Стугерон®
Стугерон® 25 мг, таблетки
Действующее вещество: циннаризин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Стугерон®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Стугерон®.
- Прием препарата Стугерон®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Стугерон®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Стугерон®, и для чего его применяют
Препарат Стугерон® содержит действующее вещество циннаризин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием «Блокаторы медленных кальциевых каналов».
Циннаризин препятствует сужению сосудов, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений; улучшает ток крови в мелких сосудах и повышает устойчивость клеток к гипоксии. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов ощущения вращения (вертиго).
Показания к применению
Стугерон® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для облегчения симптомов:
- нарушения равновесия – чувства вращения (вертиго), тошноты, рвоты, звона в ушах (тиннитуса) и непроизвольных движений глаз (нистагма);
- нарушения мозгового кровообращения, включая головокружение, звон в ушах (тиннитус), головную боль сосудистого генеза, раздражительность, замкнутость, потерю памяти и нарушение концентрации внимания;
- нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях;
- для профилактики «дорожной болезни» (морской и воздушной болезни) и мигрени.
Стугерон® применяется у детей в возрасте от 5 лет:
- для профилактики «дорожной болезни» (морской и воздушной болезни).
2. О чем следует знать перед приемом препарата Стугерон®
Противопоказания
Не принимайте препарат Стугерон®:
- если у Вас аллергия на циннаризин или любые другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров;
- у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Стугерон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас болезнь Паркинсона, Вам следует посоветоваться с врачом, который примет решение о том, можно ли Вам принимать Стугерон®. У пациентов с болезнью Паркинсона симптомы основного заболевания могут усилиться, поэтому таким пациентам Стугерон® можно принимать только в том случае, если преимущества от его применения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Прием препарата Стугерон®, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать боль в верхней части живота (в области желудка). Прием препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.
Препарат Стугерон® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими центральную нервную систему, или с лекарственными препаратами, применяемыми для лечения депрессии (трициклическими антидепрессантами).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 5 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у детей этой возрастной категории не установлены.
Другие препараты и препарат Стугерон®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Стугерон® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном приеме с алкоголем, снотворными или седативными средствами и другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему (трициклическими антидепрессантами).
Данное лекарственное средство может повлиять на результаты кожных проб для диагностики аллергии. Если Вы приняли препарат Стугерон® менее чем за 4 дня до проведения проб, следует сообщить об этом врачу.
Препарат Стугерон® с пищей и напитками
Стугерон® может вызывать дискомфорт/боль в области желудка; прием препарата после еды может уменьшить раздражение желудка. Предпочтительно принимать Стугерон® после еды.
Алкоголь может усиливать сонливость, вызванную приемом препарата Стугерон®.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Стугерон® во время беременности.
Не принимайте препарат Стугерон® в период грудного вскармливания или прекратите грудное вскармливание на время лечения препаратом Стугерон®.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Стугерон® содержит лактозу
Каждая таблетка препарата Стугерон® содержит 175 мг лактозы (в виде лактозы моногидрата). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Стугерон®
Рекомендуемая доза
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Обычный режим дозирования для взрослых:- При нарушениях равновесия: по 1 таблетке три раза в день.
- При нарушениях мозгового кровообращения: по 1 таблетке три раза в день.
- При нарушениях периферического кровообращения: по 2-3 таблетки три раза в день.
- Для профилактики приступов мигрени: по 1 таблетке три раза в день.
- Для профилактики «дорожной болезни»: 1 таблетка минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые шесть часов.
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Применение у детей и подростков
Для профилактики «дорожной болезни»:- Подросткам в возрасте 13 лет и старше: 1 таблетка минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
- Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Доза, способ и длительность применения препарата Стугерон® должны соответствовать рекомендациям врача.
Если Вы приняли препарата Стугерон® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Стугерон® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Врач подскажет, какие действия необходимо предпринять.
Если Вы забыли принять препарат Стугерон®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу, как обычно, и продолжайте курс лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стугерон®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- сонливость, тошнота, увеличение массы тела.
- повышенная сонливость (гиперсомния), летаргия, утомляемость;
- дискомфорт в области желудка, рвота, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия);
- избыточное потоотделение (гипергидроз).
- непроизвольные (мышечные) движения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор);
- поражения кожи (лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка);
- ригидность мышц.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
+996-312-21-92-88
vigilance@pharm.kg
http://www.pharm.kg
5. Хранение препарата Стугерон®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке («Годен до:»). Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стугерон® содержит
Действующим веществом является циннаризин.
Каждая таблетка содержит 25 мг циннаризина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон К30, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Внешний вид препарата Стугерон® и содержимое его упаковки
Таблетки
Белые или почти белые круглые плоские дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON®» на одной стороне и риской на другой.
По 25 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. Два блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская ФедерацияМосковское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А", бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
