Ампициллин

Ампициллин, 250 мг, таблетки

Действующее вещество: ампициллин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Ампициллин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ампициллин.
3. Прием препарата Ампициллин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ампициллин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ампициллин, и для чего его применяют

Препарат Ампициллин содержит действующее вещество ампициллин, которое относится к антибактериальным средствам (антибиотикам) из группы полусинтетических пенициллинов, вызывающим гибель бактерий, которые участвуют в развитии различных инфекций. Ампициллин действует только на определенные виды бактерий.

Показания к применению

Препарат Ампициллин применяется у взрослых и детей в возрасте от 4 лет при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: воспаление околоносовых пазух (синусит), миндалин (тонзиллит), глотки (фарингит), уха (средний отит), бронхов (бронхит), легких (пневмония), гнойник в легком (абсцесс легкого);
• инфекции почек и мочевыводящих путей: воспаление почек (пиелонефрит, пиелит), мочевого пузыря (цистит), мочеиспускательного канала (уретрит);
• инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
• гонорея;
• хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), воспаление шейки матки (цервицит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции опорно-двигательного аппарата;
• пастереллез, листериоз;
• инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, воспаление брюшины (перитонит)).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ампициллин

Противопоказания

Не принимайте препарат Ампициллин:

• Если у Вас аллергия на ампициллин, другие препараты из группы бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас инфекционный мононуклеоз, симптомы которого могут включать лихорадку, увеличение лимфатических узлов, боль в горле;
• Если у Вас лимфолейкоз (рак крови);
• Если у Вас тяжелое нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• Если у Вас ранее были заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно воспаление толстой кишки колит, связанный с применением антибиотиков);
• Если Вы кормите ребенка грудью;
• Если Ваш ребенок, которому требуется лечение ампициллином, младше 4 лет (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).

Если считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ампициллин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас ранее были аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы);
• у Вас есть склонность к аллергическим реакциям (атопия);
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы беременны;
• у Вас ранее были кровотечения;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек.

Прием антибиотиков может приводить к появлению нечувствительных (резистентных) бактерий и грибковым инфекциям.

При курсовом лечении врач может назначить обследование для оценки состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

При лечении больных с «заражением крови» (сепсисом) возможно развитие реакции, связанной с массивной гибелью бактерий (реакция Яриша-Герксгеймера). Симптомы могут включать повышение температуры тела, озноб, снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений, тошнотой, головную болью, боль в мышцах, усугубление существовавших или появление новых симптомов основного заболевания. При появлении данных симптомов обратитесь к врачу.

Диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе при применении препарата Ампициллин. При лечении легкой диареи, вызванной Clostridium difficile, на фоне курсового лечения не следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

При тяжелой диарее обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, во время лечения ампициллином следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Ампициллин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• препараты, которые замедляют и снижают всасывание ампициллина:
  • антациды (применяются для лечения изжоги, язвенной болезни желудка);
  • глюкозамин (принимают при заболеваниях суставов);
  • слабительные средства;
  • аминогликозиды (антибиотики).
• аскорбиновую кислоту, так как она повышает всасывание ампициллина;
• бактерицидные антибиотики (например, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), так как при их одновременном применении с ампициллином может усиливаться действие данных препаратов или ампициллина;
• бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), так как при их одновременном применении с ампициллином снижается действие данных препаратов или ампициллина;
• некоторые препараты, которые предотвращают образование тромбов (непрямые антикоаагулянты), так как ампициллин повышает их эффективность;
• меготрексат (противоопухолевое средство), так как уменьшается выведение препарата из организма и повышается его токсичность при одновременном применении с ампициллином;
• дигоксин (применяется при заболеваниях сердца), так как ампициллин увеличивает его всасывание.

Препарат Ампициллин с пищей

Пища замедляет и снижает всасывание ампициллина.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Прием препарата Ампициллин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Внутрь 0,25 г 4 раза в сутки.
• При необходимости дозу увеличивают до 3 г в сутки.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы

• Внутрь 0,5 г 4 раза в сутки.

Гонококковый уретрит

• Внутрь 3,5 г однократно.

Применение у детей и подростков

Детям старше 4 лет назначают по 1–2 г в сутки. Суточную дозу делят на 4–6 приемов. Ампициллин не следует применять у детей в возрасте до 4 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, за 0,5–1 ч до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Режим дозирования и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя к препарату (от 5–10 дней до 2–3 недель, а при хронических процессах – в течение нескольких месяцев).

Если Вы приняли препарата Ампициллин больше, чем следовало

Если приняли слишком много таблеток препарата, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Симптомы передозировки ампициллином могут включать проявления токсического действия на центральную нервную систему; тошноту, рвоту, диарею, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). До приезда врача возможно промывание желудка, прием активированного угля.

Если Вы забыли принять препарат Ампициллин

Если забыли принять препарат, примите, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили принимать препарат Ампициллин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней почувствуете себя лучше. Если прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание, может быть, не полностью вылечено, и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Ампициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжелых нежелательных реакций, перечисленных ниже:

• быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (ангионевротический отек);
• синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция или анафилактический шок);
• тяжелая или длительная диарея, наличие в стуле крови или слизи (признаки псевдомембранозного колита);
• серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона);
• зуд, сыпь, отёки лица и тела, боли в суставах, увеличение лимфоузлов, повышение температуры (реакции, сходные с сывороточной болезнью);
• судороги (при лечении высокими дозами).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

• повторное заражение новым инфекционным заболеванием в условиях незавершившегося инфекционного заболевания (суперинфекция) (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма);
• грибковое поражение (кандидоз) влагалища («молочница»);
• снижение содержания в крови клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения) или нейтрофилами (нейтропения);
• значительное снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз);
• повышение содержания в крови клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• снижение содержания в крови кровяных пластинок – тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в (анемия);
• возбуждение (ажитация) или агрессивность; тревожность; спутанность сознания; изменение поведения; депрессия;
• головная боль;
• дрожание отдельных частей тела (тремор);
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• насморк (ринит);
• нарушение микрофлоры кишечника (дисбактериоз);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление желудка (гастрит); сухость во рту; изменение вкуса; боль в животе; рвота; тошнота; жидкий стул (диарея);
• воспаление языка (глоссит);
• нарушение функции печени;
• шелушение кожи; зуд; крапивница;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• нарушение работы почек (нефропатия);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз (по анализу крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz

5. Хранение препарата Ампициллин

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ампициллин содержит

Действующим веществом препарата Ампициллин является ампициллин. Каждая таблетка содержит 288,6 мг ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) - 250 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный 12600±2700, повидон К17), полисорбат (твин-80), тальк, аэросил.

Внешний вид препарата Ампициллин и содержимое упаковки

Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68.
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.