Ново-Пассит®

Торговое наименование: Ново-Пассит®

Международное непатентованное или группировочное наименование: не присвоено

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

• Ново-Пассита экстракт сухой (1:6,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

• кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерил трибегенат 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

Оболочка:

• опадрай «АМB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26,5%, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48%, краситель хиноли-новый желтый 2,5 %, краситель железа оксид желтый 2,0 %, краситель индигокармин 1,0 %) 24,0 мг.

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеле-ного цвета, с разделяющей риской на обеих сторонах.
На поперечном разрезе - ядро неоднородной структуры светло-коричневого или светло-ко-ричневого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ: N05CM

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входя-щими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладаю-щим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания к применению

• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, трево-гой, страхом, усталостью, рассеянностью.
• “Синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения).
• Бессонница (легкие формы).
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
• Мигрень.
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром “раздраженного кишечника").
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климакте-рическом синдроме.
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные пси-хологической нагрузкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миасте-ния, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, забо-левания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожи-даемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Побочное действие

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышеч-ная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые дру-гие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суста-вах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием пре-парата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симпто-матическое. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновре-менно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нерв-ную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной кон-трацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после транс-плантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (им-мунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассит®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лу-чей, посещение солярия).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опас-ных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (Al/PVC(PVDC)). Каждый фла-кон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
ул. Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарствен-

ного препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35
info@teva.ru