Ацетилцистеин ВЕРТЕКС: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАкционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(003609)-(РГ-RU)

Дата регистрации07.11.2023

Владелец РУАкционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") (Россия)

Действующие веществаАцетилцистеин

АТХ классификация

R05CB01 - Acetylcysteine

Фармако-терапевтические группы

Отхаркивающее муколитическое средство

Форма выпуска

Таблетки шипучие

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://rlp.minzdrav.gov.ru/registry/grls/medications/0ae9657d-9ae0-1464-819b-14a11f70069d

Действующее вещество: ацетилцистеин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Что из себя представляет препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС.
Прием препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Лекарственный препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС содержит действующее вещество ацетилцистеин и относится к группе муколитических средств и применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (в дозировке 200 мг), у взрослых (в дозировке 600 мг) при:

острых и хронических заболеваниях органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
катаральном и гнойном отите, гайморите, синусите (облегчение отхождения секрета).

А также для удаления вязкого секрета из дыхательных путей после травм и операций.

Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

У пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом, при профилактическом применении ацетилцистеина, отмечается уменьшение частоты и тяжести обострения заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, если:

у Вас имеется аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Вы кормите грудью.

Препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 200 мг, таблетки шипучие

противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 600 мг, таблетки шипучие

противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
варикозное расширение вен пищевода;
кровохаркание;
легочное кровотечение;
бронхиальная астма;
заболевания надпочечников;
печеночная и/или почечная недостаточность;
артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

При использовании препарата пользуйтесь стеклянной посудой, избегайте контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Если Вы страдаете непереносимостью гистамина, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

При проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит (насморк), зуд) обратитесь к врачу.

Если у Вас сахарный диабет, учитывайте, что 1 шипучая таблетка соответствует 0,058 хлеб. ед.

Не давайте препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 200 мг, таблетки шипучие детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Не давайте препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 600 мг, таблетки шипучие детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

противокашлевые средства, т.к. при одновременном применении с ацетилцистеином может возникнуть застой слизи из-за подавления кашлевого рефлекса;
нитроглицерин, т.к. одновременный прием может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего;
антибиотики (такие, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В);
карбамазепин.

Не принимайте препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС вместе с активированным углем, поскольку это может привести к снижению его эффекта.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС противопоказан в период грудного вскармливания из-за недостаточного количества данных по безопасности.

Данные о влиянии препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Не выявлено отрицательного действия препарата Ацетилцистеина ВЕРТЕКС на способность к управлению транспортными средствами или выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС.

Всегда принимайте препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка шипучая) 2-3 раза в день.

Рекомендуемая доза препарата составляет 600 мг (1 таблетка шипучая) 1 раз в день.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 200 мг, таблетки шипучие

Рекомендуемая доза для детей с 2 до 6 лет – по 200 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза в день.

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 18 лет – по 200 мг (1 таблетка шипучая) 2-3 раза в день.

Таблетку шипучую растворите в 1/3 стакана воды.

Приготовленный раствор примите внутрь.

Продолжительность курса лечения врач оценивает индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

При передозировке препаратом Ацетилцистеин ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Ацетилцитеин ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), боли в животе, тошнота, крапивница, сыпь, зуд, пирексия (лихорадка), пониженное артериальное давление.
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
бронхоспазм, диспноэ (одышка), диспепсия (нарушение работы верхних отделов ЖКТ).
очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
отек лица.

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона (сопровождается воспалительными поражениями кожи и слизистых) и синдром Лайелла (тяжёлое заболевание, сопровождающееся буллёзным поражением кожи и слизистых оболочек с отслойкой эпидермиса или пласта эпителиальных клеток), в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.

В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листе-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является ацетилцистеин.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 200 мг, таблетки шипучие

Каждая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота (лимонная кислота безводная), натрия гидрокарбонат, сорбитол, натрия цитрат, натрия карбонат, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), аскорбиновая кислота, ароматизатор лимон, натрия сахаринат.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 600 мг, таблетки шипучие

Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота (лимонная кислота безводная), натрия гидрокарбонат, сорбитол, натрия цитрат, натрия карбонат, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), аскорбиновая кислота, ароматизатор лимон, натрия сахаринат.

Ацетилцистеин, 200 мг, таблетки шипучие

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, шероховатой поверхностью и характерным запахом.

2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке (стрип) из комбинированного материала (бумага / адгезив / алюминий / полимер). На стрипах допускается наличие перфорации для удобства вскрытия упаковки.

5, 6, 10 или 12 контурных безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Ацетилцистеин, 600 мг, таблетки шипучие

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, шероховатой поверхностью и характерным запахом.

2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке (стрип) из комбинированного материала (бумага / адгезив / алюминий / полимер). На стрипах допускается наличие перфорации для удобства вскрытия упаковки.

3, 5, 6, 10 или 12 контурных безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Россия
АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Россия
АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Веб-сайт: vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС