Фильтрум®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ФИЛЬТРУМ®
Регистрационный номер: ЛП-007261
Торговое наименование: Фильтрум®
Группировочное наименование: лигнин гидролизный
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
| 200 мг | 400 мг | 800 мг | 1200 мг | |
|---|---|---|---|---|
| Действующее вещество: | ||||
| Лигнин гидролизный (в пересчете на 100% вещество) | 200,000 мг | 400,000 мг | 800,000 мг | 1200,000 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||||
| Крахмал картофельный | 35,750 мг | 71,500 мг | 143,000 мг | 214,500 мг |
| Ароматизатор какао | 9,750 мг | 19,500 мг | 39,000 мг | 58,500 мг |
| Полисорбат 80 | 7,385 мг | 14,770 мг | 29,540 мг | 44,310 мг |
| Тальк | 5,440 мг | 10,880 мг | 21,760 мг | 32,640 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 3,275 мг | 6,550 мг | 13,100 мг | 19,650 мг |
| Сукралоза | 0,050 мг | 0,100 мг | 0,200 мг | 0,300 мг |
| Мальтодекстрин | До массы 325,0 мг | До массы 650,0 мг | До массы 1300,0 мг | До массы 1950,0 мг |
Порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета. Готовая суспензия коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.
Код АТХ: А07BC.
Препарат Фильтрум® – природный энтеросорбент, состоящий из продуктов гидролиза компонентов древесины – полимера лигнина, структурными элементами которого являются производные фенилпропана и гидроцеллюлозы.
Обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубина, холестерина, мочевины, метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Не токсичен.
Не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 часов.
В качестве дезинтоксикационного средства у взрослых и детей при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения:
- острые отравления лекарственными препаратами, алкалоидами, солями тяжелых металлов, алкоголем и другими ядами;
- комплексное лечение пищевых токсикоинфекций, сальмонеллеза, дизентерии, диспепсии;
- гнойно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- гипербилирубинемия и гиперазотемия (печеночная и почечная недостаточность);
- пищевая и лекарственная аллергия.
Гиперчувствительность к лигнину гидролизному или к любому из вспомогательных веществ. Не желательно использовать препарат при обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, атонии кишечника.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Принимать внутрь. Содержимое пакета развести в 50-100 мл воды и принимать за час до еды и приема других лекарственных средств.
Доза препарата зависит от возраста, массы тела и тяжести заболевания, препарат принимается 3-4 раза в день, средняя разовая доза составляет для детей:
- до 1 года – 1 пакет с дозировкой 200 мг;
- 1-3 года – 1 пакет с дозировкой 200 мг или 1 пакет с дозировкой 400 мг;
- 4-7 лет – 1 пакет с дозировкой 400 мг;
- 7-12 лет – 1 пакет с дозировкой 400 мг или 1 пакет с дозировкой 800 мг;
- для взрослых – 1 пакет с дозировкой 800 мг или 1 пакет с дозировкой 1200 мг.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза может быть увеличена до 20-30 г в 3-4 приема.
Длительность лечения при острых состояниях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях до 14-21 дней.
Повторные курсы лечения спустя 2 недели по рекомендации врача.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA):
-
очень часто (≥ 1/10);
-
часто (от ≥ 1/100 до <1/10);
-
нечасто (от 1/1000 до <1/100);
-
редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000);
-
очень редко (< 1/10000);
-
частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
-
Редко: аллергические реакции, запор, нарушение всасывания витаминов, кальция.
Длительное применение может приводить к нарушению всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминов и препаратов кальция.
Информация о передозировке препарата отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может приводить к нарушению всасывания витаминов, кальция и других микроэлементов, поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем лечащего врача.
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного приема. Между приемом препарата Фильтрум® и приемом других лекарственных препаратов необходим интервал 1-2 часа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 0,325 г (для дозировки 200 мг), 0,65 г (для дозировки 400 мг), 1,3 г (для дозировки 800 мг), 1,95 г (для дозировки 1200 мг) в пакеты одноразовые из упаковочного многослойного материала (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).
По 10, 20, 30 или 50 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Отпускают без рецепта.
АО «АВВА РУС», Россия
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
АО «АВВА РУС»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
avva-rus.ru
drug.safety@avva-rus.ru
