ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая

ЛП-№(001494)-(РГ-RU)
02.12.2022
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если у Вас или у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая (далее – ВАКТРИВИР), 1 доза, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед применением препарата ВАКТРИВИР.
  3. Применение препарата ВАКТРИВИР.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата ВАКТРИВИР.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ВАКТРИВИР, и для чего его применяют

Препарат ВАКТРИВИР представляет собой высушенную на холоде смесь ослабленных вирусов кори, краснухи и паротита, смешанных со специальными стабилизирующими веществами, сохраняющими их активность.

В состав препарата ВАКТРИВИР входит вакцинный (ослабленный) штамм вируса кори под названием Ленинград-16 (или Л-16), вакцинный (ослабленный) штамм вируса краснухи под названием RA 27/3, вакцинный (ослабленный) штамм вируса паротита под названием Ленинград-3 (или Л-3).

Для того, чтобы получить вирус, необходим субстрат живой. Для выращивания вакцинных вирусов кори и паротита применяют клетки перепелиных эмбрионов (первичную культуру), а для получения вакцинных вирусов краснухи – клеточную линию человеческих клеток MRC-5.

Препарат относится к фармакотерапевтической группе: Вакцины; вирусные вакцины, вакцины против кори.

Препарат ВАКТРИВИР – это вакцина, которая помогает защитить Вас и Вашего ребёнка, начиная с возраста 12 месяцев и старше, от трёх заболеваний: кори, краснухи и эпидемического паротита.

Показания к применению

Вакцина ВАКТРИВИР показана к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

В государствах членах Евразийского экономического союза применение вакцины ВАКТРИВИР должно осуществляться в соответствии с официальными Национальными рекомендациями.

Способ действия препарата ВАКТРИВИР

Компоненты вакцины, попадая в организм привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к кори, краснухе и эпидемическому паротиту.

2. О чем следует знать перед применением препарата ВАКТРИВИР

Противопоказания

Не применяйте препарат ВАКТРИВИР:

  • Если у Вас или Вашего ребенка гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины (перечислены в разделе 6);
  • Если у Вас или Вашего ребенка анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца;
  • Если у Вас или Вашего ребенка выраженный гуморальный или клеточный иммунодефицит (первичный или приобретенный), в том числе синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) или симптоматическая ВИЧ-инфекция; при этом само по себе ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации;
  • Если у Вас или Вашего ребенка онкогематологические заболевания (например, лейкемия, лимфома любого типа или любые другие неоплазии, затрагивающие гематопоэтическую и лимфатические системы);
  • Если у Вас или Вашего ребенка сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
  • Если Вы беременны, в том числе планируете беременность в течение 1 месяца после вакцинации; если Вы кормите грудью;
  • Если у Вас или Вашего ребенка острые тяжелые лихорадочные заболевания, подобно другим вакцинам, введение вакцины ВАКТРИВИР следует отложить;
  • Если Вы или Ваш ребенок проходите иммуносупрессивную терапию при злокачественных новообразованиях (включая высокие дозы кортикостероидов), химиотерапию, радиотерапию; не является противопоказанием к вакцинации применение топических кортикостероидов или парентеральных кортикостероидов в низких дозах (например, для профилактики астмы или при гормональной заместительной терапии).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ВАКТРИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обратите внимание, что ВАКТРИВИР Комбинированную вакцину против кори, краснухи и паротита культуральную живую ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница) у особо чувствительных лиц, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после вакцинации.

Места проведения прививок обеспечены средствами противошоковой терапии.

Плановую вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Как и при введении других вакцин, введение вакцины ВАКТРИВИР должно быть отложено, если у Вас или у Вашего ребенка тяжелые острые лихорадочные состояния. Однако, наличие минимальных признаков инфекции не служит основанием для отвода от вакцинации. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях средней и высокой степени тяжести, обострениях хронических заболеваний плановую вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления/ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) и острых кишечных заболеваниях плановую вакцинацию можно проводить сразу после нормализации температуры.

Фебрильные судороги

Следует соблюдать осторожность при вакцинации пациентов с фебрильными судорогами в личном или семейном анамнезе. Медицинский персонал должен быть подготовлен, в случае повышения температуры после вакцинации у таких пациентов.

Лица с иммунодефицитными состояниями

Вакцинация может проводиться у лиц с иммунодефицитными состояниями, когда польза превышает риск (например, у асимптоматичных ВИЧ-инфицированных пациентов, лиц с дефицитами иммуноглобулина G отдельных подклассов, при врожденной нейтропении, хронической гранулематозной болезни, первичных иммунодефицитах с преимущественным дефектом в системе комплемента).

У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.

Передача вакцинного вируса

Не были зарегистрированы случаи передачи вакцинных вирусов кори, краснухи и паротита от вакцинированных к контактным лицам не привитым, ранее не болевшим корью, краснухой, паротитом, не получившим полный курс вакцинации против этих заболеваний.

Тромбоцитопения

После первичной вакцинации с применением живых атеннуированых вакцин для профилактики кори, краснухи и паротита у отдельных лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и рецидива заболевания. В подобных случаях следует провести тщательную оценку риска и пользы иммунизации с целью определения необходимости введения последующих доз вакцины ВАКТРИВИР. Для оценки могут применяться данные серологического статуса.

Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проведёт опрос и осмотрит Вас и Вашего ребенка с обязательной термометрией.

Дети и подростки

При необходимости вакцинации детей в возрасте младше 12-месяцев, если это предусмотрено Национальными рекомендациями, вакцину следует вводить в возрасте не ранее 9 месяцев.

Другие препараты и препарат ВАКТРИВИР

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре от том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабических вакцин и вакцин для профилактики туберкулеза. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. При неодновременном введении живых вакцин между ними рекомендуется интервал 1 месяц, между живой и неживой вакцинами допустим любой интервал введения.

Препараты крови

После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Туберкулинодиагностика

При необходимости постановки туберкулиновой пробы (пробы Манту) или Диаскинтеста, они должны быть проведены не ранее, чем через 4 недели после вакцинации во избежание неинформативных результатов пробы (повышение вероятности ложноотрицательного результата из-за влияния коревого компонента вакцины на туберкулин).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед введением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные о применении вакцины Вактривир у женщин во время беременности отсутствуют. Случайная вакцинация беременной женщины или наступление беременности ранее, чем через 1 месяц после вакцинации, не являются показаниями к прерыванию беременности.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Контрацепция

Женщинам, которые планируют беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности и использовать эффективную контрацепцию в течение 1 месяца после вакцинации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследований о влиянии вакцины ВАКТРИВИР на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами, не проводилось. Если Вы вакцинированы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами при развитии у Вас нежелательных реакций, которые могут повлиять на способность к выполнению данных действий.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если планируете данные виды деятельности.

3. Применение препарата ВАКТРИВИР

Всегда применяйте препарат ВАКТРИВИР в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации вакцинацию детей от кори, краснухи и паротита проводят двукратно в возрасте 12 месяцев (вакцинация) и 6 лет (ревакцинация).

В государствах членах Евразийского экономического союза сроки введения вакцины ВАКТРИВИР следует соблюдать в соответствии с официальными Национальными рекомендациями.

Дети и взрослые, не привитые в положенные сроки, а также лица без сведений о вакцинации, прививаются по стандартной схеме: две дозы (вакцинация и ревакцинация) с интервалом от 3 месяцев. В рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации при вакцинации детей вторая доза не должна вводится в возрасте до 6 лет.

Режим дозирования

Одна прививочная доза препарата - 0,5 мл.

Схема вакцинации состоит из двух доз вакцины (вакцинации и ревакцинации).

Путь и (или) способ введения

Обратите внимание, что препарат нельзя вводить в сосудистое русло.

Препарат ВАКТРИВИР вводят подкожно под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны, либо в область над трехглавой мышцей плеча), предварительно обработав кожу в месте введения антисептиком.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВАКТРИВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Доброкачественно протекающий (без серьезных последствий) серозный менингит (острый воспалительный процесс в мягкой оболочке головного мозга) может проявиться через 2 – 4 недели – наиболее серьезная нежелательная реакция при введении препарата ВАКТРИВИР, которая развивается в очень редких случаях (а именно, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • покраснение (гиперемия) кожи (развивается в первые 48 часов и проходит без лечения через 1 – 3 суток);
  • кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С (в течение первых 18 суток после вакцинации);
  • катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит (воспаление слизистой оболочки носа)).

Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков (жаропонижающих).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза) с 5 по 18 сутки, продолжающийся 1-3 суток;
  • общее недомогание (в течение первых 18 суток, продолжающееся 1-3 суток);
  • кашель;
  • сыпь (с 5 по 18 сутки, продолжающаяся 1-3 суток).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • лимфоаденопатия (увеличение лимфатических узлов) в виде увеличения преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов;
  • беспокойство, вялость, нарушение сна;
  • кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез (с 5 по 42 сутки, продолжающееся 2 – 3 суток);
  • отёк в месте введения вакцины (может возникнуть в первые 48 часов и проходит без лечения через 1 – 3 суток);
  • артралгия (боли в суставах) и преходящий артрит (воспаление суставов), возникающие в интервале между 10 и 15 сутками после вакцинации.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • тромбоцитопеническая пурпура (может проявляться появлением синяков, лихорадкой, слабостью, одышкой, спутанностью сознания и головной болью);
  • аллергические реакции (в первые 24-48 часов у лиц склонных к аллергии);
  • судорожные реакции (через 6-10 суток на фоне высокой температуры, возникающей после прививки);
  • энцефалит (различные воспаления головного мозга);
  • транзиторная полинейропатия (множественное поражение периферических нервов);
  • боли в животе, абдоминальный синдром (сильное напряжение брюшной стенки «острый живот»);
  • болезненный кратковременный отек яичек.

Если у Вас или у Вашего ребенка появляется какой-либо из этих симптомов, Вам следует немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также по указанным ниже адресам.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

5. Хранение препарата ВАКТРИВИР

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

  • Лиофилизат: 2 года.
  • Комплект (лиофилизат, растворитель): 2 года.

Восстановленный раствор.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

  • Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 8 °С.
  • Комплект (лиофилизат, растворитель) хранят при температуре от 2 до 8 °C.
  • Не замораживать.

Не применяйте препарат, если Вы заметили у ампул с вакциной или растворителем нарушение целостности, маркировки, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), если истек срок годности или не соблюдались условия хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующие вещества и прочие сведения

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:
Вирус кори¹, штамм Ленинград-16 (Л-16) (живой, аттенуированный) не менее 1 000 (3,0 lg) ТЦД50²
Вирус краснухи³, штамм RA 27/3 (живой, аттенуированный) не менее 1 000 (3,0 lg) ТЦД50²
Вирус паротита¹, штамм Ленинград-3 (Л-3) (живой, аттенуированный) не менее 20 000 (4,3 1g) ТЦД50²

¹ культивированный на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов;

² ТЦД50 - 50-процентная тканевая цитопатическая доза;

³ культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.

Содержит остаточную технологическую примесь гентамицина сульфат (следовые количества) – не более 20 мкг.

Вспомогательные вещества

  • Лиофилизат
    Водный раствор ЛС-18 (сахароза, лактоза, натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций), желатина раствор 10%.
  • Растворитель
    Вода для инъекций.

Внешний вид препарата ВАКТРИВИР и содержимое упаковки

  • Лиофилизат
    Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
  • Растворитель
    Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Вакцину выпускают по 1 дозе в ампуле вместимостью 2 мл из стекла 1-го гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку или текст наносят непосредственно на ампулу методом каплеструйной печати.

10 ампул с вакциной в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и вкладышем с номером укладчика.

При выпуске в комплекте с растворителем – вода для инъекций: в пачке из картона 10 ампул с вакциной по 1 дозе в ампуле, помещенных в контурную ячейковую упаковку, 10 ампул с растворителем (вода для инъекций) по 1 мл в ампуле, помещенных в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем), ножом ампульным или скарификатором ампульным. Дополнительно в пачку помещают вкладыш с личным номером укладчика. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), Российская Федерация

Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2

Телефон: (495) 710-37-87

Факс: (495) 783-88-04

Электронная почта: info@microgen.ru

Выпускающий контроль качества:

Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 1

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь и Республика Казахстан

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)

Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2

Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04

Электронная почта: info@microgen.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения 0 данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая,

1 доза, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Режим дозирования

Одна прививочная доза препарата - 0,5 мл.

Схема вакцинации состоит из двух доз вакцины (вакцинации и ревакцинации).

В государствах членах Евразийского экономического союза сроки введения вакцины ВАКТРИВИР следует соблюдать в соответствии с официальными Национальными рекомендациями. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации вакцинацию детей от кори, краснухи и паротита проводят двукратно в возрасте 12 месяцев (вакцинация) и 6 лет (ревакцинация).

Дети и взрослые, не привитые в положенные сроки, а также лица без сведений о вакцинации, прививаются по стандартной схеме: две дозы (вакцинация и ревакцинация) с интервалом от 3 месяцев. В рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации при вакцинации детей вторая доза не должна вводится в возрасте до 6 лет.

Особые группы пациентов

Данные отсутствуют.

Дети

Дети в возрасте 12 месяцев и старше

Режим дозирования и общие рекомендации по вакцинации для детей старше 12 месяцев не отличаются от таковых для взрослых.

Дети младше 12 месяцев

При необходимости вакцинации детей в возрасте младше 12 месяцев, если это предусмотрено Национальными рекомендациями, вакцину следует вводить в возрасте не ранее 9 месяцев.

Способ применения

Подкожно. Не вводить в сосудистое русло!

Вакцину вводят под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны, либо в область над трехглавой мышцей плеча), предварительно обработав кожу в месте введения антисептиком.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке, крапивница)) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

ВАКТРИВИР Комбинированную вакцину против кори, краснухи И паротита культуральную живую ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабических вакцин и вакцин для профилактики туберкулеза. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. При неодновременном введении живых вакцин между ними рекомендуется интервал 1 месяц, между живой и неживой вакцинами допустим любой интервал введения.

После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы (пробы Манту) или Диаскинтеста, они должны быть проведены не ранее, чем через 4 недели после вакцинации во избежание неинформативных результатов пробы (повышение вероятности ложноотрицательного результата из-за влияния коревого компонента вакцины на туберкулин).

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru