Дуовит®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАО "КРКА, д.д., Ново место" (Словения)

Регистрационный номерЛП-№(003946)-(РГ-RU)

Дата регистрации08.12.2023

Владелец РУАО "КРКА, д.д., Ново место" (Словения)

Действующие веществаАскорбиновая кислота, Железа фумарат, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин, Магния лактата дигидрат, Марганца сульфата моногидрат, Меди сульфата пентагидрат, Цинка сульфата гептагидрат, Вакцина для профилактики гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая, 1-(4-бромфенил)виолуровая кислота

АТХ классификация

A11AA04 - Поливитамины с микроэлементами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://rlp.minzdrav.gov.ru/registry/grls/medications/0ae96ff7-9b56-125e-819c-1100ec440f29

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Что из себя представляет препарат Дуовит®, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Дуовит®.
Прием препарата Дуовит®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Дуовит®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Дуовит® содержит комплекс из 11 витаминов и 8 минералов. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены и находятся в таблетках разного цвета.
Витамины содержатся в таблетках красного цвета, минералы в таблетках голубого цвета.
Витамины и минералы, содержащиеся в 1 таблетке соответствующего цвета, соответствуют требованиям суточной нормы их потребления.

Витамин А обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме. Витамин В1 способствует нормальной деятельности сердца и нервной системы. Витамин В2 способствует процессам обновления (регенерации), в том числе клеток кожи. Витамины В6 и В12 участвуют в работе нервной системы, оказывают влияние на образование красных кровяных клеток (эритропоэз).
Фолиевая кислота (витамин В9) стимулирует эритропоэз. Витамин С участвует в процессах обмена веществ, повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции. Никотинамид (витамин РР) участвует в метаболизме белка, синтезе жирных кислот и холестерина, необходим для нормальной работы нервной системы. Витамин Е является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме.

Кальций и фосфор участвуют в формировании костей и зубов. Марганец необходим для минерализации костей. Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Препарат Дуовит® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом;
период грудного вскармливания;
при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Дуовит®:

если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D;
если у Вас почечная недостаточность;
если Вы принимаете синтетические ретиноиды;
если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы и (или) галактозы, дефицит лактазы и (или) сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
у детей младше 12 лет;
если Вы беременны.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Перед приемом препарата Дуовит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и минералы.
Не превышайте рекомендованную суточную дозу. При приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.
При появлении аллергической реакции, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом. В случае развития анафилактического шока немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью (см. раздел 4 листка-вкладыша).
Не принимайте препарат Дуовит® вместе с синтетическими ретиноидами для приема внутрь (применяются в дерматологии и косметологии), поскольку это может привести к развитию гипервитаминоза А (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Противопоказания»).

Сообщите врачу, если следующие утверждения относятся к Вам (поскольку необходима осторожность при приеме препарата Дуовит®):

у Вас сахарный диабет;
Вы принимаете такие препараты, как антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови) или другие лекарственные средства, влияющие на функцию (агрегацию) тромбоцитов.

Препарат содержит рибофлавин (витамин В2), поэтому возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата для данной возрастной группы не установлены.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не рекомендуется принимать препарат Дуовит® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на функцию (агрегацию) тромбоцитов; при одновременном приеме с препаратом Дуовит® следует соблюдать осторожность;
антибиотики из группы тетрациклинов;
антимикробные средства – производные фторхинолона;
антимикробные средства из группы сульфаниламидов;
антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций; при необходимости одновременного применения необходимо выдержать интервал не менее 3-х часов между приемом препарата Дуовит® и препаратов, нейтрализующих избыток кислоты в желудке (антацидные препараты);
колестирамин (для снижения концентрации холестерина в крови);
леводопа (для лечения болезни Паркинсона);
мочегонные средства из группы тиазидов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Дуовит®, если Вы беременны.

В период грудного вскармливания препарат Дуовит® рекомендуется принимать по 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета один раз в сутки.
Витамин D проникает в грудное молоко – это необходимо учитывать при грудном вскармливании и при получении витамина D из дополнительных источников.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата Дуовит®, если Вы кормите ребенка грудным молоком или планируете грудное вскармливание.

Не сообщалось о влиянии препарата Дуовит® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дуовит содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Дуовит® содержит глицерол.
В двух таблетках препарата Дуовит® (1 таблетка красного и 1 таблетка голубого цвета) содержится 6,9 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (от 10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Дуовит® (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) и краситель солнечный закат желтый (E110).
Препарат Дуовит® (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета) может вызывать аллергические реакции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

По 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.

Препарат Дуовит® рекомендуется принимать внутрь, после завтрака.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Длительность приема препарата – 20 дней. Курс приема может быть повторен после перерыва (1-3 месяца) или по рекомендации врача.

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.
При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза (передозировка) витаминов А и D:

симптомы гипервитаминоза витамина А после кратковременного приема больших доз витамина А: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи.
Длительный прием больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;
симптомы гипервитаминоза витамина D: анорексия, снижение массы тела, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту и жажда.

После приема высоких доз витамина Е могут возникнуть симптомы передозировки витамина Е: головная боль, утомляемость, тошнота, двоение в глазах, мышечная слабость, повышение содержания креатинина в моче (креатинурия легкой степени) и желудочно-кишечные расстройства.

В случае развития симптомов передозировки прекратите прием препарата Дуовит® и немедленно обратитесь к врачу. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок (если с момента приема внутрь прошло немного времени).

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите необходимую дозу, как только будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дуовит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дуовит® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

внезапный отек лица, губ и век, языка и горла;
затрудненное дыхание с хрипами;
резкое снижение артериального давления.

боль в верхней части живота (эпигастральной области), тошнота (желудочно-кишечные расстройства), особенно при приеме натощак.

аллергические реакции.

окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие наличия в препарате рибофлавина).

В случае превышения рекомендуемых суточных доз у Вас могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (вследствие наличия в препарате глицерола):

диарея;
рвота;
головная боль.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: +996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: pharm@dlsmi.kg
Веб-сайт: https://www.dlsmi.kg

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующие вещества: витамины – ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г)¹), колекальциферол (витамин D3) концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г)²), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин 0,1% в маннитоле, никотинамид (витамин РР), фолиевая кислота (витамин В9)³), кальция пантотенат (витамин В5), альфа-токоферола ацетат (витамин Е);

Минералы – кальция гидрофосфата дигидрат, железа фумарат, меди сульфата пентагидрат, цинка сульфата гептагидрат, магния лактата дигидрат, марганца сульфата моногидрат, натрия молибдата дигидрат.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой красного цвета, содержит:

ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г)¹) 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина А);
колекальциферол (витамин D3) концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г)²) 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D3);
аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг;
тиамина мононитрат (витамин В1) 1,00 мг;
рибофлавин (витамин В2) 1,20 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг;
цианокобаламин 0,1 % в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина В12);
никотинамид (витамин РР) 13,00 мг;
фолиевая кислота (витамин В9)³) 0,40 мг;
кальция пантотенат (витамин В5) 5,00 мг;
альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг.

¹) Состав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин А пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов).
²) Состав колекальциферола (витамина D3) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D3 кристаллический, DL-альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды.
³) В форме фолиевой кислоты гидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) для таблеток, покрытых оболочкой красного цвета, являются: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F-2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Дуовит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол», «Препарат Дуовит® содержит глицерол» и «Препарат Дуовит® (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) и краситель солнечный закат желтый (E110)».

Каждая таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит:

кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca²⁺) 15 мг и фосфору (P⁵⁺) 12 мг);
железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe²⁺) 10 мг);
меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu²⁺) 1 мг);
цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn²⁺) 3 мг);
магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg²⁺) 20 мг);
марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn²⁺) 1 мг);
натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Мо⁶⁺) 0,1 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) для таблеток, покрытых оболочкой голубого цвета, являются: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS-20912 Голубой (краситель индигокармин (Е132)), Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Дуовит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол» и «Препарат Дуовит® содержит глицерол».

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой (в 1 блистере: витамины (5 таблеток, покрытых оболочкой красного цвета) и минералы (5 таблеток, покрытых оболочкой голубого цвета)).
По 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz

Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601
Тел.: +7 (727) 311 08 09
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: +996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен.

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки