Артра®

Инструкция по применению препарата

Торговое наименование: Артра®

Международное непатентованное или группировочное наименование:
глюкозамин+хондроитина сульфат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующие вещества:
  • Субстанция-смесь¹ 1185 мг:
    • Глюкозамина гидрохлорид .....500 мг
    • Хондроитина сульфат натрия .....500 мг
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат.

Оболочка:

• Пленочное покрытие прозрачное: гипромеллоза, триацетин.
• Пленочное покрытие желтое: гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, краситель железа оксид желтый.

¹ в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.

Описание: двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор
Код АТХ: M09AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, препятствуя процессам разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.
Период полувыведения (Т1/2) - 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к глюкозамину и хондроитину и/или к любому из вспомогательных веществ.
• Выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью
Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочное действие

• Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
• Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка

• Симптомы
  Случаи передозировки неизвестны.
• Лечение
  Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Производитель
Америфарма Лабс ЛЛС, США
71 Вероника Аве пом. 4 и 5 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США
67 Вероника Аве пом. 11-13 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США

Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Юнифарм Инк., США
75 Прогресс Лн, Уотербери, Коннектикут, 06705-3866, США

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей:
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7