Аджиметрил®

ЛП-008389
27.07.2022
Лекарственный препарат
Без рецепта
Выдано по правилам ЕАЭС

"Аджиметрил®" - это стоматологический гель, предназначенный для борьбы с инфекционно-воспалительными заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта.

Состав

1 грамм геля содержит:

  • Действующие вещества:
    • Метронидазола бензоат (в пересчете на метронидазол) - 16,000 мг (10,000 мг)
    • Хлоргексидина биглюконат, раствор 20% (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) - 2,5 мг (0,5 мг)
  • Вспомогательные вещества:
    • Карбомер 940 - 8,000 мг
    • Динатрия эдетат - 0,250 мг
    • Натрия сахаринат - 1,000 мг
    • Левоментол - 2,000 мг
    • Метилпарагидроксибензоат - 0,800 мг
    • Пропилпарагидроксибензоат - 0,200 мг
    • Пропиленгликоль - 150,000 мг
    • Глицерол - 20,000 мг
    • Натрия гидроксид (пеллеты) - 2,000 мг
    • Вода очищенная - до 1,0 г.

Описание

Гель имеет полупрозрачную, однородную консистенцию от белого до почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство.

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена действием двух активных компонентов:

  • Метронидазол: Обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта, таких как:
    • Porphyromonas gingivalis
    • Prevotella intermedia
    • Prevotella denticola
    • Fusobacterium fusiformis
    • Wolinella recta
    • Eikenella corrodens
    • Borrelia vincenti
    • Bacteroides melaninogenicus
    • Selenomonas spp.
  • Хлоргексидин: Является антисептическим и противомикробным средством, эффективным против:
    • Грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (включая Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis).
    • Препарат слабо действует на некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также на кислотоустойчивые формы бактерий и споры.
    • Лактобациллы препарат не нарушает.

Фармакокинетика

При местном применении гель "Аджиметрил®" практически не всасывается.

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
    • Острый и хронический гингивит
    • Острый язвенно-некротический гингивит Венсана
    • Острый и хронический пародонтит
    • Юношеский пародонтит
    • Пародонтоз, осложненный гингивитом
    • Афтозный стоматит
    • Хейлит
    • Воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов
    • Постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
    • Периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата.
  • Заболевания системы крови (включая анамнез).
  • Заболевания периферической и центральной нервной системы.
  • Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена из-за отсутствия клинических данных. Не рекомендуется применение препарата во время беременности. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует рассмотреть вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно, только для стоматологического лечения.

  • При воспалении десен (гингивите): Гель "Аджиметрил®" наносится тонким слоем на область десен пальцем или ватной палочкой 2 раза в день. После нанесения геля следует избегать питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 7-10 дней.
  • При пародонтите: После удаления зубных отложений проводится обработка пародонтальных карманов гелем "Аджиметрил®", затем гель апплицируется на область десен. Время экспозиции составляет 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем пациент может самостоятельно проводить аппликации геля 2 раза в день в течение 7-10 дней.
  • При афтозном стоматите: Гель "Аджиметрил®" наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
  • Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: Гель "Аджиметрил®" наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
  • Для профилактики постэкстракционного альвеолита: После удаления зуба лунка обрабатывается гелем "Аджиметрил®", затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

При отсутствии улучшения, усугублении симптомов или появлении новых, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат строго в соответствии с инструкцией.

Побочное действие

При местном применении препарата "Аджиметрил®" могут наблюдаться:

  • Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).
  • Головная боль.

При возникновении или усилении побочных эффектов следует сообщить врачу.

Передозировка

Случайное проглатывание значительного количества геля может вызвать усиление побочных эффектов, связанных в основном с метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Головокружение
  • В более тяжелых случаях: парестезии, судороги.

Лечение: Промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля "Аджиметрил®" с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Применение препарата "Аджиметрил®" не заменяет гигиеническую чистку зубов. Чистка зубов должна быть продолжена во время всего курса лечения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите препарат в пакет и утилизируйте с бытовыми отходами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель стоматологический, 1 % + 0,05 %.

По 20 г или 30 г в ламинированной тубе из комбинированного материала, укупоренной колпачком из полипропилена. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.


Владелец регистрационного удостоверения:

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД, Индия.
А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072, Индия.

Производитель:

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД, Индия.
Юридический адрес: А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072, Индия.
Адрес производственной площадки: Участок № Т-82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия.


Претензии потребителей направлять по адресу:

117105, г. Москва. Нагорный проезд, д. 12, корп. 1
Тел./факс (495) 502-90-01

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru