Венолайф Дуо

Инструкция по применению препарата Венолайф Дуо

Содержание

1. Что из себя представляет препарат Венолайф Дуо и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Венолайф Дуо
   2.1. Противопоказания
   2.2. Особые указания и меры предосторожности
   2.3. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
   2.4. Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
   2.5. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
3. Прием препарата Венолайф Дуо
   3.1. Доза
   3.2. Путь и способ введения
   3.3. Если Вы приняли препарата Венолайф Дуо больше, чем следовало
4. Возможные нежелательные реакции
   4.1. Описание нежелательных реакций
   4.2. Сообщение о нежелательных реакциях
5. Хранение препарата Венолайф Дуо
   5.1. Дата истечения срока годности (срока хранения)
   5.2. Условия хранения
   5.3. Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению (в соответствующих случаях)
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
   6.1. Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ
   6.2. Лекарственная форма, характер и содержимое первичной упаковки по массе, объему или единицам дозирования
   6.3. Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества
   6.4. Представитель держателя регистрационного удостоверения
   6.5. Данный листок-вкладыш пересмотрен
   6.6. Прочие источники информации

1. Что из себя представляет препарат Венолайф Дуо и для чего его применяют

Препарат Венолайф Дуо содержит действующее вещество очищенная микронизированная флавоноидная фракция (в пересчете на безводное вещество), содержащая диосмин (90 %) и другие флавоноиды (10 %).
Препарат Венолайф Дуо — венотонизирующее и венопротекторное средство.

Показания к применению

Венолайф Дуо показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

• Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • "усталость" ног.
• Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.
• Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Венолайф Дуо

2.1. Противопоказания

Не принимайте препарат Венолайф Дуо:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы беременны;
• если Ваш возраст менее 18 лет.

2.2. Особые указания и меры предосторожности

Перед тем как начать принимать препарат Венолайф Дуо, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

2.3. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации диосмин+гесперидин с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

2.4. Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Беременность
  Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов (нарушение эмбрионального развития с возникновением пороков развития плода). До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
  В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Венолайф Дуо во время беременности.

• Грудное вскармливание
  Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
  Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Венолайф Дуо, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

• Фертильность
  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.

2.5. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин+гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что диосмин+гесперидин не влияют (не имеют значимого влияния) на эти процессы.

3. Прием препарата Венолайф Дуо

3.1. Доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1000 мг в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
• Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
• Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
• Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1000 мг в сутки.

3.2. Путь и способ введения

Принимают внутрь.

3.3. Если Вы приняли препарата Венолайф Дуо больше, чем следовало

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

4.1. Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Венолайф Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Побочные эффекты комбинации диосмин+гесперидин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности.

• Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота), тошнота, рвота).
• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) наблюдаются такие побочные явления, как диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) наблюдается такое побочное явление, как колит.
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) наблюдаются такие побочные явления, как головокружение, головная боль, общее недомогание, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
• С неуточненной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) наблюдаются такие побочные явления, как боль в животе, изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

4.2. Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Венолайф Дуо

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

5.1. Дата истечения срока годности (срока хранения)

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

5.2. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

5.3. Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению (в соответствующих случаях)

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

6.1. Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ

Препарат Венолайф Дуо содержит:
Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (в пересчете на безводное вещество), содержащая диосмин (90 %) и другие флавоноиды (10 %).

• Венолайф Дуо, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  Каждая таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции (в пересчете на безводное вещество), содержащей диосмин (90 %) и другие флавоноиды (10 %).

• Венолайф Дуо, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  Каждая таблетка содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции (в пересчете на безводное вещество), содержащей диосмин (90 %) и другие флавоноиды (10 %).

Прочими вспомогательными веществами являются:

• Ядро таблетки: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк.
• Пленочная оболочка содержит: готовую смесь "Вивакоут" [макрогол 6000, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый], натрия лаурилсульфат.

6.2. Лекарственная форма, характер и содержимое первичной упаковки по массе, объему или единицам дозирования

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

• Описание

  • Венолайф Дуо, 500 мг
    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
  • Венолайф Дуо, 1000 мг
    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.

• Упаковка
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

6.3. Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
info@akrikhin.ru

6.4. Представитель держателя регистрационного удостоверения

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
info@akrikhin.ru

6.5. Данный листок-вкладыш пересмотрен

6.6. Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.