Кокарбоксилаза

Торговое наименование: Кокарбоксилаза.
Международное непатентованное наименование: Кокарбоксилаза.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав лиофилизата на 1 ампулу:

• Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг;
• Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный - 8,0 мг.

Описание: Лиофилизированная гигроскопическая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: А11DA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.

Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

• Взрослым
  В составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

• Детям
  Детям назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

• Взрослым
  Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

  • Внутримышечное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением.

  • Внутривенное струйное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы (глюкозы).

  • Внутривенное капельное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы (глюкозы).

  • При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.

  • При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2-3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.

  • При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

  • При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100-150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100-150 мг в сутки в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

  • При периферических невритах: внутримышечно 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

• Детям
  Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
  В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки.
  Курс лечения составляет от 3-7 до 15-30 дней.
  Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); при внутримышечном введении гиперемия, отек в месте инъекции.

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг.

Первичная упаковка

• По 50 мг лиофилизата в ампулы вместимостью 2 или 5 мл.
• По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы вместимостью 2 мл.

Вторичная упаковка (без растворителя):

• По 10 ампул с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
• По 5 ампул с лиофилизатом помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки ПХВ.
  По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

Вторичная упаковка (с растворителем - вода для инъекций):

По 5 ампул с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в отдельные контурные пластиковые поддоны или контурные ячейковые упаковки из пленки ПХВ.
1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с лиофилизатом и 1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Вторичная упаковка (для стационаров):

По 10, 20, 30, 60 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению (из расчета одна инструкция на два контурных пластиковых поддона или на две контурные ячейковые упаковки), помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

• 3 года (для лиофилизата);
• 3 года (для растворителя).
  Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель
Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика»).
Юридический адрес/Адрес места производства: Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Тел.: 8 (86195) 2-12-11; факс: 8 (86195) 4-10-26.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «СОРБЕНТ» (ООО «СОРБЕНТ»), Россия.
Юридический адрес:
Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, пом. 6, этаж 2, ком. 6
Тел.: 8 (968) 537-28-97. E-mail: ooosorbent@gmail.com.

Директор
ООО «СОРБЕНТ»
Н. Г. Немова