ВАЛИДОЛ

ЛП-003339
27.11.2015
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

Валидол

при применении лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое наименование: Валидол
Международное непатентованное или химическое (группировочное) наименование: Левоментола раствор в ментилизовалерате
Лекарственная форма: капсулы подъязычные

Состав на одну капсулу.

Действующее вещество:

  • Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 50 мг - 100 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

  • Желатин - 17 мг - 22 мг
  • Глицерол - 5 мг - 8 мг
  • Метилпарагидроксибензоат - 0,14 мг - 0,18 мг
  • Общая теоретическая масса капсулы с содержимым - 72,14 мг - 130,18 мг

Описание
Бесцветные или светло-желтые капсулы шарообразной формы. Содержимое капсул — прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная маслянистая жидкость с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Код АТХ: С01EX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается через 3 минуты;

Фармакокинетика
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

Показания к применению

Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата при беременности и грудном вскармливании возможно, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные об отрицательном воздействии препарата на плод или ребенка отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат назначают под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по одной капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочное действие

При длительном приеме препарата могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, возможны аллергические реакции. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления; угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капсулы подъязычные 50 мг и 100 мг.

  • По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  • По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
  • По 30, 40, 50, 60, 80, 100 капсул в банки из полиэтилена с крышками полимерными.
  • Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73

Директор ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» — Л.Я. Рабинович

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru