ПИКАМИЛОН®
Торговое наименование: ПИКАМИЛОН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Химическое наименование: натриевая соль N-никотиноил-ү-аминомасляной кислоты
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав
На 1 мл:
- Действующее вещество: никотиноил-гамма-аминобутират натрия – 4,0 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия цитрат – 10,59 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,80 мг, ароматизатор клубничный – 1,00 мг, сукралоза – 0,47 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,05 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность – 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения – 0,51 ч.
Показания к применению
У взрослых:
- В комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм.
- В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
- В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
- В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
- В комплексной терапии хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
У взрослых и детей:
- В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
- Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к никотиноил-гамма-аминобутирату натрия и/или любому вспомогательному компоненту препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.
Для удобства дозирования к упаковке с препаратом прилагается мерная ложка с отметкой 2,5 мл и 5 мл.
5 мл раствора содержит 20 мг действующего вещества.
| Показание | Возраст | Разовая доза (мл/мг) | Кратность приема | Макс. суточная доза (мл/мг) | Курс лечения |
|---|---|---|---|---|---|
| Расстройства мочеиспускания | 3-10 лет | 5 мл (20 мг) | 2 раза в сутки | 10 мл (40 мг) | 1 месяц |
| Расстройства мочеиспускания | 11-15 лет | 12,5 мл (50 мг) | 2 раза в сутки | 25 мл (100 мг) | 1 месяц |
| Расстройства мочеиспускания | Старше 15 лет | 12,5 мл (50 мг) | 3 раза в сутки | 37,5 мл (150 мг) | 1 месяц |
| Цереброваскулярные заболевания | Взрослые | 5-12,5 мл (20-50 мг) | 2-3 раза в сутки | 37,5 мл (150 мг) | 1-2 месяца |
| Повторный курс: 5-6 мес. | |||||
| Первичная открытоугольная глаукома | Взрослые | 12,5 мл (50 мг) | 3 раза в сутки | 37,5 мл (150 мг) | 1 месяц |
| Заболевания сетчатки и зрительного нерва (первые 12 дней – в/м введение, затем – внутрь) | Взрослые | 5-12,5 мл (20-50 мг) | 3 раза в сутки | 37,5 мл (150 мг) | 1 месяц |
| Профилактика приступов мигрени | Взрослые | 12,5 мл (50 мг) | 3 раза в сутки | 37,5 мл (150 мг) | 1 месяц |
| Депрессивные состояния позднего возраста | Взрослые | 10-50 мл (40-200 мг) | 2-3 приема | - | 1,5-3 месяца |
| Оптимально: 15-30 мл (60-120 мг) | |||||
| Астенический и анксиолитический эффект | Взрослые | 10-20 мл (40-80 мг) | В сутки | до 50-75 мл (200-300 мг) | 1-1,5 месяцев |
| Восстановление работоспособности и при повышенных нагрузках | Взрослые | 15-20 мл (60-80 мг) | В сутки | - | 1-1,5 месяцев |
| Спортсмены (тренировочный период) | 15-20 мл (60-80 мг) | В сутки | - | 2 недели | |
| Алкоголизм (период абстиненции) | Взрослые | 25-37,5 мл (100-150 мг) | В сутки | - | 6-7 дней |
| Алкоголизм (стойкие нарушения вне абстиненции) | Взрослые | 10-15 мл (40-60 мг) | В сутки | - | 4-5 недель |
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
- частота неизвестна: головокружение, головная боль, раздражительность, тревога, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частота неизвестна: легкая тошнота.
При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Особые указания
Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 4 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 200 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
www.pharmstd.ru
