ЛИВГАРДУМ® ЛИО

Фосфогард лио, 200 мг + 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующие вещества: глицирризиновая кислота + фосфолипиды

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фосфогард лио, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фосфогард лио.
3. Применение препарата Фосфогард лио.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фосфогард лио.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фосфогард лио, и для чего его применяют

Препарат Фосфогард лио содержит 2 действующих вещества: тринатриевую соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) и фосфолипиды (Липоид С 100) [в пересчете на 100% вещество]. Это лекарственное средство относится к классу средств для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, липотропным средствам, которые препятствуют разрушению клеточных мембран и стимулируют восстановление клеток печени гепатоцитов, тем самым оказывая положительное влияние на функции печени.

Считается, что гепатопротекторы повышают устойчивость печени к нежелательным воздействиям, усиливают ее очищающую функцию путем повышения активности ферментных систем, а также способствуют восстановлению ее функций при различных повреждениях (в том числе токсического характера).

Показания к применению

• Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
• Жировая дегенерация печени (гепатоз — поражение печени с накоплением жира), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
• В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени (хроническое заболевание печени с повреждением ее нормальных клеток) и псориаза (заболевание кожи с воспалительными поражениями).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Фосфогард лио

Противопоказания

Не применяйте препарат Фосфогард лио:

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас обнаружен антифосфолипидный синдром (появление в организме в больших количествах антител к фосфолипидам).
• Если Вы беременны.
• Если Вы кормите грудью.
• Если возраст ребенка, которому назначен препарат, меньше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения должна использоваться только вода для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Необходимо вводить препарат только внутривенно струйно.

Дети и подростки

Препарат Фосфогард лио не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Другие препараты и препарат Фосфогард лио

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете кортикостероидные гормоны (препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний).

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Беременность
  Препарат Фосфогард лио противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Фосфогард лио, если Вы беременны.
• Грудное вскармливание
  Препарат Фосфогард лио противопоказан во время грудного вскармливания. Не применяйте препарат Фосфогард лио, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о негативном влиянии препарата Фосфогард лио на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

3. Применение препарата Фосфогард лио

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Применение у детей

От 12 лет: режим дозирования аналогичен взрослому.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно.

Если Вы применили препарата Фосфогард лио больше, чем следовало

При превышении суточных доз у Вас могут отмечаться задержка натрия и жидкости в организме, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, Ваш врач может уменьшить применяемую дозу препарата и/или назначить препарат спиронолактон по 50- 100 мг в сутки.

Если Вы забыли применить препарат Фосфогард лио

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

Примите препарат в положенное время следующего приема.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфогард лио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• кожная сыпь¹;
• повышение артериального давления²;
• отеки²;
• задержка натрия и жидкости в организме²;
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)2.

¹ При возникновении аллергической реакции на препарат. Исчезает после отмены препарата.
² При превышении суточных доз препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете обеспечить больше сведений о безопасности препарата.

Держателем регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Телефон: +7 (3952) 55-03-55
Факс: +7 (3952) 55-03-25
Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
Адрес: 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184
Телефон: 8-800-100-15-50
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

Республика Беларусь
ТОО «Adalan»
Адрес: 220131, г. Минск, ул. Гамарника 30/395
Моб. тел. (24 часа): +37529-55-12-510
Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан
ТОО «Adalan»
Адрес: 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202
Тел: +7 (727) 269-54-59, +7 (727) 269-54-18
Моб. тел. (24 часа): +7 (701) 217-24-57
Адрес электронной почты: pv@adalan.kz; b.satova@adalan.kz

Кыргызская Республика
ТОО «Adalan»
Адрес: 720016, г. Бишкек, с. Орто-Сай, ул. Иманалиева, д. 52
Моб. тел. (24 часа): +9965-55-262-680
Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

5. Хранение препарата Фосфогард лио

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фосфогард лио содержит

Действующие вещества: глицирризиновая кислота + фосфолипиды.

Каждый флакон содержит 200 мг тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат), 500 мг фосфолипидов (Липоид С 100) [в пересчете на 100% вещество].

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтозы моногидрат, натрия гидроксида 1М раствор и/или хлороводородной кислоты 1М раствор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Восстановленный раствор

Опалесцирующий раствор светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.

По 2,5 г препарата помещают во флаконы из светозащитного стекла 1-гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми (бромбутиловыми) пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками типа <>.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 мл растворителя «Вода для инъекций» (производства АО «Фармасинтез») в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов. На ампулы наносят маркировку принтером.

По 1, 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с листком вкладышем помещают в пачку из картона (если флаконов больше 1 пачка с перегородками).

По 1 флакону с препаратом и 1 ампулой с растворителем или по 5 флаконов с препаратом и 5 ампулами с растворителем вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с перегородками.

Пачки помещают в групповую упаковку.

---

(линия отрыва или обреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Информация по приготовлению раствора

Препарат нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Способ применения

Внутривенное струйное введение, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно.