Дифлюкан®

ЛП-№(002126)-(РГ-RU)
06.04.2023
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Дифлюкан®, 50 мг, капсулы

Действующее вещество: флуконазол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Дифлюкан®, и для чего его применяют
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Дифлюкан®
  3. Прием препарата Дифлюкан®
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Хранение препарата Дифлюкан®
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Дифлюкан®, и для чего его применяют

Препарат Дифлюкан® относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми лекарственными средствами». Действующим веществом данного препарата является флуконазол.

Препарат Дифлюкан® используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибы кандиды.

Показания к применению

Взрослые

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

  • криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга;
  • кокцидиоидомикоз — грибковое заболевание бронхолегочной системы;
  • инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
  • афтозный стоматит (т.н. «молочница») — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающая развитие стоматита во время ношения зубных протезов;
  • грибковые инфекции кожных покровов — например, стопа атлета, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.

Вам также могут назначить Дифлюкан® с целью:

  • предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
  • предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
  • снизить частоту рецидивов вагинальной молочницы;
  • предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

Дети и подростки (в возрасте от 3 лет)

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

  • афтозный стоматит (т.н. «молочница») — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;
  • инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
  • криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга.

Вам также могут назначить Дифлюкан® с целью:

  • предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
  • предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Дифлюкан®

Не принимайте препарат Дифлюкан®:

  • если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие компоненты, перечисленные в разделе 6; симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;
  • если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);
  • если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);
  • если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);
  • если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);
  • если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Дифлюкан® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

  • у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
  • Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
  • у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
  • у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
  • Если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 3-х лет, так как эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы.

Другие препараты и препарат Дифлюкан®

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с препаратом Дифлюкан® (см. раздел «Не принимайте препарат Дифлюкан®»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Дифлюкан®. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

  • азитромицин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);
  • невирапин (противовирусные лекарственные средства);
  • рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);
  • алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);
  • амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
  • амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);
  • лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);
  • бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги;
  • карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);
  • нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин И лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления);
  • олапариб (для лечения злокачественных новообразований);
  • циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
  • циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
  • галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);
  • статины (аторвастатин, симвастатин И флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
  • метадон (лекарственное средство для лечения боли);
  • целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
  • оральные контрацептивы;
  • преднизон (стероид);
  • зидовудин, также известный как азидотимидин, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции);
  • лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
  • теофиллин (лекарственное средство для терапии хронической обструктивной болезни лёгких и бронхиальной астмы);
  • толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для снижения функции почек);
  • тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и язвенного колита);
  • витамин А (биологически активная добавка);
  • ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);
  • амиодарон (используется для лечения нарушения ритма сердца, «аритмии»);
  • гидрохлоротиазид (диуретик);
  • ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных заболеваний крови).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Вы не должны принимать препарат Дифлюкан® во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Дифлюкан®.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Дифлюкан® в дозе 150 мг.

При многократном приеме препарата Дифлюкан® не следует кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Препарат Дифлюкан® содержит лактозу

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать этот препарат.

3. Прием препарата Дифлюкан®

Всегда применяйте препарат Дифлюкан® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для лечения различных инфекций данное лекарственное средство рекомендуется использовать в следующих дозировках:

Взрослые

Показания Режим дозирования Продолжительность лечения
Криптококкоз
— Лечение криптококкового менингита Насыщающая доза: 400 мг в 1-е сутки. Поддерживающая доза: 200-400 мг один раз в сутки. Как правило, по крайней мере, 6-8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
— Поддерживающая терапия для профилактики рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидивов 200 мг один раз в сутки. В течение неопределенного периода времени в дозе 200 мг в сутки.
Кокцидиоидомикоз 200 – 400 мг один раз в сутки. 11–24 месяца или больше, в зависимости от ответа пациента. Для лечения некоторых форм инфекций, в особенности при поражении мозговых оболочек, может быть целесообразным применение препарата в дозе 800 мг в сутки.
Инвазивный кандидоз Насыщающая доза: 800 мг в 1-е сутки. Поддерживающая доза: 400 мг один раз в сутки. В целом рекомендуемая продолжительность терапии кандидемии — 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Лечение кандидоза слизистых оболочек
- Орофарингеальный кандидоз Насыщающая доза: 200 – 400 мг в 1-е сутки. Поддерживающая доза: 100 – 200 мг один раз в сутки. Для достижения ремиссии орофарингеального кандидоза. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
- Кандидоз пищевода Насыщающая доза: 200 – 400 мг в 1-е сутки. Поддерживающая доза: 100 – 200 мг один раз в сутки. 14–30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
- Кандидурия 200 – 400 мг один раз в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
- Хронический атрофический кандидоз, - Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек 50 мг один раз в сутки. 50 – 100 мг один раз в сутки. 7–21 день. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение. 14 дней. До 28 дней, но Длительность лечения может быть увеличена в зависимости от степени тяжести инфекции или функции иммунной системы.
Профилактика рецидивов кандидоза слизистых
- Орофарингеальный кандидоз 100 – 200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю. В течение неопределенного периода времени у пациентов с хроническим снижением иммунитета.
Кандидоз пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском развития рецидивов 100 - 200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю. В течение неопределенного периода времени у пациентов с высоким риском развития рецидивов.
Генитальный кандидоз
- Острый вагинальный кандидоз, - Кандидозный баланит 150 мг. Однократно.
- Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год) 150 мг один раз каждые три дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), с последующим приемом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю. Поддерживающая доза: 6 месяцев.
Дерматомикоз
- Дерматофития стоп, - Дерматофития туловища, - Паховая дерматофития, - Кандидозная инфекция 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. 2 – 4 недели, но для лечения микозов стоп может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель.
- При разноцветном лишае 300–400 мг один раз в неделю. 1 – 3 недели.
50 мг один раз в сутки. 2 – 4 недели.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией 150 мг один раз в неделю. Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастет здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно. Однако скорость роста может значительно отличаться у разных людей, а также в зависимости от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения продолжительной хронической инфекции ногтевые пластины остаются деформированными.
200 - 400 мг один раз в сутки. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 в мм³.
Дерматофития ногтей (онихомикоз) 150 мг один раз в неделю. Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастет здоровый ноготь).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу препарата следует скорректировать, исходя из состояния функции почек (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Пациенты с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин) Процент от рекомендуемой дозы
> 50 100%
< 50 (без гемодиализа) 50%
Гемодиализ 100% после каждого гемодиализа

Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо после каждого сеанса принимать 100% рекомендуемой дозы препарата. В дни, свободные от гемодиализа, пациентам следует принимать меньшую дозу препарата, зависящую от величины клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку информации по применению флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, следует с осторожностью применять флуконазол у этой категории пациентов (см. разделы 4.4 и 4.8).

Применение у детей и подростков

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Дифлюкан® применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза препарата Дифлюкан® составляет 3 мг/кг один раз в сутки. В первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации можно применять ударную дозу 6 мг/кг/сут.

Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг один раз в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Для подавления рецидива криптококкового менингита у детей больных СПИДом рекомендованная доза препарата Дифлюкан® составляет 6 мг/кг/сут.

Для профилактики грибковых инфекций у детей с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат применяют по 3-12 мг/кг один раз в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении (см. дозу для взрослых; для детей с почечной недостаточностью — см. дозу для пациентов с почечной недостаточностью).

При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата Дифлюкан® в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы препарата (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для внутривенного введения) в эквивалентных дозах.

Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 3-х лет не установлены для данной лекарственной формы.

Путь и (или) способ введения

Капсулы для приема внутрь.

Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Важно принимать капсулы препарата Дифлюкан® в одно и то же время каждый день.

Если Вы приняли препарата Дифлюкан® больше, чем следовало

Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать искажение слуховых, зрительных, тактильных ощущений и реальности (галлюцинации и параноидальное поведение).

Если Вы забыли принять препарат Дифлюкан®

Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дифлюкан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

У некоторых пациентов развиваются редкие аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если Вы заметили у себя появление каких-либо побочных явлений, в т.ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

  • внезапное появление хрипов, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
  • отек век, лица или губ;
  • зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна;
  • кожная сыпь;
  • тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).

Препарат Дифлюкан® может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки нарушения функции печени могут быть редкими и включают:

  • усталость;
  • потерю аппетита;
  • рвоту;
  • желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Дифлюкан® и незамедлительно обратиться к врачу.

Другие побочные реакции:

Кроме того, если какие-либо из указанных далее побочных реакций начинают Вас серьезно беспокоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо побочных явлений, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
  • повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени;
  • сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки;
  • бессонница, сонливость;
  • судороги, головокружение, ощущение вращения (вертиго), чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса;
  • запор, затруднение пищеварения (диспепсия), метеоризм, сухость во рту;
  • боль в мышцах (миалгия);
  • повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
  • папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
  • усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);
  • покраснение кожи или окрашивание кожи в обагровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
  • изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
  • низкий уровень калия в крови;
  • дрожь (тремор);
  • патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
  • печеночная недостаточность;
  • аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
  • выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):

  • реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического совета (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.ru
http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Тел. / Факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: repl@rceth.by
http://www.rceth.by

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
Тел.: +374 (10) 23-16-82, 23-08-96; +374 (60) 83-00-73
Эл. почта: admin@pharm.am
http://www.pharm.am

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова 13, БЦ "Нурсаулет 2"
Тел.: +7 (7172) 78-99-02
Эл. почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-05-08
Эл. почта: vigilance@pharm.kg
http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Дифлюкан®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дифлюкан® 50 мг содержит

Действующим веществом является флуконазол.

Каждая капсула препарата содержит 50 мг флуконазола.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат (см. раздел 2 «Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ»); капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель синий патентованный (Е 131), желатин; чернила для нанесения маркировки на капсулы: шеллак, краситель оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид.

Внешний вид препарата Дифлюкан® и содержимое упаковки

Препарат Дифлюкан® 50 мг

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 4 со светло-бирюзовой крышкой и белым корпусом, с маркировкой в виде логотипа «Pfizer» и «FLU-50» черного цвета.

Содержимое капсул: порошок от белого до бледно-желтого цвета.

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения
Соединенные Штаты Америки
Пфайзер Инк.
Адрес: 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017, США
Тел.: +1 (212) 733-23-23
Эл.адрес: https://www.pfizer.com/contact/email

Производитель.
Фарева Амбуаз, Франция
Адрес: Зон Эндюстриэль-29 рут дез Эндюстри, 37530 Посе-Сюр Сис, Франция

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация (а также для Республики Армения и Кыргызской Республики)
ООО «Пфайзер Инновации»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Эл. почта: Pfizer. Russia@pfizer.com

Республика Беларусь
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью «Pfizer Export B.V.» (Королевство Нидерландов) в Республике Беларусь
Адрес: 220036, г. Минск, пр. Дзержинского 8, офис 403
Тел.: +375 (17) 309-38-00
Факс: +375 (17) 309-38-19
Эл. почта: belarusro@pfizer.com

Республика Казахстан
Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би. Ви.) в Республике Казахстан
Адрес: 050000, г. Алматы, Медеуский район, пр. Н. Назарбаева, д. 100/4
Тел.: +7 (727) 250-09-16
Факс: +7 (727) 272-04-06
Эл. почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации:

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://www.portal.eaeunion.org. Представленные данные о лекарственном препарате будут дополняться новыми сведениями и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru