БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН

Листок-вкладыш – информация для пациента

Действующие вещества: Бенфотиамин + Пиридоксина гидрохлорид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
3. Применение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, и для чего его применяют

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит действующие вещества бенфотиамин и пиридоксин. Бенфотиамин в организме превращается в витамин В1, а пиридоксин представляет собой витамин В6. Недостаток этих витаминов может стать причиной серьезных неврологических заболеваний, называемых нейропатиями. У людей с подобными заболеваниями нарушается работа нервных волокон, из-за чего могут возникать сильные боли, особенно в ногах.

Показания к применению

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН применяют у взрослых при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Если улучшения не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

• если у Вас аллергия на тиамин, бенфотиамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы не достигли возраста 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата дольше 6 месяцев может стать причиной неврологических нарушений, сопровождающихся болью и дискомфортом в мышцах.

Дети

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может ослаблять эффект лекарственного средства леводопа, которое используется для лечения болезни Паркинсона.
• Одновременное применение лекарственных средств, называемых антагонистами пиридоксина (например гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием гормональных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме, что может снижать эффективность препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.
• Фторурацил (противоопухолевый химиопрепарат) снижает активность тиамина (витамина В1).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время беременности.

Грудное вскармливание

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокая доза витамина В6 может подавлять выработку молока. Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в день. В особых случаях лечащий врач может назначить препарат в более высокой суточной дозе – по 1 таблетке 3 раза в день (с последующим снижением дозы до 1 таблетки 1 раз в день).

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Если Вы приняли препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.

Длительный прием витамина В6 (в течение 6 месяцев и более) или прием витамина В6 в высоких дозах (более 1 г в день) могут вызывать нарушения работы нервной системы: сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности) или нейропатический синдром (ухудшение координации движений и дрожание рук или ног). Если у Вас появились такие симптомы, прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Как долго принимать препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не применяйте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН более 4 недель без консультации с врачом. Продолжительность применения препарата должен определять лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к развитию слабости глубоких мышц рук и ног, появлению онемения и покалывание в ногах или руках, острой колющей или жгучей боли, повышению чувствительности к прикосновениям, нарушениям координации и падениям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и незамедлительно свяжитесь c лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани – это может приводить к затруднению дыхания и глотания.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• кожный зуд;
• зудящие высыпания на коже (крапивница);
• головная боль;
• тошнота.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна – это означает, что данных по частоте таких реакций нет:

• тахикардия;
• повышенное потоотделение;
• кожные реакции, угревая сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
Факс: +7-495-698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит:

Каждая таблетка препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются:

• целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк;
• Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк).

Внешний вид препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и содержимое его упаковки

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ прозрачной или ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель

Российская Федерация, АО «АЛИУМ»

Юридический адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Адрес производственной площадки: Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Выпускающий контроль: 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1

E-mail: info@binnopharmgroup.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.