Коделанов

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Коделанов

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

• действующие вещества: кодеин – 8 мг, термопсиса ланцетного трава – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 200 мг, солодки корни – 200 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) – 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,80 мг, тальк – 15,25 мг.

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противокашлевое комбинированное средство (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).

Код АТХ: [R05FA02]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает выраженное противокашлевое и отхаркивающее действие.

Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель, оказывает слабое анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Трава термопсиса содержит в качестве активных веществ изохинолиновые алкалоиды. Возбуждает дыхательный и стимулирует рвотный центры. Оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Содержащиеся в растении биологически активные вещества обладают ганглиоблокирующими свойствами.

Натрия гидрокарбонат вызывает смещение рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты. Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкие мышцы обусловлено содержанием флавоновых соединений (наиболее активное – ликвиритозид). Противовоспалительное действие проявляется в купировании воспалительных реакций, вызываемых гистамином, серотонином и брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает глюкокортикостероидоподобное действие.

Показания к применению

Непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кодеину, термопсиса ланцетного траве, натрия гидрокарбонату, солодки корней;
• Дыхательная недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков;
• Детский возраст младше 12 лет;
• Детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальной астмы и других хронических заболеваний дыхательных путей);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Высокая активность ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Коделанов противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2–3 раза в день.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном бесконтрольном применении – развитие лекарственной зависимости к кодеину.

Передозировка

Симптомы: рвота, запоры, задержка мочи, головная боль, сонливость, нарушения координации движений глазных яблок, миоз, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка с активированным углем, перманганатом калия. Введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина – налоксона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие в организме. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, антипсихотические и др.), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Фармакокинетическое: при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться, т.к. в связи с ослабленной перистальтикой всасывание уменьшается. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, могут уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте алкалоидов и кодеина, входящих в состав препарата.

Особые указания

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

У пациентов с физической зависимостью от опиоидных лекарственных препаратов, длительно принимающих данные лекарственные препараты, при снижении дозы и отмене требуется индивидуальный подход. Резкая отмена или быстрое снижение дозы может привести к усилению болевого синдрома, развитию психических нарушений (в том числе суицидальных), а также к развитию синдрома «отмены», который может проявиться следующими симптомами: миалгия, анорексия, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, учащение дыхания, беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах. Постепенное снижение дозы препарата помогает предотвратить развитие синдрома «отмены».

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм» (АО "Отисифарм"), Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.
www.otcpharm.ru

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.
www.pharmstd.ru