Джент®

Описание препарата "Джент®", 12,5 мг/доза, спрей для приема внутрь дозированный

Общая информация

Действующим веществом препарата "Джент®" является силденафил, относящийся к ингибиторам фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат способствует увеличению притока крови к половому члену при сексуальной стимуляции, помогая достичь и поддерживать эрекцию.

Показания к применению

Препарат "Джент®" предназначен для лечения эректильной дисфункции (импотенции) у мужчин старше 18 лет.

Противопоказания

Препарат "Джент®" не следует применять в следующих случаях:

• Аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или другим компонентам препарата.
• Прием препаратов, содержащих нитраты, или донаторов оксида азота (например, амилнитрит), из-за риска опасного снижения артериального давления.
• Совместный прием со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат.
• Тяжелые заболевания сердца или печени.
• Недавний инфаркт миокарда или инсульт.
• Низкое артериальное давление.
• Передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН).
• Редкие наследственные заболевания глаз (в том числе пигментный ретинит).

Особые указания и меры предосторожности

• Препарат предназначен только для мужчин с эректильной дисфункцией.
• Необходимо соблюдать осторожность при наличии деформации полового члена, болезни Пейрони, серповидно-клеточной анемии, множественной миеломы, лейкоза, проблем со свертыванием крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также сердечно-сосудистых заболеваний.
• При внезапном ухудшении или потере зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Не следует применять "Джент®" одновременно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции или с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил.
• Препарат не предназначен для применения женщинами.
• Пациентам с заболеваниями почек или печени следует сообщить об этом врачу, так как может потребоваться снижение дозы.
• Препарат не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

• Симптомы, схожие с употреблением алкоголя, могут быть вызваны пропиленгликолем, входящим в состав препарата.
• Следует сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых препаратах, особенно тех, которые применяются для лечения болей в области груди, ингибиторах протеаз (для лечения ВИЧ-инфекции) и альфа-адреноблокаторах.
• Необходимо сообщить врачу о приеме сакубитрила/валсартана.

Применение препарата "Джент®"

Рекомендуемая доза

• Стандартная доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг (4 впрыска) примерно за 1 час до сексуальной активности.
• По рекомендации врача доза может быть увеличена до 100 мг (8 впрысков) или снижена до 25 мг (2 впрыска).
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг (8 впрысков) один раз в сутки.
• Не следует применять препарат чаще одного раза в сутки.
• Препарат помогает достичь эрекции только при сексуальной стимуляции.
• Время до наступления эффекта обычно составляет от 30 до 60 минут.

Путь и (или) способ введения

• Препарат применяется внутрь, запивая водой.
• Перед первым использованием или после перерыва следует несколько раз нажать на дозатор-распылитель для формирования равномерного облака спрея.
• Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх, поднести вплотную ко рту и сделать короткое резкое нажатие на распылитель.
• Повторить процедуру до достижения рекомендованной дозы и запить водой (240 мл).
• Не следует вдыхать раствор.

Передозировка

Увеличение дозы может привести к усилению нежелательных реакций. Дозы выше 100 мг (8 впрысков) в сутки не повышают эффективность.

Возможные нежелательные реакции

• Серьезные нежелательные реакции (немедленно обратиться за медицинской помощью):

  • Аллергическая реакция (внезапная хрипота, затрудненное дыхание, отек век, лица, губ, горла).
  • Боль в груди (во время или после полового акта).
  • Длительная и болезненная эрекция (более 4 часов).
  • Внезапное снижение или потеря зрения.
  • Серьезные кожные реакции (выраженное шелушение, отечность, волдыри).
  • Эпилептические припадки или судороги.

• Другие нежелательные реакции:

  • Очень часто: головная боль.
  • Часто: головокружение, нечеткость зрения, нарушение зрения, нарушение восприятия цвета, покраснение лица, «приливы», заложенность носа, тошнота, диспепсия.
  • Нечасто: рвота, кожная сыпь, сонливость, снижение тактильного восприятия, вертиго, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, вспышки света, светочувствительность, сухость в глазах, нарушение зрения, нарушение работы слезного аппарата, снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение/снижение артериального давления, боль в мышцах, сухость во рту, ринит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в верхней части живота, боль в конечностях, гематурия, ощущение жара, кровотечение из носа, усталость.
  • Редко: обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, нарушение кровотока в головном мозге, чувство сдавливания в горле, онемение в ротовой полости, отек век, сухость в глазах, радужные круги в поле зрения, утомляемость глаз, ксантопсия, эритропсия, гиперемия конъюнктивы, двоение в глазах, снижение остроты зрения, расширение зрачка, кровотечение из полового члена, кровь в сперме, сухость в носу, отечность слизистой носа, раздражительность, внезапное ухудшение или потеря слуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении любых нежелательных реакций следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки. Также можно сообщить о нежелательных реакциях напрямую в соответствующие органы здравоохранения Российской Федерации, Республики Казахстан, Кыргызской Республики.

Хранение препарата "Джент®"

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не применять после истечения срока годности.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Утилизировать препарат в соответствии с рекомендациями работника аптеки.

Содержимое упаковки и прочие сведения

• Действующее вещество: силденафил (12,5 мг/доза).
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, макрогол 400, вода очищенная, хлороводородная кислота, лимонное масло, сукралоза, ментол рацемический.
• Внешний вид: прозрачная жидкость желтоватого или зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
• Упаковка: флакон темного стекла с дозатором-распылителем (32 или 64 дозы).

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Фармамед»
Российская Федерация, Республика Казахстан, Кыргызская Республика, Республика Беларусь

Производитель

1. ООО НПО «ФармВИЛАР» (Российская Федерация)
2. ООО «Фармамед» (Российская Федерация)

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/