Клозапин-Фарм-Инновации
Действующее вещество: клозапин
Перед приемом лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Клозапин-Фарм-Инновации, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Клозапин-Фарм-Инновации.
- Прием препарата Клозапин-Фарм-Инновации.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение Клозапин-Фарм-Инновации.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Клозапин-Фарм-Инновации и для чего его применяют
Активным ингредиентом препарата Клозапин-Фарм-Инновации является клозапин, который относится к группе лекарственных препаратов, называемых психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины. Клозапин-Фарм-Инновации используется для лечения пациентов с шизофренией, у которых другие препараты не подействовали. Шизофрения это психическое заболевание, которое влияет на то, как Вы думаете, чувствуете и ведете себя. Вы должны использовать этот препарат только в том случае, если вы уже пробовали как минимум два других антипсихотических препарата, включая один из новейших атипичных антипсихотических препаратов для лечения шизофрении, и эти лекарства Вам не помогли или вызвали побочные эффекты, которые не поддаются лечению.
Клозапин-Фарм-Инновации также используется для лечения серьезных нарушений со стороны мышления, эмоций и поведения людей с болезнью Паркинсона, если другие лекарственные препараты не помогли.
Показания к применению
Клозапин-Фарм-Инновации показан к применению у взрослых.
Шизофрения, резистентная к терапии
Лечение взрослых пациентов с шизофренией, резистентной к терапии, то есть при отсутствии эффекта от применения типичных нейролептиков или при их непереносимости.
Отсутствие эффекта определяется как отсутствие удовлетворительного клинического улучшения, несмотря на лечение, по крайней мере, двумя имеющимися нейролептиками в адекватных дозах в течение необходимого периода времени.
Непереносимость определяется как невозможность добиться достаточного клинического улучшения при применении типичных нейролептиков в связи с развитием тяжелых и неподдающихся коррекции нежелательных неврологических реакций (экстрапирамидные побочные явления или поздняя дискинезия).
Риск повторного возникновения суицидального поведения у пациентов с шизофренией или шизоаффективным психозом
С целью уменьшения риска повторного возникновения суицидального поведения у взрослых пациентов с шизофренией или шизоаффективным психозом с хроническим риском повторного возникновения суицидального поведения по данным истории болезни и текущей клинической картины.
Под суицидальным поведением понимаются действия пациента, в результате которых высок риск его смерти.
Коррекция психотических расстройств у пациентов с болезнью Паркинсона
С целью коррекции психотических расстройств у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона при неэффективности стандартного лечения.
Неэффективность стандартного лечения определяется как недостаточный контроль психотических симптомов и/или ухудшение двигательных функций, неприемлемое с точки зрения функционального статуса, после применения следующих мер:
- отмены антихолинергических препаратов, в том числе трициклических антидепрессантов;
- попытки снизить дозу антипаркинсонического препарата, обладающего дофаминэргическим эффектом.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Клозапин-Фарм-Инновации
Противопоказания
Не принимайте Клозапин-Фарм-Инновации, если:
- у Вас аллергия на клозапин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы не можете регулярно проводить клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы;
- у Вас токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении/агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии);
- у Вас нарушение функции костного мозга;
- у Вас эпилепсия, резистентная к проводимой терапии;
- у Вас алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;
- у Вас коллапс и/или угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии;
- у Вас тяжелые заболевания почек или сердца (например, миокардит);
- у Вас активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой; прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность; Вы одновременно применяете другие лекарственные препараты, обладающие выраженным потенциалом вызывать агранулоцитоз, включая нейролептики длительного высвобождения;
- У Вас паралитическая кишечная непроходимость;
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Клозапин-Фарм-Инновации проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- тромбозы (и/или случаи тромбоэмболии у родственников, поскольку препарат может способствовать образованию тромбов);
- глаукома (повышенное внутриглазное давление);
- сахарный диабет. Повышение уровня сахара B крови (иногда значительное) наблюдалось у пациентов, имеющих или не имеющих сахарный диабет;
- проблемы с простатой или затрудненное мочеиспускание;
- ранее возникали гематологические нарушения (изменения в анализах крови) при приеме лекарственных препаратов или в настоящее время принимаете препараты которые угнетают функцию костного мозга, либо страдаете заболеванием связанным с низким количеством лейкоцитов в крови;
- заболевание почек или печени;
- деменция и Вы пожилого возраста;
- хронические запоры или вы принимаете препараты, вызывающие запор (например, холинолитики);
- контролируемая эпилепсия;
- заболевания толстой кишки;
- хирургические операции на органах брюшной полости;
- заболевания сердца или наличие нарушения проводимости, называемое «удлинением интервала QT», у вас или ваших родственников;
- риск развития инсульта, например, если у вас высокое артериальное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы или проблемы с кровеносными сосудами в головном мозге.
Немедленно сообщите своему врачу, прежде чем принимать очередную таблетку Клозапин-Фарм-Инновации, если у Вас появились:
- признаки простуды, повышение температуры, гриппоподобные симптомы, боль в горле или любая инфекция. Вам нужно будет срочно сдать анализ крови, чтобы проверить, связаны ли ваши симптомы с приемом препарата;
- внезапное быстрое повышение температуры тела, повышенное напряжение мышц, что может сопровождаться потерей сознания (злокачественный нейролептический синдром – серьезная нежелательная реакция, которая требует немедленного лечения);
- у Вас учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже когда вы находитесь в состоянии покоя, учащенное сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет проверить ваше сердце и, при необходимости, направить вас к кардиологу;
- тошнота, рвота и/или потеря аппетита, желтушное окрашивание кожи или склеры глаз. В этом случае необходимо проверить функцию печени;
- гипергликемия с такими симптомами, как жажда, частое мочеиспускание, повышенный аппетит или слабость;
- сильный запор. Это состояние необходимо лечить для того, чтобы избежать дальнейших осложнений;
- запор, боль в животе, повышение температуры, вздутие живота и/или кровавая диарея. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
- Судороги, падение давления при перемене положения тела, обмороки, падения и, как следствие, переломы или другим травмы.
Медицинские осмотры и анализы крови
Прежде чем вы начнете принимать препарат Клозапин-Фарм-Инновации, врач спросит о вашей истории болезни и назначит Вам анализ крови, чтобы убедиться, что количество лейкоцитов в норме. Это важно выяснить, так как вашему организму нужны лейкоциты для борьбы с инфекциями.
Убедитесь, что вы можете регулярно сдавать анализы крови до начала лечения, во время лечения и после прекращения лечения препаратом Клозапин-Фарм-Инновации.
- Врач скажет вам, когда и где вы будете сдавать анализы. Препарат Клозапин-Фарм-Инновации можно принимать только при нормальном анализе крови.
- Препарат Клозапин-Фарм-Инновации может вызвать снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз). Только регулярная проверка анализов крови может определить, есть ли у вас риск развития агранулоцитоза.
- В течение первых 18 недель лечения необходимо сдавать анализы 1 раз в неделю. После этого необходимо проводить тесты не реже 1 раза в месяц.
- Если наблюдается уменьшение количества лейкоцитов, вам следует немедленно прекратить лечение препаратом Клозапин-Фарм-Инновации. После этого уровень лейкоцитов должен вернуться к норме.
- После окончания лечения препаратом Клозапин-Фарм-Инновации вам необходимо будет сдавать анализы крови еще в течение 4 недель.
Перед началом лечения врач проведет медицинский осмотр. При необходимости врач назначит вам электрокардиографию (ЭКГ), чтобы проверить состояние вашего сердца.
Если у вас заболевание печени, при приеме препаратом Клозапин-Фарм-Инновации вам будет необходимо регулярно сдавать анализы для оценки функции печени.
Если у вас наблюдается повышение уровня сахара в крови (сахарный диабет), вам будет необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови.
3. Прием препарата Клозапин-Фарм-Инновации
Всегда принимайте препарат Клозапин-Фарм-Инновации в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Чтобы свести к минимуму риск снижения артериального давления, возникновения судорог и сонливости, врач должен увеличивать дозу препарата постепенно. Важно не изменять дозу и не прекращать прием препарата Клозапин-Фарм-Инновации, не посоветовавшись предварительно с врачом. Продолжайте принимать препарат в течение времени, рекомендованного врачом. Если вам 60 лет или больше, врач может начать лечение с более низкой дозы и постепенно увеличивать ее, поскольку у вас может быть больше вероятность развития некоторых нежелательных эффектов.
Лечащий врач будет следить за тем, как Вы переносите терапию и при необходимости может назначить коррекцию дозы препарата.
Лечение шизофрении, резистентной к терапии
Обычно начальная доза составляет 12.5 мг (половина таблетки 25 мг) 1 или 2 раза в первый день, а затем по 25 мг 1 или 2 раза во второй день. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Затем при хорошей переносимости врач будет постепенно увеличивать дозу препарата.
Эффективная суточная доза обычно составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько приемов в день. Некоторым людям может понадобиться большая доза. Допускается суточная доза до 900 мг. Большинство людей принимают препарат утром и вечером. Врач определит, как именно разделить суточную дозу. Если суточная доза составляет всего 200 мг, тогда Вы можете принимать ее 1 раз в сутки вечером. После того, как Вы в течение некоторого времени принимали Клозапин-Фарм-Инновации с хорошим результатом, врач может попробовать снизить дозу. Вам нужно будет принимать Клозапин-Фарм-Инновации не менее 6 месяцев.
Снижение риска повторного суицидального поведения при шизофрении И шизоаффективном психозе
При лечении пациентов с шизофренией и шизоаффективным психозом, имеющим риск повторного возникновения суицидального поведения, следует придерживаться тех же рекомендаций по способу применения и режиму дозирования, которые приведены для больных шизофренией, резистентной к терапии.
Для снижения риска суицидального поведения рекомендуется принимать препарат Клозапин-Фарм-Инновации, по крайней мере, в течение 2-х лет. Врач в зависимости от вашего состояния будет определять необходимость коррекции дозы и продолжительности лечения.
Психоз при болезни Паркинсона
Начальная доза клозапина не должна превышать 12,5 мг в сутки (1½ таблетки по 25 мг), ее следует принимать вечером. Далее дозу необходимо повышать на 12,5 мг, не чаще, чем 2 раза в неделю, до максимальной – 50 мг. Дозу 50 мг следует применять не ранее конца второй недели после начала лечения. Всю суточную дозу предпочтительно принимать в 1 прием вечером.
Эффективная суточная доза обычно составляет от 25 до 37.5 мг и принимается 1 раз вечером. Дозу 50 мг в день следует превышать только в исключительных случаях. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Следует всегда использовать самую низкую эффективную для вас дозу, которую назначает врач.
Увеличение дозы может назначить врач, который будет следить за тем, как Вы переносите терапию. В течение первых недель лечения необходим контроль артериального давления.
Путь и способ введения
Таблетки препарата Клозапин-Фарм-Инновации принимают внутрь, запивая водой.
Если вы приняли более высокую дозу препарата Клозапин-Фарм-Инновации, чем следовало
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Клозапин-Фарм-Инновации, или кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую медицинскую помощь.
Признаки и симптомы передозировки препаратом Клозапин-Фарм-Инновации:Сонливость, усталость, недостаток энергии, спутанность сознания, кома, галлюцинации, возбуждение, бессвязная речь, повышенное напряжение мышц, дрожание рук, судороги (припадки), повышенное выделение слюны, расширение зрачка, нечеткость зрения, снижение артериального давления, коллапс, учащенное или нерегулярное сердцебиение, поверхностное или затрудненное дыхание.
Если вы забыли принять препарат Клозапин-Фарм-Инновации
Если вы пропустили прием лекарственного препарата, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не принимали Клозапин-Фарм-Инновации более 48 часов, как можно скорее обратитесь к врачу (так как в этом случае потребуется изменение дозы).
Если вы перестали принимать препарат Клозапин-Фарм-Инновации
Не прекращайте прием препарата Клозапин-Фарм-Инновации, не посоветовавшись с врачом, поскольку у Вас может возникнуть реакция отмены. Эта реакция может проявляться повышенным потоотделением, головной болью, тошнотой, рвотой, диареей. Если у вас появились какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. За этими симптомами могут последовать более серьезные нежелательные эффекты, если немедленно не начать лечение. Также могут возобновиться симптомы вашего заболевания. Если Вам необходимо прекратить лечение, рекомендуется постепенное снижение дозы и врач определит, как уменьшить суточную дозу. Если Вам необходимо внезапно прекратить лечение препаратом Клозапин-Фарм-Инновации, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клозапин-Фарм-Инновации может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратить прием препарата И незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если у вас появился какой-либо из перечисленных симптомов:
- угнетение дыхания/остановка дыхания/внезапная смерть (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- остановка сердца (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- ангионевротический отек (частота неизвестна);
- нарушение кровообращения (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- сепсис (частота неизвестна);
- лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения) (частота неизвестна);
- припадки/судороги, миоклонические приступы (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10);
- обморок или внезапная потеря сознания с мышечной слабостью (частота неизвестна).
- внезапное быстрое повышение температуры тела, повышенное напряжение мышц, что может сопровождаться потерей сознания (злокачественный нейролептический синдром – серьезная нежелательная реакция, которая требует немедленного лечения) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
- инфекция дыхательных путей или пневмония (проявляются такими симптомами как повышение температуры, кашель, затрудненное дыхание, хрипы) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), проявляется такими симптомами как сильная жгучая боль в верхней части живота, распространяющаяся на спину, сопровождающаяся тошнотой и рвотой (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):Сонливость, головокружение, повышенное слюноотделение, гиперсаливация, запор, Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов), нейтропения, эозинофилия, лейкоцитоз, увеличение массы тела, дизартрия, экстрапирамидные симптомы, акатизия, тремор, ригидность мышц, головная боль, нечеткость зрения, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (депрессия сегмента ST, уплощение и инверсия зубца Т, нарушение проводимости), ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, тошнота, рвота, сухость во рту, увеличение активности печеночных ферментов, задержка мочи, недержание мочи, доброкачественная гипертермия, нарушение потоотделения/терморегуляции, чувство усталости. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), нарушение речи (например, заикание), злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, когнитивные изменения и вегетативная лабильность) Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
анемия, лимфопения, ухудшение течения сахарного диабета, нарушение толерантности к глюкозе, развитие сахарного диабета, ажитация, беспокойство, спутанность сознания, делирий, циркуляторный коллапс, аритмия, миокардит, перикардит, тромбоэмболия, включая летальные случаи и случаи сочетания тромбоэмболии с некрозом органов (например, кишечника), шок как результат тяжелой артериальной гипотензии, аспирация пищи, пневмония и инфекции нижних дыхательных путей, дисфагия, кишечная непроходимость/закупорка копролитами/паралитическая кишечная непроходимость, увеличение околоушной слюнной железы, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности креатинфосфокиназы Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперосмолярная кома, кетоацидоз, выраженная гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, поздняя дискинезия, обсессивно-компульсивные расстройства, изменения ЭЭГ, угнетение кроветворения, поздняя дискинезия, кардиомиопатия, желудочковая тахикардия, удлинения интервала QT, которое может сопровождаться пируэтной тахикардией, фульминантный некроз печени, интерстициальный нефрит, приапизм, гипонатриемия, кожные реакции. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
сепсис, лейкоцитокластический васкулит, псевдофеохромоцитома, ожирение, холинергический синдром, изменения на ЭЭГ, синдром «Пизанской башни» (боковой наклон туловища и головы, иногда с некоторой ротацией и с отклонением туловища кзади), синдром беспокойных ног, инфаркт миокарда, миокардит, боль B грудной клетке/стенокардия, ощущения «сердцебиения», фибрилляция предсердий, недостаточность митрального клапана при кардиомиопатии, артериальная гипотензия, жидкость в плевральной полости, синдром апноэ во сне, бронхоспазм, заложенность носа, мегаколон, ишемия/инфаркт кишечника, некроз кишечника, некротический колит, язва кишечника И перфорация кишечника, диарея, боли, дискомфорт B брюшной полости/изжога/диспепсия/вздутие, колит, стеатоз печени, некроз печени, гепатотоксичность, фиброз печени, цирроз печени, поражение печени (печеночное, холестатическое, смешанное), включая жизнеугрожающие состояния, печеночная недостаточность, приводящая к смертельному исходу или пересадке печени, нарушение пигментации, рабдомиолиз, мышечная слабость, мышечные спазмы, боль в мышцах, системная красная волчанка, почечная недостаточность, ночное недержание мочи, ретроградная эякуляция, полисерозит, падение (связанное с судорогами, сомноленцией, постуральной гипотензией, сенсорной и двигательной нестабильностью, индуцированными клозапином), у пациентов старше 60 лет возможно развитие ортостатической гипотензии, тахикардии, задержки мочеиспускания и запор.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза.
109704, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (495) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73 E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru
www.roszdravnadzor.ru
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Клозапин-Фарм-Инновации
Храните лекарственный препарат Клозапин-Фарм-Инновации в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Данный лекарственный препарат не следует утилизировать с бытовыми отходами или выбрасывать в сточные воды.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, который больше не нужен. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Клозапин-Фарм-Инновации содержит
Действующее вещество: клозапин. Клозапин-Фарм-Инновации, таблетки 25 мгКаждая таблетка содержит 25 мг клозапина. Клозапин-Фарм-Инновации, таблетки 100 мг
Каждая таблетка содержит 100 мг клозапина.
Прочими ингредиентами являются: картофельный крахмал, повидон К-17, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
Внешний вид препарата Клозапин-Фарм-Инновации и содержимое упаковки
Таблетки.- Клозапин-Фарм-Инновации таблетки 25 мг: таблетки желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Риска предназначена для деления на две равные части.
- Клозапин-Фарм-Инновации таблетки 100 мг: таблетки от бледно-жёлтого до жёлтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений. Риска предназначена для деления на две равные части.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская ФедерацияОбщество с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации»,
Юридический адрес: 214000, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д.28/16, каб.1
Производитель
Республика БеларусьОткрытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская ФедерацияОбщество с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации»
Россия 214501, Смоленская область, Смоленский район, деревня Михновка, ул. Солнечная, д. 1, пом. 1
Тел./факс. (4812) 64-53-82, (4812) 64-53-84 E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/
