Бронхохелп®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Бронхохелп®
Торговое наименование: Бронхохелп®
Международное непатентованное или группировочное наименование: тимьяна обыкновенного травы экстракт.
Лекарственная форма: сироп.
Состав:
В 1 мл сиропа содержится:
- Активный компонент: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий – 150,00 мг;
- Вспомогательные вещества: ароматизатор розовый – 0,004 мг, ароматизатор медовый – 0,50 мг, ароматизатор вишневый – 0,40 мг, калия сорбат – 1,50 мг, сироп инвертированный 70% – 175,676 мг, декстроза – 245,00 мг, сахароза – 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,181 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание активного компонента
Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (Тимьян обыкновенный – Thymus vulgaris L., семейства Яснотковых – Lamiaceae).
Соотношение сырья к экстрагенту
- Травы тимьяна обыкновенного – 1000 г
- Глицерол (глицерин) – 40 г
- Этанол (спирт этиловый) 40% – до 1000 мл
Описание:
Прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, желтого или зеленого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата.
- Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы.
- Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Детский возраст (до 6 месяцев).
- Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).
С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с:
- заболеваниями печени.
- заболеваниями и травмами головного мозга.
- эпилепсией.
- дети в возрасте старше 6 месяцев.
- пациентам с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования:
- Взрослым и детям старше 12 лет: назначают внутрь после еды по 10 мл сиропа (2 чайные ложки сиропа / 1 пакетик по 10 мл / 2 пакетика по 5 мл) 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 3 раза в сутки.
- Детям от 2 до 6 лет: по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 2 раза в сутки.
- Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки.
- Детям от 6 до 12 месяцев: по 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – диспепсия, гастрит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Сироп Бронхохелп® содержит 4,9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата:| Группа пациентов | Максимальная разовая доза | Количество абсолютного этилового спирта, в граммах (max. суточная доза) |
|---|---|---|
| Взрослые и дети старше 12 лет | Разовая доза 10 мл | <0,3867 (Суточная доза 30 мл: <1,1601) |
| Дети от 6 до 12 лет | Разовая доза 5 мл | <0,1934 (Суточная доза 15 мл: <0,5801) |
| Дети от 2 до 6 лет | Разовая доза 5 мл | <0,1934 (Суточная доза 10 мл: <0,3867) |
| Дети от 1 до 2 лет | Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 (Суточная доза 7,5 мл: <0,2900) |
| Дети от 6 до 12 месяцев | Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 (Суточная доза 5 мл: <0,1934) |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из темного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена.
По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ. По 8, 10, 12, 20, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Для флаконов:При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной). Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Для флаконов:3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев. Для пакетиков:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Тел./факс: +7 (48431) 2-27-18.
