Импаза®
Импаза®, таблетки для рассасывания
Действующее вещество
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные.
Информация для пациента
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если на фоне лечения препаратом Ваше состояние не улучшается или оно ухудшается, следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Импаза®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Импаза®.
- Прием препарата Импаза®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Импаза®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Импаза®, и для чего его применяют.
Препарат Импаза®, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции» (Средство для стимуляции потенции).
Показания к применению
Препарат Импаза® предназначен для взрослых и применяется при нарушении эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.
Способ действия препарата Импаза®
Препарат обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию, повышает половое влечение и удовлетворенность половым актом.
Если на фоне лечения препаратом улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Импаза®.
Противопоказания
Не принимайте препарат Импаза®:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Импаза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Импаза®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможен прием препарат Импаза® вместе с нитратами, препаратами, которые принимают пациенты с ишемической болезнью сердца (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также совместно с препаратами, снижающими повышенное артериальное давление: бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отрицательного влияния препарата Импаза® на способность управлять транспортными средствами (в том числе велосипедами, самокатами и т.д.) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Препарат Импаза® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Импаза®.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка на прием.
Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель по 1 таблетке 1-2 раза в день. При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.
Путь и (или) способ применения
Таблетку препарата следует держать во рту до полного растворения. Не принимать препарат во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Продолжительность терапии
Длительность лечебно-профилактического курса не менее 12 недель. При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.
Если Вы приняли препарата Импаза® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Если Вы забыли принять препарат Импаза®
Если Вы пропустили прием препарата Импаза®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам Импаза® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
- Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
- Телефон: +7 800 550 99 03.
- Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
- Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
- Телефоны: + 996 312 21 92 88; +996 312 21 92 86.
- Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
- «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО.
- Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
- Телефоны: + 374 10 20 05 05; + 374 96 22 05 05.
- Электронная почта: admin@pharm.am
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am
- РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
- Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
- Телефон: +7 7172 23 51 35.
- Электронная почта: farm@dari.kz
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
- РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
- Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
- Телефон: + 375 17 242 00 29.
- Электронная почта: repl@rceth.by
- Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
5. Хранение препарата Импаза®.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является первый день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Импаза® содержит
- Действующим веществом является: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
-
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
-
- ЕМД – единицы модифицирующего действия.
-
Препарат Импаза® содержит лактозу (раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Импаза® и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
- ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
- Российская Федерация, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
- Тел./факс: +7 495 684 43 33.
- Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru
Производитель
- Российская Федерация.
- ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
- 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
- ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Российская Федерация.- ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
- Российская Федерация, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
- Тел./факс: +7 495 684 43 33.
- Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru
- Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
- Кыргызская Республика, 720010, г. Бишкек, ул. Калык Акиева, дом 95, этаж 3, кабинет 6.
- E-mail: kg@materiamedica.ru
- ООО «Сиа-фарм»;
- Республика Армения, 1149, г. Берд, ул. Саят-Нова, 34.
- E-mail: hotline@materiamedica.ru
- Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
- Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 2004.
- E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
- Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
- Республика Беларусь, 220069, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 11, офис 843.
- E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.
