Максиколд® Ототита
Регистрaционный номер:
Торговое наименование: Максиколд® Ототита Группировочное наименование: лидокаин + феназон Лекарственная форма: капли ушные.Состав на 1 г.
- Действующие вещества: феназон 40,0 мг; лидокаина гидрохлорид моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 10,0 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат (натрия тиосульфата пентагидрат) - 1,0 мг, этанол (спирт этиловый 95%) - 221,8 мг, вода очищенная - 18,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
- отите, как осложнении после гриппа;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перфорация (нарушение целостности) барабанной перепонки;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничения применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способ применения и дозы
Максиколд® Ототита применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 суток, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшения не наступает или проявляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
Продолжительность применения Максиколд® Ототита не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Максиколд Ототита в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 1,0% + 4,0%.
По 17,1 г (15 мл) во флаконы-капельницы полимерные с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия или во флаконы-капельницы полимерные с винтовой горловиной, насадкой-дозатором и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия или во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия.
На флакон-капельницу полимерную или флакон темного стекла наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу полимерную или 1 флакон темного стекла вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона, препарат следует использовать в течение 30 дней.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Отисифарм", Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ЗАО "ЛЕККО",
Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8 (49243) 71 5 52.
Представитель
ПАО "Отисифирм"
