Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол.
- Применение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и для чего его применяют
Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (вытесняет воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды и разжижение способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению
Препарат показан к применению у новорожденных и детей до 3-х лет для терапии: запора, в т.ч. с энкопрезом; подготовке к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол
Не применяйте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол, если:- у Вас гиперчувствительность к натрия цитрату, натрия лаурилсульфоацетату, сорбитолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша.
Перед приемом препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Другие лекарственные препараты и препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + СорбитолСообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия-полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Беременность и грудное вскармливаниеЕсли Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим врачом.
Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
3. Применение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол
Всегда принимайте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы: Новорожденные и дети до 3-х летВводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю глубину.
Как принимать препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол- Положите ребенка на бок, колени необходимо подтянуть к животу.
- Отломите пломбу на наконечнике тубы.
- Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника — это облегчит процесс введения.
- Вставьте наконечник в задний проход.
- Осторожно надавливайте на тубу, пока она не станет пустой.
- Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы лекарство не втягивалось обратно в тубу).
- Подождите пока подействует слабительное, на это уходит 5-15 минут.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
-
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- Боль в области живота, дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки, прочие сведения
Препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол содержит:Действующими веществами препарата являются: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат, сорбитол.
1 мл раствора содержит:- 90 мг натрия цитрата,
- 12,9 мг натрия лаурилсульфоацетата 70% (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата)
- 893 мг сорбитола 70% (соответствует 625 мг сорбитола).
- Глицерол,
- сорбиновая кислота,
- вода очищенная.
Бесцветная или слегка белая опалесцирующая вязкая жидкость, практически без запаха, содержащая небольшие пузырьки воздуха.
По 5 мл в тубы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности с наконечником и отламывающейся пломбой.
1, 4 или 12 туб вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения:Россия
ООО «Атолл»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель:
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/.
