что может представлять угрозу для жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма, применение препарата Сибри® Бризхалер® должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

М-холиноблокирующий эффект

Как и другие м-холиноблокирующие лекарственные средства, препарат Сибри® Бризхалер® должен с осторожностью применяться у пациентов с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.

Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого приступа закрытоугольной глаукомы и о необходимости прекратить применение препарата Сибри® Бризхалер®, а также незамедлительно сообщать своему врачу, в случае развития любого из этих признаков или симптомов.

Тяжелая почечная недостаточность

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл/мин/1.73м²), включая пациентов с терминальной стадией заболевания, нуждающихся в гемодиализе, должны тщательно наблюдаться на предмет развития возможных нежелательных лекарственных реакций.

Препарат Сибри® Бризхалер® предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).

Сибри® Бризхалер® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения!

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, который следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер®, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер® составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.

В случае назначения препарата Сибри® Бризхалер® пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведение гемодиализа, препарат Сибри® Бризхалер® должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Специальных клинических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Препарат Сибри® Бризхалер® выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимого увеличения экспозиции у пациентов с печеночной недостаточностью не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Побочное действие

Профиль безопасности препарата Сибри® Бризхалер® характеризуется симптомами, связанными с м-холиноблокирующим действием, включающим сухость во рту (2,2%), в то время как другие эффекты со стороны ЖКТ и признаки задержки мочеиспускания были нечастыми.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с местной переносимостью препарата, включали раздражение глотки, назофарингит, ринит и синусит. В рекомендованных дозах препарат Сибри® Бризхалер® не оказывает влияния на артериальное давление (АД) и ЧСС.

Безопасность и переносимость препарата Сибри® Бризхалер® была исследована при применении у 1353 пациентов с ХОБЛ в рекомендованной дозе 50 мкг 1 раз в день. Из них 842 пациента лечились в течение не менее 26 недель и 351 — не менее 52 недель.

Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, 1/1000); очень редко (<1/10000).

• Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит; нечасто — ринит, цистит.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия.
• Нарушения психики: часто — бессонница.
• Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — гипестезия.
• Нарушения со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — застойные явления в пазухах, продуктивный кашель, раздражение глотки, носовое кровотечение.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, гастроэнтерит; нечасто — диспепсия, зубной кариес.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях, боль скелетной мускулатуры грудной клетки.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция мочевыводящих путей; нечасто — дизурия, задержка мочи.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — усталость, астения.

В клиническом исследовании длительностью 12 месяцев были выявлены следующие дополнительные нежелательные явления, которые встречались более часто при применении препарата Сибри® Бризхалер® по сравнению с плацебо: назофарингит (9,0% против 5,6%), рвота (1,3% против 0,7%), мышечная боль (1,1% против 0,7%), боль в области шеи (1,3% против 0,7%), сахарный диабет (0,8% против 0%).

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет частота развития инфекций мочевыводящих путей и головной боли при применении препарата Сибри® Бризхалер® была выше, чем в группе плацебо (3,0% против 1,5% и 2,3% против 0% соответственно).

Передозировка

Нет данных по передозировке препаратом Сибри® Бризхалер®.

У пациентов с ХОБЛ регулярное ингаляционное введение препарата Сибри® Бризхалер® в общей дозе 100 и 200 мкг 1 раз в день в течение 28 дней хорошо переносилось.

Острая интоксикация при случайном проглатывании капсулы препарата Сибри® Бризхалер® маловероятна вследствие низкой биодоступности гликопиррония бромида при пероральном применении (около 5%).

Максимальная концентрация в плазме крови и общая системная экспозиция после внутривенного введения 150 мкг гликопиррония бромида (эквивалентно 120 мкг гликопиррония) у здоровых добровольцев были приблизительно в 50 и в 6 раз выше соответственно, чем максимальная концентрация в плазме крови и общая системная экспозиция в равновесном состоянии, достигаемые при применении препарата Сибри® Бризхалер® ингаляционно в рекомендуемых дозах (50 мкг 1 раз в день). Признаков передозировки при этом не выявлялось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение гликопиррония бромида и ингаляционного индакатерола, агониста бета2-адренорецепторов, не влияет на фармакокинетику обоих препаратов.

В клинических исследованиях у здоровых добровольцев, циметидин, ингибитор транспортеров органических катионов, влияющих на почечный клиренс гликопиррония бромида, повышал общую экспозицию (AUC) гликопиррония бромида на 22% и снижал почечный клиренс на 23%. Основываясь на данных показателях, не предполагается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Сибри® Бризхалер® с циметидином или другими ингибиторами транспортеров катионов.

Исследования in vitro показали, что препарат Сибри® Бризхалер® вероятно не влияет на метаболизм других лекарственных средств.

Ингибирование или индукция метаболизма гликопиррония бромида не приводит к значимым изменениям системной экспозиции препарата.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг.

Упаковка

• По 6 капсул в блистер ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги.
• По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению и устройством для ингаляций (бризхалер) в картонную пачку.
• Мультиупаковка: 3 пачки по 5 блистеров вместе с устройством для ингаляций (бризхалер), 4 пачки по 4 блистера вместе с устройством для ингаляций (бризхалер) или 25 пачек по 1 блистеру вместе с устройством для ингаляций (бризхалер).

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Препарат не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
ПРОИЗВЕДЕНО: НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, ШВЕЙЦАРИЯ/ NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

Адрес: ЛИХТШТРАССЕ 35, 4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ/LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND

Адрес производителя: ШВЕЙЦАРИЯ, ШТЕЙН, ШАФФХАУЗЕРЦІТРАССЕ 4332/NOVARTIS PHARMA STEIN AG (SCHAFFHAUZERSTRASSE 4332, STEIN, SWITZERLAND)

Информация для связи

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2
тел. (495) 967 12 70
факс (495) 967 12 68

Инструкция по применению ингалятора Бризхалер®

Каждая упаковка препарата Сибри® Бризхалер® содержит:

• Одно ингаляционное устройство – Бризхалер®
• Блистеры с капсулами с порошком для ингаляций

Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь!

Ингаляционное устройство Бризхалер®, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер®.

Не используйте капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не используйте Бризхалер® для ингаляции других препаратов.

Через 30 дней использования Бризхалер® следует выбросить.

Как использовать ингалятор

1. Снимите крышку.
2. Откройте Бризхалер®: Чтобы открыть ингалятор, крепко возьмите его за основание и наклоните мундштук.
3. Приготовьте капсулу:
   • Отделите один блистер от блистер-упаковки, оторвав ее по перфорации.
   • Возьмите один блистер и снимите с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу.
   • Не выдавливайте капсулу через защитную пленку.
4. Выньте капсулу:
   • Капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением.
   • Вытрите руки насухо и выньте капсулу из блистера. Не глотайте капсулу.
5. Вставьте капсулу в Бризхалер®:
   • Положите капсулу в камеру для капсул.
   • Никогда не кладите капсулу непосредственно в мундштук.
6. Закройте Бризхалер®:
   • Плотно закройте ингалятор. Когда он закроется до конца, должен раздаться «щелчок».
7. Проткните капсулу:
   • Удерживайте Бризхалер® в вертикальном положении, так чтобы мундштук был направлен вверх.
   • Одновременно нажмите до конца на обе кнопки. При прокалывании капсулы должен раздаться «щелчок».
   • Не нажимайте на кнопки для прокалывания капсулы более одного раза.
8. Полностью отпустите кнопки ингалятора Бризхалер® с обеих сторон.
9. Сделайте выдох: Перед тем как вставить мундштук в рот, сделайте полный выдох. Никогда не дуйте в мундштук.
10. Вдохните лекарственный препарат:
    • Удерживайте Бризхалер® в руке так, чтобы ингалятор оказался слева и справа (а не сверху и снизу), как показано на картинке.
    • Вложите мундштук ингалятора Бризхалер® в рот и плотно сожмите губы вокруг него.
    • Сделайте быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. Це концентрируйтесь на манере дыхания, чтобы не испытывать неприятных ощущений.
11. Когда Вы вдыхаете через ингалятор, Вы должны услышать характерный звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. Вы можете почувствовать сладковатый привкус препарата во рту.
    Если вы не слышите дребезжащего звука, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора.
    После этого сделайте выдох.
12. Задержите дыхание:
    • При возникновении такого звука, задержите дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время выньте мундштук изо рта. После этого сделайте выдох.
    • Откройте Бризхалер® и посмотрите, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, закройте Бризхалер® и повторите этапы 9-12.
      Большинство людей могут опорожнить капсулу за одну или две ингаляции.
      У некоторых людей в течение небольшого времени после ингаляции лекарственного препарата отмечается кашель. Если вы кашляете, не волнуйтесь. Если порошка в капсуле не осталось, значит, Вы получили полную дозу препарата.
13. Выньте капсулу:
    • После того как Вы примете суточную дозу препарата Сибри® Бризхалер®, отклонив мундштук, выньте пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросьте ее. Закройте мундштук ингалятора Бризхалер® и закройте Бризхалер® крышкой.
    • Не храните капсулы в ингаляторе Бризхалер®.

Помните:

• Не глотайте капсулы с порошком для ингаляций.
• Используйте только Бризхалер®, находящийся в упаковке.
• Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.
• Никогда не вкладывайте капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер®.
• Не нажимайте на прокалывающее устройство более одного раза.
• Никогда не дуйте в мундштук ингалятора Бризхалер®.
• Всегда прокалывайте капсулу до ингаляции.
• Не мойте Бризхалер®. Храните его сухим. См. раздел «Как чистить Бризхалер».
• Не разбирайте Бризхалер®.
• Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда используйте новый Бризхалер®, находящийся в упаковке.
• Не храните капсулы в ингаляторе Бризхалер®.
• Всегда храните блистеры с капсулами и Бризхалер® в сухом месте.

Дополнительная информация

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот. Не волнуйтесь, если Вы вдохнули его или проглотили.
Обратите внимание, если Вы прокололи капсулу более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер®

Чистите Бризхалер® один раз в неделю. Протрите мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не используйте воду для чистки ингалятора Бризхалер®. Сохраняйте его сухим.