Орнитин-МБФ

ЛП-005706-080819

Торговое наименование:

Орнитин-МБФ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

орнитин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на один пакет:

• Действующее вещество: орнитин (L-орнитин- L-аспартат) – 3,0 г.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый – 0,2 г, ароматизатор лимонный – 0,02 г, натрия сахаринат – 0,0045 г, натрия цикламат – 0,0405 г, лимонная кислота безводная – 0,55 г, фруктоза – 1,1345 г, повидон (К-30) – 0,05 г, краситель солнечный закат желтый - 0,0005 г.

Описание:

смесь гранул белого и оранжевого цвета с запахом лимона и апельсина. Допускается наличие порошка.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ:

А05BA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика.

L-орнитин- L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

• Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
• Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
• Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

• Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
• Непереносимость фруктозы.

С осторожностью

• Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Влияние препарата на беременность и грудное вскармливание у человека не исследовано.

Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):

• очень часто: ≥1/10,
• часто: от ≥1/100 до <1/10,
• нечасто: от ≥ 1/1000 до <1/100,
• редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000
• очень редко: от < 1/10000, включая отдельные сообщения,
• частота неизвестна: (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

• частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• очень редко: боль в конечностях.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

При постановке диагноза «печеночная энцефалопатия» из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 5 г в пакет из материала комбинированного.
По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

• При температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/

Предприятие, принимающее претензии:
ОАО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

Генеральный директор ОАО «Марбиофарм»
Д.Е. Генералов