Фуразолидон

Инструкция по медицинскому применению

Торговое наименование: Фуразолидон

Международное непатентованное наименование: Фуразолидон

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

• Действующее вещество: фуразолидон – 50 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 25,21 мг, крахмал кукурузный – 21,59 мг, аэросил – 2,00 мг, полисорбат-80 – 0,2 мг, кальция стеарат – 1,00 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран.
Код АТХ: G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp.
Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминоксидазу.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот, а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение оболочки или их цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фуразолидон в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.
При почечной недостаточности кумулируется и может оказать токсическое действие.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее:

• Взрослым: по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней.
• Детям старше 8 лет: препарат назначают из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе:

• Взрослым: по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
• Детям старше 8 лет: препарат назначают из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3-4 приема. Курс лечения 5-10 дней. Высшая разовая доза для взрослых – 200 мг, суточная – 800 мг. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Побочное действие

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
• Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.
Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбонгидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) – повышают эффект Фуразолидона.

Особые указания

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).
При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
Избегать употребление продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического криза.
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.
В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей. Разовая доза (2-3 таблетки) содержит 0,002-0,003 хлебных единиц, суточная доза препарата – 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.
По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
От 20 до 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес производителя лекарственного препарата

ООО «ЮжФарм», 353360, Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка.

Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Россия, Краснодарский край, Красноармейский район, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
E-mail: info@yuzhpharm.ru