Эвкабал®

ЭВКАБАЛ®, СИРОП

Активные компоненты

Подорожника ланцетного листьев экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себе представляет препарат Эвкабал® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эвкабал®.
3. Применение препарата Эвкабал®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эвкабал®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эвкабал® и для чего его применяют

Препарат Эвкабал® содержит подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий и представляет собой отхаркивающее средство растительного происхождения.

Показания к применению

Препарат Эвкабал® применяется у взрослых и детей от 1 года в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит), а также спастическим кашлем.
Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эвкабал®

Противопоказания

Не применяйте препарат Эвкабал®:

• если у Вас аллергия на подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на другие растения семейства губоцветных.

Не применяйте препарат Эвкабал® (из-за возможного негативного влияния этанола):

• если у Вас заболевания печени;
• если Вы страдаете алкоголизмом;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас черепно-мозговая травма;
• если у Вас заболевания головного мозга;

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эвкабал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему врачу, если Вы страдаете сахарным диабетом или соблюдаете диету с пониженным содержанием углеводов. Также необходимо принимать во внимание, что препарат содержит раствор инвертного сахара: в 1 чайной ложке препарата содержится 3,8 г смеси фруктозы, глюкозы и сахарозы, что соответствует 0,316 ХЕ, в 1 десертной ложке – 7,6 г смеси, что соответствует 0,632 ХЕ.

Дети

Не давайте препарат Эвкабал® детям в возрасте до 1 года в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата у указанной возрастной группы.
Перед лечением детей старше 1 года препаратом Эвкабал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат содержит этиловый спирт 8,1 об.%.
При соблюдении инструкции по дозировке при каждом приеме препарата взрослые и дети старше 12 лет будут потреблять до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) и до 3,2 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (50 мл); дети 6 - 12 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 1,6 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (25 мл); дети до 6 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 0,96 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (15 мл).

При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможны помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.

Другие препараты и препарат Эвкабал®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Вследствие содержания этанола препарат Эвкабал® способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему.
Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением отхождения выделяемой мокроты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение лекарственного препарата Эвкабал® во время беременности, в период грудного вскармливания и у женщин, способных забеременеть, не использующих контрацепцию, из-за возможного негативного влияния этанола противопоказано.

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Эвкабал® содержит этанол, в связи с чем в период лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Препарат содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу.
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Применение препарата Эвкабал®

Рекомендуемая доза

При отсутствии других назначений, рекомендуется следующая дозировка:

• Дети 1 - 5 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.
• Дети 6 - 12 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 5 раз в день.
• Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в день.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат принимайте внутрь в неразбавленном виде после еды. Перед применением взбалтывайте сироп во флаконе.

Продолжительность применения

Длительность приема препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Без назначения врача препарат можно применять не более 1 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
При сохранении симптомов заболевания более 1 недели или при проявлении затрудненного дыхания, лихорадке или при появлении гнойной мокроты или мокроты с прожилками или сгустками крови, необходимо срочно обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарат Эвкабал® больше, чем следовало

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе боли в животе, тошнота, рвота, диарея). В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Эвкабал®

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не следует принимать двойную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота, диарея).
Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы (кариес).

Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую, сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Российская Федерация
  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
  Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
  Тел./Факс: +7 (495) 624-80-90
  Эл. почта: info@roszdravnadzor.ru
  http://www.roszdravnadzor.ru

5. Хранение препарата Эвкабал®

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
После вскрытия флакона используйте препарат в течение 3 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эвкабал® содержит:

Активными компонентами являются подорожника ланцетного листьев экстракт и тимьяна обыкновенного травы экстракт

100 г препарата Эвкабал® содержат:

• 3,00 г подорожника ланцетного листьев (Plantago lanceolata folia) экстракта жидкого (2-2,5):1, что соответствует 0,0018 – 0,021 г аукубина.
  • Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 44,7% (об/об),
• 15,00 тимьяна обыкновенного травы (Thymi vulgaris herba) экстракта жидкого (2-2,5):1, что соответствует 0,01 – 0,03 г тимола
  • Экстрагент: Аммония раствор 10 % (м/м): Глицерин 85 %: Этанол (Спирт этиловый) 90 % (об/об): Вода очищенная (1:20:70:109)

Прочими ингредиентами (вспомогательными компонентами) являются:

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, раствор инвертного сахара (глюкоза, фруктоза, сахароза, вода очищенная).

Внешний вид препарата Эвкабал® и содержимое его упаковки

Сироп
Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.
В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.
100 мл или 250 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым рассекателем и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер штрассе 8-10, 13425 Берлин

Производитель

Германия
Фарма Вернигероде ГмбХ
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

• Российская Федерация
  Общество с ограниченной ответственностью «Аристо Фарма» (ООО «Аристо Фарма»):
  125171, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш Ленинградское, д. 16A, стр. 3
  Тел.: +7(495) 909-00-55
  8-800-555-75-75
  e-mail: info@aristo-pharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен