Галоперидол

ЛП-№(002523)-(РГ-RU)
13.06.2023
Галоперидол
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Галоперидол, 1,5 мг, таблетки

Галоперидол, 5 мг, таблетки

Действующее вещество: галоперидол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.


Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Галоперидол и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Галоперидол.
  3. Прием препарата Галоперидол.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Галоперидол.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Галоперидол и для чего его применяют

Препарат Галоперидол содержит действующее вещество галоперидол и относится к фармакологической группе психолептики; антипсихотические средства; производные бутирофенона.

Показания к применению

Препарат Галоперидол показан к применению у взрослых (старше 18 лет) по показаниям:

  • Лечение шизофрении или шизоаффективного расстройства;
  • Купирование делирия при неэффективности нефармакологических методов;
  • Лечение маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени тяжести при биполярном расстройстве I типа;
  • Лечение острого психомоторного возбуждения, связанного с психотическим расстройством или маниакальными эпизодами при биполярном расстройстве I типа;
  • Лечение стойкой агрессии и психотических симптомов у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией типа Альцгеймера и сосудистой деменцией, при неэффективности нефармакологических методов и при наличии риска причинения вреда себе или другим;
  • Лечение тиков, включая синдром Туретта, у пациентов с тяжелыми нарушениями при неэффективности педагогической терапии, психотерапии и других лекарственных средств;
  • Лечение хореи Гентингтона легкой и умеренной степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся.

Препарат Галоперидол показан к применению у детей и подростков по показаниям:

  • Лечение шизофрении у подростков в возрасте от 13 до 17 лет, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся;
  • Лечение стойкой выраженной агрессии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, с явлениями аутизма или первазивными расстройствами развития, когда другие лекарственные средства не эффективны или плохо переносятся;
  • Лечение тиков, включая синдром Туретта, у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с тяжелыми нарушениями при неэффективности педагогической терапии, психотерапии и другой фармакотерапии.

Способ действия препарата Галоперидол

В результате блокады дофаминергических сигнальных путей в структурах головного мозга галоперидол подавляет бред и галлюцинации. Галоперидол эффективно устраняет психомоторное возбуждение, поэтому он эффективен при маниях и других синдромах, сопровождающихся возбуждением.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.


2. О чем следует знать перед приемом препарата Галоперидол

Противопоказания

Не принимайте препарат Галоперидол:

  • если у Вас аллергия на галоперидол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • не давайте препарат пациенту, находящемуся в коме;
  • при угнетении центральной нервной системы;
  • если у Вас болезнь Паркинсона;
  • если у Вас тип деменции, который называется деменция с тельцами Леви;
  • если у Вас прогрессирующий супрануклеарный паралич;
  • если у Вас выявлено состояние, которое называется «удлинение интервала QT», или любое другое нарушение сердечного ритма, проявляющееся изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • если у Вас сердечная недостаточность или Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
  • если у Вас низкое содержание калия в крови;
  • если Вы принимаете какой-либо из препаратов, перечисленных в разделе «Другие препараты и препарат Галоперидол», в подразделе «Не принимайте препарат Галоперидол, если Вы принимаете препараты для лечения...»;
  • если Вы беременны;
  • если Вы кормите грудью ребенка.

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом применения препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Галоперидол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Повышение смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией

У пациентов с психическими расстройствами, принимающих антипсихотические препараты, в том числе галоперидол, зарегистрированы редкие случаи внезапной смерти. У пациентов пожилого возраста с психозом на фоне деменции, получающих антипсихотические препараты, отмечается повышенный риск смерти. Эта связь может быть более выражена при применении галоперидола, чем атипичных антипсихотических препаратов, отчетливее всего проявляется в первые 30 дней после начала лечения и сохраняется не менее 6 месяцев. В какой степени данная связь обусловлена лекарственным препаратом, а в какой сопутствующими заболеваниями и другими характеристиками пациентов, пока не установлено.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

При применении галоперидола, помимо внезапной смерти, были зарегистрированы удлинение интервала QTc и/или нарушения ритма сердца. Риск этих явлений возрастает при применении высоких доз препарата, при высоких концентрациях галоперидола в плазме крови, у предрасположенных пациентов.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с замедленным сердцебиением (брадикардией), заболеваниями сердца, удлинением интервала QT в семейном анамнезе или употреблением алкоголя в больших дозах в анамнезе. Также осторожность необходима при лечении пациентов с потенциально высокими концентрациями галоперидола в плазме крови.

До начала лечения рекомендуется провести контроль ЭКГ. Рекомендуется снизить дозу при удлинении интервала QT во время лечения, и если QTc превышает 500 мс, галоперидол должен быть отменен.

Нарушения электролитного баланса, такие как снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) и снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), повышают риск развития желудочковых аритмий и должны быть компенсированы до начала лечения галоперидолом. Рекомендуется предварительный и периодический контроль содержания электролитов в плазме крови.

Также были зарегистрированы учащенное сердцебиение (тахикардия) и снижение артериального давления (в том числе ортостатическая гипотензия). При назначении галоперидола пациентам со сниженным артериальным давлением или ортостатической гипотензией рекомендуется соблюдать осторожность.

Цереброваскулярные события

Препарат Галоперидол следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта. Было установлено, что у пожилых, получающих антипсихотические препараты, включая галоперидол, может быть повышена частота развития инсультов.

Злокачественный нейролептический синдром

При применении галоперидола может развиться злокачественный нейролептический синдром – редкая реакция, характеризующаяся повышением температуры, генерализованной мышечной ригидностью, вегетативной лабильностью, нарушением сознания и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Ранним признаком данного синдрома часто является повышение температуры. Необходимо незамедлительно прервать лечение антипсихотическими препаратами и, в условиях тщательного наблюдения, начать соответствующую поддерживающую терапию.

Поздняя дискинезия

Поздняя дискинезия может возникать у некоторых пациентов при длительном применении или отмене лекарственного препарата. Синдром проявляется, главным образом, ритмичными непроизвольными движениями мышц языка, лица, губ или челюсти. У некоторых пациентов проявления могут носить постоянный характер. Синдром может быть маскирован при возобновлении лечения, при повышении дозы или при переходе на лечение другим антипсихотическим препаратом. При появлении признаков и симптомов поздней дискинезии необходимо рассмотреть возможность отмены всех антипсихотических препаратов, включая препарат Галоперидол.

Экстрапирамидные симптомы

Могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы (например, дрожание различных групп мышц, повышение тонуса мышц, повышенное слюноотделение, замедление движений, акатизия, острая мышечная дистония). При применении галоперидола может развиться акатизия, характеризующаяся субъективно неприятным или тревожным беспокойством и потребностью все время быть в движении, часто сопровождающимися невозможностью сидеть или стоять спокойно. Наиболее вероятно развитие акатизии в течение первых нескольких недель лечения. Для пациентов с такими симптомами повышение дозы может представлять опасность.

Острая мышечная дистония может возникнуть в течение первых нескольких дней лечения препаратом Галоперидол, но также может появиться и в более поздние сроки или после повышения дозы. Симптомы мышечной дистонии: кривошея, гримасничанье, спазм жевательной мускулатуры (тризм), высовывание языка и необычные движения глаз, включая окулогирный криз. У пациентов мужского пола и лиц более молодого возраста риск развития таких реакций выше. При развитии острой мышечной дистонии врач может отменить препарат и может Вам назначить дополнительные лекарственные препараты.

Судороги/припадки

Сообщалось, что галоперидол может вызывать судороги. При лечении пациентов с эпилепсией и в состояниях, предрасполагающих к развитию судорог (например, алкогольный абстинентный синдром, травма головного мозга), следует соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Поскольку галоперидол метаболизируется в печени, если Вы страдаете печеночной недостаточностью, врач порекомендует снижение дозы и соблюдение мер предосторожности.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Тироксин может усилить токсичность галоперидола. Антипсихотические препараты у пациентов с гипертиреозом должны применяться с осторожностью и только в сочетании с терапией, направленной на достижение эутиреоидного состояния.

К гормональным эффектам антипсихотических препаратов относится гиперпролактинемия, которая может вызвать патологическое выделение молока из грудных желез (галакторею), увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастию) и нарушение менструального цикла (олигоменорею или аменорею). Если у Вас имеется исходная гиперпролактинемия (повышение пролактина в крови) и возможны пролактинзависимые опухоли, препарат Галоперидол следует применять с осторожностью.

При применении галоперидола отмечались снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)

При применении антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи ВТЭ. Так как у пациентов, принимающих антипсихотические препараты, часто наблюдаются приобретенные факторы риска ВТЭ, врач выявит все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения препаратом Галоперидол и предпримет соответствующие профилактические меры.

Ответ на лечение и отмена препарата

При шизофрении ответ на лечение антипсихотическими препаратами может быть отсроченным.

В случае отмены антипсихотических препаратов, симптомы, связанные с основным заболеванием, могут не возобновляться и не проявляться в течение нескольких недель или месяцев.

Были очень редкие сообщения об острых симптомах отмены (включая тошноту, рвоту и бессонницу), возникших после резкой отмены высоких доз антипсихотических препаратов. Врач порекомендует постепенное снижение дозы в качестве меры предосторожности.

Пациенты с депрессией

Не рекомендуется применять препарат Галоперидол в монотерапии у пациентов с преобладанием симптомов депрессии. Препарат можно комбинировать с антидепрессантами для лечения состояний, которые характеризуются сочетанием депрессии и психоза.

Смена мании депрессией

Существует риск смены мании депрессией у пациентов, получающих лечение по поводу маниакальных эпизодов биполярного расстройства. Врач будет вести тщательное наблюдение за Вами с целью предотвращения подобных ситуаций.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Галоперидол, таблетки, у детей, младше указанного в показаниях возраста, не установлена. Данные для детей до 3 лет отсутствуют.


3. Прием препарата Галоперидол

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуем для вас

Рекомендуемая доза

Врач определит, какая доза препарата Галоперидол Вам требуется и на какое время. Может пройти некоторое время, прежде чем Вы полностью ощутите эффект от препарата. Сначала врач назначит Вам низкую начальную дозу, и затем повысит ее до необходимой. Доза галоперидола, которую Вам назначат, будет зависеть от:

  • возраста;
  • заболевания;
  • состояния почек и печени;
  • других препаратов, которые Вы принимаете.

Взрослые

  • Начальная доза, как правило, составляет от 0,5 до 5 мг.
  • Вам могут назначить дополнительные дозы с интервалом от 2 до 4 часов.
  • Максимальная доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

  • Лечение стойкой агрессии и психотических симптомов у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией типа Альцгеймера и сосудистой деменцией, при неэффективности нефармакологических методов и при наличии риска причинения вреда себе или другим – 0,5 мг/сут.
  • Все остальные показания – половина минимальной дозы для взрослых.
  • Врач может изменять дозу, пока не подберет такую, которая подходит Вам.
  • Максимальная доза не должна превышать 5 мг в сутки, за исключением случаев, когда лечащий врач решит необходимым назначение более высокой дозы.

Применение у детей и подростков

  • Начальная доза, как правило, составляет от 0,5 до 3 мг.
  • Максимальная доза не должна превышать 5 мг в сутки.

Путь и/или способ введения

Принимайте препарат внутрь, во время или после еды, запивая стаканом воды.

Если Вы приняли препарата Галоперидол больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Галоперидол больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомы передозировки: выраженные экстрапирамидные расстройства, снижение артериального давления и седация. Экстрапирамидные расстройства проявляются ригидностью (повышенный тонус) мышц и генерализованным или локальным тремором (подергивание различных групп мышц). Наряду с понижением артериального давления возможно повышение артериального давления. В тяжелых случаях возможно развитие комы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Галоперидол

Если Вы забыли принять препарат Галоперидол, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Галоперидол

Отмену препарата Галоперидол следует проводить постепенно, кроме тех случаев, когда врач примет другое решение. Резкая отмена терапии может привести к развитию:

  • тошноты и рвоты;
  • нарушению сна.

Всегда точно следуйте инструкциям лечащего врача.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.


4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелые нежелательные реакции

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите или заподозрите у себя любое из нижеследующих состояний. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Нарушения работы сердца:

  • нарушения сердечного ритма препятствуют нормальной работе сердца и могут вызвать потерю сознания;
  • слишком частое сердцебиение;
  • внеочередные сердечные сокращения.

Нарушения работы сердца при применении препарата Галоперидол могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100). При применении препарата отмечались случаи внезапной смерти, но их частота неизвестна. При применении других антипсихотических препаратов также отмечались случаи остановки сердца.

Злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой, выраженной мышечной скованностью (ригидностью), спутанностью или потерей сознания. При применении препарата Галоперидол это состояние наблюдается редко (не более чем у 1 человека из 1000).

Непроизвольные движения тела или конечностей (экстрапирамидные расстройства), такие как:

  • непроизвольные движения губ, языка, челюсти и иногда конечностей (поздняя дискинезия);
  • чувство беспокойства или неусидчивость, повышенная двигательная активность (акатизия);
  • замедление или ослабление движений тела, подергивания или скручивающие движения (брадикинезия);
  • непроизвольные движения мышц (дискинезия);
  • сокращения отдельных групп мышц в какой-либо части тела (дистония);
  • сильный спазм, при котором мышца остается сокращенной даже в состоянии покоя (гипертонус);
  • недостаточность двигательной активности (гипокинезия);
  • аномальное движение глаз (окулогирный криз).

При применении препарата Галоперидол такие нежелательные реакции наблюдаются очень часто (более чем у 1 человека из 10). Если у Вас появились такие нарушения, Вам могут назначить дополнительные лекарственные препараты.

Тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться:

  • отеком лица, губ, полости рта, языка или горла;
  • затруднением глотания или дыхания;
  • зудящей сыпью (крапивница).

При применении препарата Галоперидол такие нежелательные реакции наблюдаются нечасто (не более чем у 1 человека из 100).

Образование тромбов в венах, как правило, в венах ног (тромбоз глубоких вен – ТГВ)

Эта нежелательная реакция отмечалась при применении антипсихотических препаратов. Симптомами ТГВ являются отек, боль и покраснение кожи ног, перемещение тромба в легкие вызывает боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Тромбоз может представлять серьезную опасность, поэтому немедленно сообщите врачу, если Вы заметите любой из указанных симптомов.

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите у себя любую из тяжелых нежелательных реакций, перечисленных выше.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Галоперидол

Очень часто могут возникать у более чем 1 человека из 10

  • возбуждение;
  • бессонница;
  • чрезмерная двигательная активность (гиперкинезия);
  • головная боль.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

  • серьезные психические нарушения, такие как ложное суждение (бредовые идеи), или обман зрительного, осязательного, слухового или обонятельного восприятия (галлюцинации);
  • сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
  • головокружение;
  • сонливость;
  • непроизвольное дрожание отдельных частей либо всего тела (тремор);
  • расстройства зрения;
  • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
  • резкое снижение артериального давления при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
  • рвота, тошнота, запор;
  • сухость во рту;
  • повышенное слюноотделение;
  • отклонения от нормы функциональных проб печени;
  • сыпь;
  • невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
  • невозможность достичь стойкой эрекции (эректильная дисфункция);
  • увеличение массы тела, снижение массы тела.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

  • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • состояние спутанности сознания;
  • утрата или снижение полового влечения;
  • беспокойство;
  • непроизвольные сокращения мышц (судороги);
  • дрожь, сутулость, скованность, шаркающая походка, повышенное слюноотделение, нарушение речи, расстройство памяти, застывшее лицо (паркинсонизм);
  • седация;
  • непроизвольные мышечные сокращения;
  • нечеткость зрения;
  • одышка;
  • воспаление печени (гепатит) или другие нарушения со стороны печени, которые вызывают пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (реакция фоточувствительности);
  • зудящая сыпь (крапивница);
  • зуд;
  • усиленное потоотделение (гипергидроз);
  • спазмы мышц шеи, которые приводят к наклону головы в одну сторону (кривошея);
  • напряжение (ригидность) мышц;
  • мышечные спазмы;
  • ощущение скованности;
  • отсутствие менструаций (аменорея);
  • выделение молока из груди у женщин вне периода кормления грудью (галакторея);
  • нарушение менструального цикла (дисменорея);
  • боль в молочной железе;
  • чувство дискомфорта в молочной железе;
  • повышение температуры тела (гипертермия);
  • отек;
  • нарушение походки.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

  • высокое содержание гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
  • нарушение координации движений;
  • неконтролируемые движения глаз (нистагм);
  • сужение дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания (бронхоспазм);
  • затруднение или невозможность открыть рот (тризм);
  • мышечные подергивания;
  • обильная менструация длительностью более недели (меноррагия);
  • нарушение менструального цикла;
  • нарушение половой функции;
  • удлинение интервала QT на ЭКГ.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
  • аномальное снижение лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
  • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
  • повышение содержания в крови антидиуретического гормона (неадекватная секреция антидиуретического гормона);
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
  • отсутствие активных движений вследствие паралича, боли, неподвижности суставов (акинезия);
  • прерывистое сопротивление пассивным движениям, которое усиливается при произвольном движении противоположной конечности (ригидность по типу «зубчатого колеса»);
  • маскообразное лицо;
  • отек гортани или непродолжительный спазм голосовых связок, который может приводить к нарушению речи и дыхания (ларингоспазм);
  • острая печеночная недостаточность;
  • нарушение оттока желчи (холестаз);
  • отслаивание или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
  • воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее кожную сыпь с красными или фиолетовыми бугорками (лейкоцитокластический васкулит);
  • разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
  • синдром отмены у новорожденных;
  • постоянная и болезненная эрекция полового члена (приапизм);
  • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
  • отек лица;
  • понижение температуры тела (гипотермия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Галоперидол возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru


5. Хранение препарата Галоперидол

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.


6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Галоперидол содержит

Действующим веществом является галоперидол.

Галоперидол, 1,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 1,5 мг галоперидола.

Галоперидол, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг галоперидола.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон-К17, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Внешний вид препарата Галоперидол и содержимое упаковки

Таблетки.

Галоперидол, 1,5 мг, таблетки

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Галоперидол, 5 мг, таблетки

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель

Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Либо
Россия
ООО «Озон Фарм»
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

В случае производства препарата на производственной площадке ООО «Озон»:

Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

В случае производства препарата на производственной площадке ООО «Озон Фарм»:

Россия
ООО «Озон Фарм»
445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994


Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru