Красавки экстракт
Торговое наименование
Красавки экстракт
Международное непатентованное или группировочное наименование
белладонны листьев экстракт
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Состав на один суппозиторий:
- Активный компонент: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5 %)) – 15,0 мг.
- Вспомогательные вещества: фенол 1,4 мг, жир твердый (Витепсол марки Н 15, Суппосир марки NA 15) – 0,582 мг, жир твердый (Витепсол марки W 35, Суппосир NAS 50) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,18 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы светло-коричневого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; белладонна и ее производные; алкалоиды белладонны, третичные амины
Код АТХ: A03BA04.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения, вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день, но не более 10 суппозиториев в сутки. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.
Передозировка
При передозировке возможны сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодаций, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид), возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Особые указания
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонны) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах – возбуждающее действие, в токсических дозах – галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихоленэргической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 15 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
