Актовегин®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительТакеда ГмбХ (Германия)

Регистрационный номерЛП-№(000293)-(РГ-RU)

Дата регистрации13.07.2021

Владелец РУОбщество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс") (Россия)

Действующие веществаДепротеинизированный гемодериват крови телят

Группировочное или химическое наименованиеДепротеинизированный гемодериват крови телят

АТХ классификация

B06AB - Гематологические препараты

Фармако-терапевтические группы

Другие гематологические средства; производные гема

Форма выпуска

Таблетки

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2acac286-0448-41e1-b93d-9e9e15e1f644

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Актовегин, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Актовегин®.
Прием препарата Актовегин®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Актовегин®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Актовегин® содержит действующее вещество депротеинизированный гемодериват крови телят, которое относится к группе препаратов, называемых другими гематологическими средствами; производными гема.

Препарат Актовегин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет совместно с другими препаратами для:

симптоматического лечения когнитивных нарушений (включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию);
симптоматического лечения нарушений периферического кровообращения и их последствий;
симптоматического лечения диабетической полинейропатии (ДПН).

Препарат Актовегин® – это безбелковый экстракт крови телят. Он повышает поглощение кислорода и глюкозы клетками, уменьшает уровень перекисного окисления липидов, что важно для сохранения целостности мембран клеток. Кроме того, применение препарата Актовегин® способствует улучшению микроциркуляции и повышению выживаемости клеток в условиях недостаточного поступления кислорода.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Актовегин®:

если у Вас аллергия на депротеинизированный гемодериват крови телят и аналогичные препараты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Актовегин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, прежде чем принимать препарат Актовегин®:

Если у Вас был инсульт.
Если у Вас фенилкетонурия (ФКУ). Препарат Актовегин® содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с ФКУ.
Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли (натрия).
Если у Вас пониженная функция почек, или Вы находитесь на диете с контролируемым содержанием калия.

Не давайте препарат Актовегин® детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения лекарственного препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В настоящее время неизвестно о взаимодействии препарата Актовегин® с другими препаратами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач должен принять решение, превышает ли польза применения препарата Актовегин® потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка.

Препарат Актовегин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Данный препарат содержит до 68 мг натрия на таблетку. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Данный препарат содержит до 13 мг калия на таблетку. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Данный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).

Данный препарат содержит 52,3 мг сахарозы на таблетку. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат Актовегин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, Ваш лечащий врач назначит Вам внутривенное введение препарата Актовегин, затем Вам следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день) на протяжении 6 месяцев.

Вам следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день) на протяжении 20 недель.

Вам следует принимать по 1 – 2 таблетки 3 раза в день (600 – 1200 мг/день) на протяжении от 4 до 6 недель.
Если у Вас хроническое облитерирующее заболевание артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну, Вы можете принимать препарат Актовегин® до 10 недель.

Сначала Ваш врач назначит Вам внутривенное введение, затем Вы будете принимать по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) в течение от 4 до 5 месяцев.

Принимайте препарат Актовегин® внутрь перед едой не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®. Если Вы превысили дозировку препарата Актовегин ®, сообщите об этом врачу.

Следует продолжать лечение до тех пор, пока Ваш врач не скажет прекратить его.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Актовегин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Крапивница, внезапное покраснение.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Телефон: +7 (499) 578-06-70
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

010000, г. Астана, район Байконыр, А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 23-51-35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой окончания срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат Актовегин в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является депротеинизированный гемодериват крови телят.
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 200,00 мг депротеинизированного гемодеривата крови телят в виде Актовегин® гранулята¹) – 345,0 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются магния стеарат, тальк; оболочка: акации камедь, воск горный гликолевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый, макрогол-6000, повидон-К 30, сахароза, тальк, титана диоксид.

¹) Актовегин® гранулят содержит: действующее вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят, вспомогательные вещества: повидон-К 90, целлюлоза микрокристаллическая.

Препарат Актовегин представляет собой таблетки покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

В случае производства и упаковки препарата на Такеда ГмбХ, Германия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III) с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с уплотнительными прокладками, с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III) с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с уплотнительными прокладками, с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Российская Федерация
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Телефон: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

или

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Телефон: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25
Электронная почта: russia@takeda.com

ТОО «Такеда Казахстан»
050040, Алматы, ул. Шашкина 44
Телефон: +7 (7272) 44-40-04
Электронная почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com

Представленные данные о лекарственных препаратах будут проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости данный листок-вкладыш будет обновляться.
Подробные сведения 0 данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http:// eec.eaeunion.org/

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Актовегин®

Рекомендуем для вас