Татукаин
Показания к применению
У взрослых:
- Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
- Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
- Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:
- Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
- Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
- Новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью
- Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препарата класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»);
- Беременность и лактация;
- Беременность;
- Лактация.
Способ применения и дозы
Наружно на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
|---|---|---|
| При введении иглы, например, при пункциях и катетеризации сосудов и при взятии проб крови | Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок | 1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 часа, максимум 5 часов |
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях) | Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см²; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10см²; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
-
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
- Мужчины: 1г/10см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
- Женщины: 1-2г/ 10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации 60 минут.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на вся поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети:
Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см².
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
|---|---|---|
| 0-3 мес. | Максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 час (важно: не более 1 часа) |
| 3-12 мес. | см² (суммарно 2 г крема) | 1 час |
| 1-6 лет | Максимально 100 см² (суммарно 10 г крема) | 1 час, максимально 5 часов |
| 6-12 лет | Максимально 200 см² (суммарно 20 г крема) | 1 час, максимально 5 часов |
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
Рекомендации по нанесению препарата
- Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
- При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
- По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Побочное действие
| Частые (>1%, <10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность |
| Не частые (>0,1%, <1%) | Кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата) |
| Редкие (>0,01%, <0,1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок, матгемоглобинемия. |
Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетения ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетения центральной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем Татукаин может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в то числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Татукаин.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Татукаин) в рекомендованных дозах.
Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Татукаин вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема Татукаин определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем Татукаин на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладает бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема Татукаин и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения, 2,5% + 2,5%.
По 5 г, 30 г или 100 г в тубу алюминиевую. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 5 г в тубу алюминиевую. По 5, 10, 20 или 30 туб с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование производителя и адрес производственной площадки/Организация, принимающая претензии:ООО «Интерфарма», Россия
Адрес: 300004, г. Тула, ул. Торховский проезд, д. 8
Тел./факс: +7 (4872) 410239/412683. Наименование и адрес компании владельца регистрационного удостоверения:
ООО «Медикас», Россия
Адрес: 115583, г. Москва, ул. Генерала Белова, д.26, этаж/ком. 11/1111.
