Пиковит®

ЛП-№(002043)-(РГ-RU)
28.03.2023
Лекарственный препарат
Без рецепта
Действующий

Таблетки, покрытые оболочкой

Действующие вещества: поливитамины + минералы

Перед применением препарата полностью прочитайте данный листок-вкладыш, так как в нем содержится важная для вас информация.

Всегда принимайте препарат в точности с информацией, изложенной в этом листке-вкладыше, или в соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочесть его еще раз.

Если вам нужна дополнительная информация или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в разделе 4 данного листка-вкладыша.

Если ваше состояние не улучшается или ухудшается, вам следует обратиться к врачу.


Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Пиковит®, и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиковит®.
  3. Прием препарата Пиковит®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Пиковит®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пиковит®, и для чего его применяют

Препарат Пиковит® содержит комплекс витаминов и минералов.

  • Витамин А обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
  • Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.
    • Витамин В1 способствует нормальной деятельности сердца и нервной системы.
    • Витамин В2 способствует процессам обновления (регенерации), в том числе клеток кожи.
    • Витамины В6 и В12 участвуют в работе нервной системы, оказывают влияние на образование красных кровяных клеток (эритропоэз).
  • Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
  • Витамин В5 (кальция пантотенат) активизирует обмен веществ (метаболические процессы) в тканях.
  • Витамин С участвует в процессах обмена веществ, повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
  • Никотинамид участвует в метаболизме белка, синтезе жирных кислот и холестерина, необходим для нормальной работы нервной системы.
  • Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме.
  • Кальций и фосфор (минералы) участвуют в формировании костей и зубов.

Показания к применению

Препарат Пиковит® показан к применению у детей в возрасте от 4 до 14 лет.

  • Профилактика дефицита витаминов и минералов:
    • При неполноценном и несбалансированном питании;
    • Вследствие отсутствия аппетита;
    • При переутомлении у детей школьного возраста.
    • В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением антибиотиков.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.


2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиковит®

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиковит®:

  • Если у вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
  • Если у вас гипервитаминоз витаминов А и D.
  • У детей младше 4-х лет.
  • Если у вас наследственная непереносимость фруктозы и (или) галактозы, дефицит лактазы и (или) сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если любое из перечисленных утверждений относится к вам (или у вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пиковит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и минералы.

При появлении аллергической реакции (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить и проконсультироваться с врачом. В случае развития серьезной анафилактической реакции следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Пиковит® содержит азокрасители Е124 и Е104, которые могут вызывать аллергические реакции. Они также могут отрицательно влиять на активность и внимание у детей.

Препарат содержит рибофлавин (витамин В2), поэтому возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4-х лет. Препарат Пиковит® не предназначен для применения у детей младше 4-х лет.

Другие препараты и препарат Пиковит®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Пиковит® взаимодействует с другими препаратами. Если вы принимаете антибиотики из группы тетрациклинов или антимикробные средства (фторхинолоны), то врач порекомендует вам соблюдать интервал между приемами данных препаратов и препарата Пиковит® не менее 2-х часов.

Витамин С усиливает действие и нежелательные реакции антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность повышения содержания кальция в крови (гиперкальциемии).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дозы витаминов в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для детей. Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось. Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.

Препарат Пиковит® содержит глицерол

1 таблетка препарата Пиковит® содержит 5,5 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) может вызывать аллергические реакции. Реакция гиперчувствительности с астматическим компонентом чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат Пиковит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.


3. Прием препарата Пиковит®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

  • Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4-5 раз в сутки.
  • Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5-7 раз в сутки.

Способ применения

Внутрь, таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения.

Продолжительность применения

Курс приема препарата: 20-30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача. При отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит® можно давать детям в течение 2-х месяцев.

Если вы приняли препарата Пиковит® больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если вы приняли препарата Пиковит® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При однократном приеме большого количества таблеток следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости.

Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу (передозировка) А и D:

  • Симптомы гипервитаминоза витамина А после кратковременного применения больших доз витамина А: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи.

  • Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

  • Симптомы гипервитаминоза витамина D (могут возникать после применения больших доз витамина D): анорексия, снижение массы тела, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту и жажда.

В случае развития симптомов передозировки прекратите прием препарата Пиковит®. Лечение симптоматическое. Необходимо ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Если вы забыли принять препарат Пиковит®

Если вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите таблетку, как только вспомните, и затем продолжайте прием как обычно. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.


4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пиковит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пиковит® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиковит®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • Сыпь, зуд (аллергические реакции).

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать реакцию гиперчувствительности с астматическим компонентом. Подобная реакция чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. подраздел «Препарат Пиковит® содержит глицерол»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03


5. Хранение препарата Пиковит®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.


6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пиковит® содержит

Действующими веществами являются ретинола пальмитат концентрат¹) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г), колекальциферол концентрат²), масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин 0,1% в маннитоле (E421) (витамин В12), никотинамид, фолиевая кислота³) (витамин В9), кальция пантотенат, кальция гидрофосфат.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  • ретинола пальмитат концентрат¹) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг;
  • колекальциферол концентрат²), масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г) 0,08 мг;
  • аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг;
  • тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг;
  • рибофлавин (витамин В2) 0,30 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,30 мг;
  • цианокобаламин 0,1% в маннитоле (E421) (витамин В12) 0,20 мг;
  • никотинамид 3,00 мг;
  • фолиевая кислота³) (витамин В9) 0,04 мг;
  • кальция пантотенат 1,20 мг;
  • кальция гидрофосфат 43,00 мг.

¹) ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол;
²) колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-а-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот;
³) в форме фолиевой кислоты гидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, лимонная кислота, сорбитол (E420), декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество), магния стеарат, Капол 600 Фарма, вазелиновое масло, повидон К-25, диметикон (пеногаситель 1510) (E900), сахароза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) (для таблеток, покрытых оболочкой интенсивно розового цвета), краситель хинолиновый желтый (Е104) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета), краситель индигокармин (Е132) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета).

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Пиковит® содержит глицерол», «Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)», «Препарат Пиковит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол».

Внешний вид препарата Пиковит® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат Пиковит® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового и зеленого цвета. Допускаются вкрапления.

Первичная упаковка: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

Вторичная упаковка: по 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕАЭС под следующими торговыми наименованиями:

Государство ЕАЭС Торговое наименование
Российская Федерация Пиковит®
Республика Беларусь Пиковит® кидс
Республика Казахстан Пиковит®
Республика Армения Пиковит®
Кыргызская Республика Пиковит®

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz

Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103
Тел.: + 374 11 560011
Адрес эл. почты: info.am@krka.biz

Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: +996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz


Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru