Ноофен®
Ноофен®, 250 мг, капсулы
Действующее вещество: аминофенилмасляная кислота.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Ноофен®, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата Ноофен®
- Прием препарата Ноофен®
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Ноофен®
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Ноофен®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Ноофен® является аминофенилмасляная кислота, которая относится к группе: психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Показания к применению
Препарат Ноофен® применяют у взрослых и детей в возрасте от 8 лет для лечения:
- астенических и тревожно-невротических состояний;
- заикания, тиков и энуреза у детей;
- бессонницы и ночной тревоги у пожилых;
- болезни Меньера, головокружений, связанных с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактики укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Способ действия препарата Ноофен®
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет скрытый период нистагма (быстрые, ритмические движения глазных яблок) и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен® уменьшает также проявление и симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость), в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность (неустойчивость). Ноофен® повышает умственную работоспособность. Под влиянием лекарственного средства улучшается внимание, память, скорость и точность реакций. Пациентам с астенией и эмоциональной лабильностью Ноофен® улучшает самочувствие, повышает заинтересованность и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужный успокаивающий эффект или возбуждение.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ноофен®
Противопоказания
Не принимайте препарат Ноофен®:
- если у Вас аллергия на аминофенилмасляную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас острая почечная недостаточность;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
- детям в возрасте до 8 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ноофен® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. В этом случае врач может снизить дозу лекарственного препарата.
Дети
Препарат Ноофен® 250 мг капсулы нельзя применять детям в возрасте до 8 лет (для данной лекарственной формы).
Другие препараты и препарат Ноофен®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофен® и сочетаемых лекарственных средств. Ноофен® удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противоркинсонических лекарственных средств.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Препарат Ноофен® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Ноофен®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Астенические и тревожно - невротические состояния:
- Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4–6 недель.
- Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых:
- по 250–500 мг 3 раза в день.
- В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7–10 дней.
- по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах:
- по 250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофен® усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.
- в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен® могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен® на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Путь и (или) способ введения
Принимать внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Если Вы приняли препарат Ноофен® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Ноофен®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Ноофен®
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ноофен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ноофен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- аллергические реакции (сыпь, зуд).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ноофен®
-
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сонливость и усиление симптомов (в начале лечения);
- головокружение;
- головная боль;
- тошнота (в начале лечения);
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Эл. почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Эл. почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Ноофен®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ноофен® содержит
Действующим веществом является аминофенилмасляная кислота.
Каждая капсула содержит 250 мг аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида.
Прочими ингредиентами являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат. Состав капсулы: титана диоксид Е 171, желатин.
Внешний вид препарата Ноофен® и содержимое упаковки
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114
Тел: +371 67013705
Эл. почта: olainfarm@olainfarm.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»
Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.
Эл. почта: info@telerapharma.ru
Представительство АО «Олайнфарм»
Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2В7.
Эл. почта: olainfarm.armenia@gmail.com
ООО «НПК Биотест»
Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б офис 501.
Эл. почта: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by
ТОО «Олайнфарм Казахстан»
Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский район, пр. Абая 151/115, офис 807.
Эл. почта: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com
ООО «Олайнфарм Азия»
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
Эл. почта: Office.KG@olainfarm.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
