Ларнамин
Ларанамин
Общая информация
Регистрационный номер: ЛП-003826 - 070916 Торговое наименование: Ларнамин Международное непатентованное название: орнитин Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий. Состав на 1 мл:- Активное вещество: L-орнитина L-аспартат – 500,0 мг;
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы I и карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
- In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования.
- Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- Печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.
- Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
- На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутривенно (в/в) капельно.
- Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
- Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
- При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
- Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора.
- Максимальная скорость инфузии – 5 г орнитина в час.
- Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.
- При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:
- Часто: (> 1/100, < 1/10)
- Нечасто: (> 1/1000, < 1/100)
- Редко: (> 1/10 000, < 1/1 000)
- Очень редко: (< 1/10 000), включая отдельные сообщения;
- Частота не установлена: (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.
- Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Передозировка
- Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Не выявлено.
- Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Особые указания
- При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
- При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
- Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл.
- По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома.
- На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.
- По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
- Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ. По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Публичного акционерного общества "Фармак" (Украина).
Россия, 121357, г. Москва ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44
Тел.: +7 (495) 269 08 14
