Грамисепт

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

Грамисепт

Торговое наименование: Грамисепт
Международное непатентованное или группировочное наименование: грамицидин С
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав

Действующее вещество: грамицидин С, в пересчете на сухое вещество — 1,50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, ароматизатор пищевой «Мята», натрия сахаринат

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антибиотики.
Код АТХ: R02AB30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
Механизм действия: грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

• острый тонзиллит (ангина);
• фарингит;
• пародонтоз;
• гингивит;
• стоматит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период лактации;
• детский возраст до 4 лет;
• пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

• Беременность;
• детский возраст от 4 до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Применять после еды, путем медленного рассасывания в полости рта, не разжевывая.
В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
• Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).
• Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.

Курс лечения – 5-6 дней.
Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны реакции на компоненты препарата.

Передозировка

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

• Таблетки не разжевывать и не проглатывать.
• Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).
• Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.
• Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью «Треугольник» (ООО «Треугольник»)
Юридический адрес: 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Станционная, дом 30А, корпус 15, помещение 48.
Телефон: 8 (383) 350-03-10.

Производитель:

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»
Адрес места производства:
630090, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»
630090, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: preleznii@papk-obnovlenie.ru.