Макмирор® Комплекс
Макмирор® Комплекс, 200 000 МЕ + 500 мг, капсулы вагинальные
Действующие вещества: нистатин + нифурател
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения:
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
1. Что из себя представляет препарат Макмирор® Комплекс и для чего его применяют
Препарат Макмирор® Комплекс – капсулы вагинальные, содержащие два действующих вещества: нистатин и нифурател. Препарат относится к группе препаратов под названием «противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики».
Показания к применению
Препарат Макмирор® Комплекс показан взрослым в возрасте старше 18 лет для лечения вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериального вагинита, трихомониаза влагалища, вагинита, вызванного грибами рода Candida, смешанных вагинитов.
Способ действия препарата Макмирор® Комплекс
Действующие вещества препарата Макмирор® Комплекс обладают следующими свойствами:
- Нифурател обладает антибактериальными (высокоактивен против ряда бактерий), противогрибковыми (высокоактивен против ряда грибов) и противопротозойными (действует против инфекций, вызванных простейшими, в том числе Trichomonas vaginalis) свойствами.
- Нистатин - вещество с противогрибковыми свойствами, в том числе высокоактивное в отношении грибов рода Candida.
Сочетание нифуратела и нистатина позволяет значительно расширить спектр противомикробной активности и усилить противогрибковое действие препарата.
При этом препарат Макмирор® Комплекс не оказывает действие на физиологическую микрофлору (лактобактерии), что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить баланс микрофлоры влагалища.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Макмирор® Комплекс
Противопоказания
Не применяйте препарат Макмирор® Комплекс:
- если у Вас аллергия на нистатин, нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Макмирор® Комплекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время лечения препаратом Макмирор® Комплекс:
- Вам следует избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции.
- Следует провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. Для лечения полового партнёра рекомендовано применение препарата Макмирор в виде таблеток по согласованию с лечащим врачом.
- Необходимо обратиться к специалисту, чтобы получить консультацию о режиме и схеме приёма.
- На фоне применения препарата возможно появление на нижнем белье выделений желтоватого цвета. На эффективность препарата это не влияет.
Дети и подростки
Не давайте препарат Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные детям в возрасте от 0 до 18 лет для данной лекарственной формы.
Другие препараты и препарат Макмирор® Комплекс
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор® Комплекс с другими лекарственными средствами. Тем не менее, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата при беременности возможно только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск применения препарата.
Лактация
Вы можете применять препарат Макмирор® Комплекс в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Макмирор® Комплекс содержит:
- этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
3. Применение препарата Макмирор® Комплекс
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном, либо в соответствии с рекомендациями врача, глубоко во влагалище.
Применение у детей и подростков
В отношении применения препарата у детей и подростков проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В данном случае может быть рекомендована другая форма препарата Макмирор® Комплекс в виде крема вагинального в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
Путь и (или) способ введения
Интравагинально (во влагалище). Важно помнить, что для достижения максимального эффекта терапии Вы должны ввести капсулу пальцем как можно глубже во влагалище.
Продолжительность терапии
Следует применять препарат в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Если Вы забыли применить препарат Макмирор® Комплекс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Макмирор® Комплекс
Обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, если Вы хотите прекратить лечение как можно раньше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении препарата Макмирор® Комплекс возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда.
Немедленно прекратите применение препарата Макмирор® Комплекс и обратитесь к врачу в случае возникновения любых аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Макмирор® Комплекс
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до / Exp.:» и блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Макмирор® Комплекс содержит
Действующими веществами являются нистатин + нифурател.
Каждая капсула содержит 200 000 МЕ нистатина, 500 мг нифуратела.
Прочими вспомогательными веществами являются: диметикон, желатин, глицерин (глицерол), этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Внешний вид Макмирор® Комплекс и содержимое упаковки
Капсулы вагинальные.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-желтого цвета, содержащие желтую маслянистую суспензию.
По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ.
1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Италия/Italy
Поликем С.р.л./Polichem S.r.l.
Виа Дж. Маркора, 11, 20121, Милан / Via Giuseppe Marcora, 11 – 20121, Milan.
Производитель
Италия/Italy Доппель Фармачеутичи С.р.л./ Doppel Farmaceutici S.r.l.Виа Мартири делле Фоибе, 1 – 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)/ Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC).
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж
Тел.: +7 (499) 311 67 71
pharmacovigilance@cscpharma.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.
