Ливенциале
Состав:
В 5 мл одной ампулы содержится:
- Действующее вещество: соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин 250,0 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 M q.s. до рН 7,5-9,5; бензиловый спирт 45,0 мг; вода для инъекций до 5,0 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство Код АТХ: A05CФармакологические свойства
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Ливенциале, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Ливенциале, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот 32 часа.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций).
- Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии).
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет; беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Ливенциале при беременности, должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).
Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата Ливенциале в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней. Рекомендуется как можно быстрее, продолжить лечение пероральным приемом препарата.
Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: реакции повышенной чувствительности.
На нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Передозировка
Применение препарата Ливенциале в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.
Особые указания
Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл
По 5 мл препарата в ампулы из темного стекла (тип. 1, Ф.США).
По 5 ампул в пластиковый поддон.
Каждый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества:
«Скан Биотек Лимитед», Индия
деревня Танзевал, Ропар Роад, Налагарх, район Солан (ХП) Индия
Производитель/Фасовщик:
«Скан Биотек Лимитед», Индия
деревня Танзевал, Ропар Роад, Налагарх, район Солан (ХП) Индия
Упаковщик/Выпускающий контроль качества:
ОАО «РОЗ», Россия
Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; д. 16
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1
Владелец регистрационного удостоверения
Скан Биотек Лимитед, Индия
Организация, принимающая претензии
Представительство компании «Роутек Лимитед» (Великобритания) в России:
119571, г. Москва, просп. Вернадского, д. 94, корп. 5, офис 1
Тел.: + 7 (495) 660 44 71
О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать:
119571, г. Москва, просп. Вернадского, д. 94, корп. 5, офис 1
Телефон бесплатной горячей линии:
8-800-600-51-77
e-mail: pv@rowtechrus.ru
Представитель компаний
Тамаровская Н.Ф.
