Фуразолидон

Торговое наименование: Фуразолидон

Международное непатентованное наименование: фуразолидон

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

• Действующее вещество: Фуразолидон – 50,0 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 20,0 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, сахароза - 10,0 мг, полисорбат (твин-80) – 0,2 мг, лактоза – 18,8 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ:

G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное действие, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Блокирует моноаминооксидазу.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируются в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит сахарозы/изомальтазы/лактазы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимость фруктозы/лактозы, глюкозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее.

• Взрослым: по 100-150 мг 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней.
• Детям старше 3 лет: препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе.

• Взрослым: по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
• Детям старше 3 лет: препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Высшая разовая доза для взрослых – 200 мг, суточная – 800 мг.
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Побочное действие

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
• Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилакокковый энтерит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Передозировка (интоксикация) препаратом

• Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
• Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный прием их не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
Средства, защелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат), снижают эффект фуразолидона, увеличивая его выведение почками; средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.
Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.

Особые указания

В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе.
Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.
В связи с риском дисульфирамподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей. Риск периферической нейропатии повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозе витаминов группы В. У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы). При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
Содержит 0,01 г сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002 – 0,003 хлебных единиц, на суточную дозу препарата – 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии:

ООО «ФармТехнологии», Россия,
121170, г. Москва, ул. Неверовского, д.9.

Производитель:

ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия,
107113, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19.