КонтрДиар

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

КонтрДиар

Торговое наименование: КонтрДиар
Международное непатентованное наименование: нифуроксазид
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат

• Действующее вещество – нифуроксазид 200,00 мг.
• Вспомогательные вещества: карбомеры, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), лимонная кислота (E330), ароматизатор банановый*, натрия гидроксид, вода очищенная.

* Ароматизатор банановый состоит из натуральных вкусоароматических веществ, ароматизаторов, пропиленгликоля (E1520).

Описание

Суспензия желтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ: A07AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цени, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytiqus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится через кишечник: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида выводится химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ.
• Беременность.
• Период новорожденности (до 1 месяца).
• Недоношенность.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат КонтрДиар содержит сахарозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В случае короткого курса лечения препаратом КонтрДиар возможно продолжение грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для дозирования используется дозирующий шприц объемом 5 мл.

Перед употреблением взбалтывать.

• Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).
• Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
• Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
• Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
• Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Препарат применяется только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе отпускаемые без рецепта), перед применением препарата КонтрДиар проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей в возрасте до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Пациентам с наследственным дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат КонтрДиар.

В 5 мл препарата КонтрДиар, суспензии для приема внутрь, содержится 1000 мг сахарозы. Соответственно, содержание сахарозы в 2,5 мл суспензии для приема внутрь составляет 0,04165 «хлебных единиц» (XE), а в 5 мл – 0,0833 XE.

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:

• по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки – 0,0833 XE;
• по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки – 0,125 XE;
• по 5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки – 0,250 XE;
• по 5 мл суспензии для приема внутрь 4 раза в сутки – 0,333 XE.

В связи с тем, что в состав входит метилпарагидроксибензоат, препарат КонтрДиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат КонтрДиар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

По 90 мл суспензии во флаконе из темного стекла (тип III) с пластмассовой пробкой и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон помещен в пачку картонную вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Срок годности вскрытого флакона – 14 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Руководитель Отдела регистрации
Тамкович Т. В.