Ацесоль
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационное удостоверение:- Торговое наименование: Ацесоль
- Международное непатентованное или группировочное наименование: Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
- Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав
1 л препарата содержит:
Активные вещества:- Натрия хлорид - 5,0 г
- Натрия ацетата тригидрат - 2,0 г
- Калия хлорид - 1,0 г
- Вода для инъекций - до 1 л
Ионный состав на 1 л:
- Натрий-ион - 100,3 ммоль
- Хлорид-ион - 99,0 ммоль
- Ацетат-ион - 14,7 ммоль
- Калия-ион - 13,4 ммоль
- Теоретическая осмолярность - 227 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство.
Код АТХ: B05BB01Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Выводится почками.
Показания к применению
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания
Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости, повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 – 48 ч со скоростью 40 – 120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
Побочное действие
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
- Нарушения со стороны иммунной системы: озноб.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания
Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаровОт 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
www.grotexmed.com
