Аевит
| Название | Информация |
|---|---|
| Регистрационный номер: | ЛП 002589-200819 |
| Торговое наименование: | Аевит |
| Группировочное наименование: | Витамин Е + Ретинол |
| Лекарственная форма: | капсулы |
| Состав на одну капсулу: | |
| Действующие вещества: | ретинола пальмитат [Витамин А-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата 1 000 000 МЕ, бутилгидрокситолуола 10 мг, подсолнечного масла до 1 г или ретинола пальмитата 1 700 000 МЕ, бутилгидрокситолуола – 17 мг, подсолнечного масла до 1 г)] - 0,055036 г (100000 МЕ), альфа-токоферола ацетат 0,1 г (100 МЕ); |
| Вспомогательные вещества: | подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 0,2 г; |
| Состав оболочки: | желатин 0,036913 г, глицерол (глицерин) 0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,000264 г, кофе натуральный растворимый – 0,000958 г. |
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство.Код АТХ: A11JA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
- Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
- Альфа-токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
- Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
- Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Показания к применению
- Комбинированный авитаминоз А, Е.
- В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
- Гиперчувствительность, гипервитаминоз А и Е, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Применение при беременности и в период кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в сутки.
Длительность лечения – 20 - 40 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека – пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста. Раннее закрытие эпифизарных зон роста. Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
- Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
- Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
- Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
- Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.МЕ и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.
- Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
- Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Особые указания
- Во избежание развития гипервитаминоза А И E не следует превышать рекомендуемых доз.
- При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
- Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы.
- По 25 капсул в банку из полимерных материалов.
- По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/
Предприятие, принимающее претензии:ОАО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00. Генеральный директор ОАО «Марбиофарм»
М.А. Толмачев
