Кватран® ксило
Капли назальные "Кватран® ксило"
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Лекарственный препарат "Кватран ксило", 0,1% показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет. Лекарственный препарат "Кватран ксило", 0,05% показан к применению у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка).
- Острый аллергический ринит, поллиноз.
- Синусит, евстахиит.
- Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
- Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ.
- Артериальная гипертензия, тахикардия.
- Выраженный атеросклероз, глаукома.
- Атрофический ринит, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.
- Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, гипертиреоз.
- Беременность.
- Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
- Детский возраст (до 2 лет для капель назальных 0,05%; до 6 лет для капель назальных 0,1%).
- Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.
С осторожностью
Применять с осторожностью при:
- Сахарном диабете.
- Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия).
- Гиперплазии предстательной железы.
- Феохромоцитоме.
- Порфирии.
- В период грудного вскармливания.
- Повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
- У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять в период беременности.
В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача.
Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально.
- У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки.
- У детей в возрасте старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
- Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
- Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
- Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
- Редко: ощущение сердцебиения.
- Очень редко: тахикардия, аритмия.
- Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Часто: раздражение и / или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
- Часто: тошнота.
- Редко: рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- Часто: жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы: Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы в данное время, включая 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.
Особые указания
- Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.
- Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
- Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
- Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и / или атрофию слизистой оболочки носа.
- Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
- По 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной (для концентрации 0,05% и 0,1%) или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,1%).
- Тюбик-капельницы укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
- 1 тюбик-капельницу по 10 мл, 15 мл, 20 мл (для концентрации 0,05% и 0,1%) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
- 1 ампулу полимерную по 10 мл, 15 мл, 20 мл (для концентрации 0,1 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной объемом 10 мл, 15 мл, 20 мл или 2 ампулы полимерные по 10 мл (для концентрации 0,1%) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной объемом 20 мл укупоренного насадкой-распылителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- В пачке при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Владелец регистрационного удостоверения, производитель:
АО «Производственная фармацевтическая компания "Обновление"»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru
Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «Производственная фармацевтическая компания "Обновление"»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
