Финаст®
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Действующее вещество: финастерид
Показания к применению
Препарат Финаст® показан к применению у мужчин:
- Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), профилактика урологических осложнений с целью:
- снижения риска острой задержки мочи;
- снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.
- Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
- В сочетании с α-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.
Способ действия препарата Финаст®
Финастерид, активный компонент препарата Финаст®, является ингибитором 5α-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает половой гормон тестостерон в более активный дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Финастерид эффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Финаст®
Противопоказания
Не принимайте препарат Финаст®:
- если у Вас аллергия на финастерид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- если Вы младше 18 лет.
По зарегистрированному показанию препарат Финаст® не показан для применения у женщин, детей и подростков до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Финаст® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно:
- если Ваша половая партнерша беременна или планирует забеременеть, Вы должны использовать барьерный метод контрацепции во время курса лечения препаратом Финаст®. Это необходимо потому, что в Вашу сперму может проникать небольшое количество препарата, которое может повлиять на нормальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола;
- если Вам предстоит сдать анализ крови на содержание простат-специфического антигена (ПСА). Это связано с тем, что прием препарата Финаст® может повлиять на результаты данного теста;
- если у Вас печеночная недостаточность или если у Вас большой объем остаточной мочи и/или существенно снижен отток мочи. Это связано с риском развития возможных осложнений.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Финаст®.
При использовании финастерида отмечены случаи рака грудной железы у мужчин. Если во время курса лечения препаратом Финаст® у Вас появились какие-либо изменения в грудной железе, например, припухлость, боль, увеличение грудных желез или выделение из соска, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщалось об изменениях настроения, включая подавленное настроение, депрессию и, реже, суицидальные намерения, у пациентов, принимавших финастерид. Если во время курса лечения препаратом Финаст® у Вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Финаст® не предназначен для детей в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Финаст®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Финаст® обычно не влияет на действие других лекарственных препаратов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат Финаст® не показан для применения у женщин (см. Противопоказания). Если Вы женщина, которая беременна или планирует забеременеть, не прикасайтесь к измельченным или разломанным таблеткам препарата Финаст® (целые таблетки покрыты оболочкой, которая предотвращает контакт с лекарственным средством), потому что финастерид может повлиять на нормальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что прием препарата Финаст® может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Финаст® содержит лактозу
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
3. Применение препарата Финаст®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лечащий врач может назначить препарат Финаст® в сочетании с другим лекарственным препаратом, называемым доксазозином, для улучшения контроля ДГПЖ.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Финаст® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Если Вы приняли препарата Финаст® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Финаст®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Финаст®.
Если Вы забыли принять препарат Финаст®
Если Вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее сразу же, как вспомните об этом. Если почти пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную: просто примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Как долго принимать препарат Финаст®
После начала приема препарата Финаст® Ваше состояние может быстро улучшиться. Но для достижения полного эффекта лечения может потребоваться не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить их прием.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Финаст® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- аллергические реакции, которые могут проявляться кожным зудом, крапивницей (сильно зудящими волдырями на коже) и ангионевротическим отеком (отек губ, языка, гортани и лица, иногда с затруднением дыхания).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.
Частые нежелательные реакции – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- снижение либидо (сексуального влечения);
- импотенция (нарушение эрекции);
- уменьшение объема семенной жидкости (эякулята).
Нечастые нежелательные реакции – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- нарушение семяизвержения (эякуляции);
- болезненность грудных желез;
- увеличение грудных желез (гинекомастия);
- сыпь.
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:
- депрессия (подавленное настроение);
- снижение либидо, сохраняющееся после прекращения лечения;
- чувство страха;
- ощущение сердцебиения;
- повышение активности печеночных ферментов;
- боль в яичках;
- эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения лечения;
- появление крови в семенной жидкости (гематоспермия);
- мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.
Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru.
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru.
5. Хранение препарата Финаст®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Финаст® содержит:
Действующим веществом является финастерид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай синий 03B50899 (гипромеллоза, титана диоксид [E171], макрогол, FD&C синий №2/красителя индигокармина алюминиевый лак [E132]).
Внешний вид препарата Финаст® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат Финаст® представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с тиснением «FIN» на одной стороне и «5» на другой стороне. На разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
- По 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) / алюминиевой фольги с термоклеем. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
- По 14 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) / алюминиевой фольги с термоклеем. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад №3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034 / 8-2-337, Road No 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
e-mail: mail@drreddys.com
Адрес места производства
Производственное подразделение-3, Участок № 41, Бачупалли Вилладж, Бачупалли Мандал, Медчал Малкаджгири Дистрикт, Штат Телангана, Индия-500 090 / Formulations Technical Operations - Unit 3, Sy.No.41 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India – 500 090.
Россия
Представительство фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
тел: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
e-mail: inforus@drreddys.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате Финаст® содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org.
