Валидол
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Валидол
Торговое наименование: Валидол
Группировочное наименование: левоментола раствор в ментилизовалерате
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав
Одна таблетка содержит:
- Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) – 60,00 мг.
- Вспомогательные вещества: сахароза – 1158,00 мг, кальция стеарат – 5,00 мг.
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с сероватыми вкраплениями с фаской и риской, с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Код АТХ: С01EX
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.
Фармакокинетика
При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
- функциональные кардиалгии;
- неврозы;
- как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения у детей).
С осторожностью
Сахарный диабет, диета с пониженным содержанием углеводов (препарат содержит сахар).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Суточная кратность и продолжительность приема препарата определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте, или когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота встречаемости оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» (≥ 1/10), «часто» (≥ 1/100, < 1/10), «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100), «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
- Аллергические реакции: частота неизвестна – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – легкая тошнота.
- Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение.
- Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – слезотечение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, состояние возбуждения.
- Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,096 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные 60 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организация, принимающая претензии:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10
http://www.endopharm.ru
Адрес места производства лекарственного препарата:
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Наименование и адрес организации, осуществляющей выпускающий контроль качества лекарственного препарата:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
