Лоротокс®

ЛП-005296
17.01.2019
Лекарственный препарат
Без рецепта
Выдано по правилам ЕАЭС

Торговое наименование: Лоротокс®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Лидокаин + Феназон
Лекарственная форма: капли ушные

Состав

1 г препарата содержит:

Действующие вещества:

  • Лидокаина гидрохлорида моногидрат 10,7 мг
    • в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,0 мг
  • Феназон 40,0 мг

Вспомогательные вещества:

  • Этанол 95% 221,8 мг
  • Вода для инъекций 18,2 мг
  • Натрия тиосульфат пентагидрат 1,0 мг
  • 1 М раствор натрия гидроксида до рН 5,0-7,5
  • Глицерол безводный до 1,0 г

Описание

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения);
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно.
В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность курса терапии: не более 10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли ушные 1% + 4%.
По 8 или 16 г во флакон стеклянный, укупоренный крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону в комплекте с навинчиваемой капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru