Бензилпенициллина натриевая соль

Бензилпенициллина натриевая соль, 1000000 ЕД, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

1. Что из себя представляет препарат Бензилпенициллина натриевая соль и для чего его применяют

Лекарственный препарат содержит действующее вещество бензилпенициллина натриевую соль, которое относится к антибактериальным средствам (антибиотикам) из группы пенициллинов, вызывающим гибель бактерий, которые участвуют в развитии различных инфекций.

Показания к применению

Препарат Бензилпенициллина натриевая соль применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 лет для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями:

• внебольничная пневмония (воспаление легких);
• эмпиема плевры (скопление гноя в оболочке легкого);
• бронхит (воспаление бронхов);
• септический эндокардит (острый и подострый);
• раневая инфекция;
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• гнойный плеврит (гнойное воспаление оболочки легкого);
• перитонит (воспаление брюшины, тонкой оболочки, выстилающей изнутри брюшную полость);
• сепсис (заражение крови);
• остеомиелит (воспаление кости);
• инфекции ЛОР-органов;
• менингит (воспаление твердой мозговой оболочки);
• дифтерия (острая инфекция, при которой в первую очередь поражается горло и верхние дыхательные пути);
• скарлатина (острая инфекция, характеризующаяся лихорадкой, интоксикацией, ангиной и обильной точечной сыпью);
• гонорея и сифилис (бактериальные инфекции, передающиеся преимущественно половым путем);
• сибирская язва (особо опасная инфекция, характеризующаяся поражением кожи и внутренних органов);
• актиномикоз легких (грибковое поражение легких);
• инфекции моче- и желчевыводящих путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

3. Применение препарата Бензилпенициллина натриевая соль

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую дозу, частоту и длительность введения препарата в зависимости от тяжести течения, локализации и чувствительности возбудителя инфекции.

Применение у детей

Лечащий врач подберет необходимую ребенку дозу, частоту и длительность введения препарата в зависимости от его возраста и массы тела, а также от тяжести течения заболевания, локализации и чувствительности возбудителя инфекции.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутримышечно.

Если Вы применили препарата Бензилпенициллина натриевая соль больше, чем следовало

Если Вам или Вашему ребенку ввели слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку.

Признаки передозировки бензилпенициллина включают судороги, нарушение сознания.

Если Вы прекратили применение препарата Бензилпенициллина натриевая соль

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата Бензилпенициллина натриевая соль и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества различных белых клеток крови (лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз) или снижение количества всех клеток крови (панцитопения);
• шелушение кожи, зуд, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
• быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (ангионевротический отек);
• серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, миалгией и общим плохим самочувствием (мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит);
• боль в суставах без других признаков воспаления (артралгия);
• анафилактический шок (анафилаксия) или анафилактоидные реакции (астма, пурпура, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта);
• ложная аллергическая реакция у пациентов с сопутствующими грибковыми инфекциями (дерматомикозами);
• кожная сыпь, сильный зуд, повышение температуры, опухание лимфатических узлов (сывороточная болезнь);
• головная боль, потливость, озноб, миалгия, артралгия, тошнота, учащенное сердцебиение, повышение и последующее снижение артериального давления (признаки реакции Яриша – Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении сифилиса);
• воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), признаком которого может быть сильная диарея (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• различных размеров пузырьки на коже конечностей, живота и груди, иногда на слизистых оболочках (пемфигоид);
• тяжелые местные реакции при внутримышечном введении грудным детям (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• обширное образование пузырей, а затем эрозий на коже и слизистых оболочках, сопровождается лихорадкой и костно-мышечными болями (синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови (DRESS-синдром);
• тяжелая медикаментозная кожная реакция, характеризующаяся острым образованием стерильных пустул на эритематозном фоне, лихорадкой и нейтрофилией (ОГЭП).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бензилпенициллина натриевая соль:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• новая инфекция, следующая за другой инфекцией (суперинфекция устойчивыми микроорганизмами и грибами);
• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• усиленное разрушение красных клеток крови (гемолитическая анемия);
• нарушения свертывания крови;
• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (по результатам анализов крови);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление языка (глоссит);
• черный волосатый язык;
• тошнота;
• рвота;
• воспаление печени (гепатит);
• застой желчи в желчных путях (холестаз), который может проявляться желтухой, потемнением мочи, кожным зудом, тошнотой и рвотой;
• выделение с мочой большого количества альбуминов (альбуминурия), цилиндров (цилиндрурия) или крови (гематурия);
• уменьшение выделения мочи (олигурия) / отсутствие выделения мочи (анурия);
• болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

5. Хранение препарата Бензилпенициллина натриевая соль

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона, картонной пачке и этикетке коробки для стационаров после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бензилпенициллина натриевая соль содержит

Действующим веществом является бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль).
Каждый флакон содержит 1000000 ЕД бензилпенициллина натрия (бензилпенициллина натриевая соль).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Бензилпенициллина натриевая соль и содержимое упаковки

Препарат Бензилпенициллина натриевая соль представляет собой порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Белый или почти белый кристаллический порошок.
По 1000000 ЕД действующего вещества во флаконы стеклянные, вместимостью 10 мл или 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми, с пластмассовыми крышками из полипропилена.
1, 10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
50 флаконов с листком-вкладышем помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Выпускающий контроль качества
Адрес: Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68

---

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.

---

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Режим дозирования

Взрослые

Внутримышечно:

• при инфекциях средней тяжести (верхних и нижних отделов дыхательных путей, моче- и желчевыводящих путей, инфекции мягких тканей и др.) – 4–6 млн ЕД/сут за 4 введения;
• при тяжелых инфекциях (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) вводят до 10–20 млн ЕД в сутки.

Дети

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года – 50–100 тыс. ЕД/кг, старше 1 года 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 200-300 тыс. ЕД/кг, по жизненным показаниям до 500 тыс. ЕД/кг. Кратность введения – 4–6 раз в сутки.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания – 7-10 дней.

Способ применения

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно.
Приготовленный раствор для внутримышечного введения вводят глубоко в мышцу.
Инструкции по приготовлению (растворению) лекарственного препарата перед применением см. ниже.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.
Во избежание нежелательного фармацевтического

взаимодействия не следует вводить препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Способ приготовления растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.
Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Раствор препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 1–3 мл стерильной воды для инъекций, или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,5 % раствора прокаина (новокаина).

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллина прокаина, что не является препятствием для внутримышечного введения препарата.