Димедрол

Димедрол — инструкция по применению

Лекарственное средство

• МИП-001967-250521

Торговое наименование:

• Димедрол

Международное непатентованное или группировочное наименование:

• Дифенгидрамин

Лекарственная форма:

• раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

• Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг.
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:

• прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

• Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

• R06AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H₁-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 часов.

Фармакокинетика

• Связь с белками плазмы: 98-99%.
• Проникновение: через гематоэнцефалический барьер.
• Метаболизм: главным образом в печени, частично в легких и почках.
• Выведение из тканей: через 6 ч.
• Период полувыведения: 4-10 ч.
• Суточное выведение: почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

В комплексной терапии:

• анафилактические и анафилактоидные реакции,
• отек Квинке,
• сывороточная болезнь.

Противопоказания

• Аллергия к составляющим препарата.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Стеноз шейки мочевого пузыря.
• Бронхиальная астма.
• Эпилепсия.
• Детский возраст до 7 месяцев.
• Период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или глубоко внутримышечно.

• Для взрослых и детей старше 14 лет: 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг.
• Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев: по 0,3-0,5 мл (3-5 мг).
• От 1 года до 3 лет: по 0,5-1 мл (5-10 мг).
• От 4 до 6 лет: по 1-1,5 мл (10-15 мг).
• От 7 до 14 лет: по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для детей:

• От 7 до 12 месяцев: 2,0 мл (20 мг).
• От 1 до 3 лет: 4,0 мл (40 мг).
• От 4 до 6 лет: 6,0 мл (60 мг).
• От 7 до 14 лет: 12 мл (120 мг).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

• крапивница,
• фоточувствительность,
• кожная сыпь,
• зуд,
• анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания:

• потливость,
• озноб.

Со стороны нервной системы:

• головокружения,
• сонливость,
• нервозность,
• бессонница,
• эйфория,
• общая слабость,
• усталость,
• седативное действие,
• снижение скорости психомоторных реакций,
• головная боль,
• нарушение координации движений,
• беспокойство,
• повышенная возбудимость (особенно у детей),
• раздражительность,
• спутанность сознания,
• тремор,
• неврит,
• судороги,
• парестезия.

Со стороны органа зрения:

• нарушение зрения,
• диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

• вертиго,
• острый лабиринт,
• шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• сухость слизистой оболочки полости рта,
• боль в эпигастрии,
• анорексия,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• дискомфорт в эпигастральной области.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• сухость слизистой оболочки носа и горла,
• повышение вязкости мокроты,
• чувство сдавливания в груди и горле,
• чихание,
• заложенность носа.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• гемолитическая анемия,
• тромбоцитопения,
• агранулоцитоз.

Со стороны сердца:

• ощущение сердцебиения,
• тахикардия,
• экстрасистолия.

Со стороны сосудов:

• снижение артериального давления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• учащенное или затрудненное мочеиспускание,
• задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы:

• ранние менструации.

При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
• Антагонистическое взаимодействие отмечается при местном назначении с психостимуляторами.
• Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
• Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Особые указания

• Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
• Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
• Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
• Необходимо проинформировать врача о применении дифенгидрамина: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.

• 1 мл в ампулы из стекла марок УСП-1, XT-1, NK, FIOLAX®.
• 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
• Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.

Условия хранения

• В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

• 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

• Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей:

• Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
• e-mail: market@borimed.com
• http://www.borimed.com
• тел: +375 (177) 744280.

Производитель:

• Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
• e-mail: market@borimed.com
• http://www.borimed.com.
• Генеральный директор: Е.А. Тарасенко.